안과 진료소에서의 Hydroxychloroquine 투여 및 독성
연구 개요
상세 설명
하이드록시클로로퀸(HCQ)은 류마티스 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스, 소아 특발성 관절염 및 쇼그렌 증후군과 같은 다양한 자가면역 질환을 치료하는 데 사용되는 항말라리아제입니다. 하이드록시클로로퀸은 클로로퀸의 독성이 덜한 대사산물입니다. 확장 적응증과 상대적으로 안전한 전신 프로필로 인해 장기간 HCQ를 사용하는 환자 수가 지속적으로 증가하고 있습니다.
하이드록시클로로퀸은 각막 침전물, 후낭하 백내장, 섬모체 기능 장애 및 독성 망막병증을 포함한 다양한 안구 부작용을 일으킬 수 있습니다. HCQ로 인한 독성 망막병증은 수년 동안 인식되어 왔습니다. 독성 망막병증 환자는 일반적으로 흐릿한 시야를 호소합니다. HCQ 독성 망막병증의 고전적인 임상상은 중심와를 살리는 중심와주위 RPE 탈색소 고리에 의해 발생하는 양측 황소눈 황반병증입니다. 이 패턴의 발달에 대한 정확한 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 일차적 손상은 광수용체와 외부 핵층에 있어 RPE의 이차적 중단을 초래하는 것으로 여겨집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11534
- The Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하이드록시클로로퀸 요법을 받고 있는 환자 중 약물 사용 기간과 관계없이 안과 검진 예약을 위해 내원한 환자.
제외 기준:
- 하이드록시클로로퀸 약물을 중단한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하이드록시클로로퀸 환자
데이터 수집 시트는 환자의 정보를 수집하는 데 사용되었습니다.
모든 환자는 시력 평가, 각막 버티실라타를 찾는 전안부 검사, 망막 내 중심와주위 또는 황반외 분포에서 망막 색소 상피(RPE) 탈색소를 찾는 확장된 안저 검사를 포함한 완전한 안과 검사를 받았습니다.
시야 테스트(10-2), 스펙트럼 영역 안구 일관성 단층 촬영(SDOCT)을 포함하는 보조 테스트가 수행되었습니다.
의심스러운 사례에서 추가 보조 테스트가 필요하거나 결과를 확인하기 위해 안저 자가형광 및 mf-ERG를 수행했습니다.
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독성망막병증의 진단은 주관적 소견을 확인하기 위한 적어도 2개의 객관적 검사의 양성에 기초하였다.
독성의 유무를 기록하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 징후 및 보조 검사로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
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하이드록시클로로퀸 스크리닝에 대한 최신 AAO 지침에 따라 체중당 용량 및 하이드록시클로로퀸의 지속 시간과 약물 사용과 관련된 모든 위험 요소에 관한 환자의 정보를 수집하는 데 사용되는 데이터 수집 시트. 시력 평가, 각막 버티실라타를 찾는 전안부 검사, 망막 내 중심와 주위 또는 황반외 분포에서 망막 색소 상피(RPE) 탈색소를 찾는 확장된 안저 검사를 포함한 전체 안과 검사. 시야(10-2) 검사, 스펙트럼 영역 안구 결맞음 단층 촬영(SDOCT) 안저 자가형광 및 다초점 망막전위도(ERG)를 포함한 보조 검사. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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