신경인지 강화 온라인 인지행동치료의 임상적, 경제적 평가 (OPTM)
우울증이 있는 지역사회 거주 개인의 기능 회복을 촉진하기 위한 신경인지 강화 온라인 인지 행동 치료의 임상 및 경제적 평가: OPTM 연구(기분 저하를 위한 온라인 심리 치료)
연구 개요
상세 설명
우울증은 재발률이 높은 가장 흔한 정신 장애입니다. 유럽에 대한 직접 비용은 전체 경제의 1%를 차지합니다. 일반적인 치료 후 기분이 개선되거나 완전히 회복되지만 인지 장애가 종종 지속되어 정상적인 사회적 기능으로의 완전한 복귀를 방해합니다. 이러한 적자는 반복되는 우울 삽화로 악화되며 재발의 중요한 예측인자입니다. 우울증 재발 방지는 이 분야에서 가장 큰 치료 과제 중 하나입니다. 인지 행동 요법(CBT)과 같은 효과적인 단기 요법이 존재하지만 모두 높은 재발률과 관련이 있습니다. 온라인 신경인지 치료 요법(oNCRT)은 우울증으로 인한 손상된 인지를 재활할 수 있는 잠재력을 통해 이 정신 건강 문제에 대한 혁신적인 솔루션을 제공합니다.
이 시험은 무작위 능동 제어 병렬 그룹 연구 설계를 사용하여 우울증의 기분과 인지를 개선하고 일상 기능을 최적화하며 우울증 재발을 예방하기 위해 신경인지적으로 강화된 온라인 CBT의 효과 및 비용 효율성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 최소 경미한 우울증(n=134)을 나타내는 개인은 5주 동안 20개의 1시간 세션(즉, 4회 주간 세션).
무작위 배정 전과 최종 할당 세션 일주일 이내에 기분, 주의력, 기억력 및 계획 능력을 평가합니다. 그런 다음 모든 참가자를 6개월 동안 추적하여 oCBT+oNCRT의 기분 및 인지적 이점이 대조군(oCBT 단독)과 비교하여 시간 경과에 따라 유지되는지 확인합니다. 일상 기능(예: 작업 능력, 작업 기능)의 표준 측정 및 경제적 비용 효율성 데이터는 동일한 시점에서 얻습니다. CBT의 보조 수단으로 oNCRT 효과를 입증하면 우울증에 대한 연결된 의료 솔루션을 최적화하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크
- University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BDI-II에서 최소 14점,
- 인터넷 액세스
- 컴퓨터 액세스
- 영어 말하기 유창함
제외 기준:
- BDI 14점 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온라인 인지 행동 치료(oCBT)
5주 동안 oCBT 프로그램에 20시간 온라인 참여, 다음과 같이 배포됨. 참가자들은 매주 1시간의 MoodGym 프로그램을 완료하고 2시간의 실용적인 온라인 CBT 숙제를 합니다. oCBT 및 oCBT+NCRT를 수행하는 데 소요되는 시간과 참여 유형을 동일하게 하기 위해 매주 마지막 1시간은 온라인 퍼즐을 완료하는 데 할애됩니다. |
oCBT: MoodGym은 호주 국립 대학의 정신 건강 연구 센터에서 개발한 5주 oCBT 프로그램입니다.
이 프로그램은 우울증 연구에서 기분 증상을 줄이는 데 임상적으로 효과적인 것으로 나타났습니다(Twomey & O'Reilly, 2017의 메타 분석 검토 참조).
MoodGym은 자신의 감정, 생각, 기능 장애적 사고 패턴을 변경하는 방법, 스트레스 해소 및 이완에 대한 작업을 포함하여 순차적으로 완료되는 여러 대화형 모듈로 구성됩니다.
각 모듈 다음에는 관련된 실용적인 숙제가 뒤따르며 개인화된 워크북을 통해 참가자는 모듈 전체에서 자신의 기분 프로필과 진행 상황을 추적할 수 있습니다.
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실험적: 온라인 신경인지 강화 CBT(oCBT+oNCRT)
5주 동안 oCBT+oNCRT 프로그램과 함께 20시간 온라인 참여, 다음과 같이 배포됨. 참가자들은 매주 1시간의 MoodGym 프로그램을 완료한 후 1시간의 실용적인 온라인 CBT 숙제와 3시간의 주의력, 기억력 및 계획 능력을 목표로 하는 온라인 NCRT 프로그램 Cognifit을 완료합니다. |
oCBT: MoodGym은 호주 국립 대학의 정신 건강 연구 센터에서 개발한 5주 oCBT 프로그램입니다.
이 프로그램은 우울증 연구에서 기분 증상을 줄이는 데 임상적으로 효과적인 것으로 나타났습니다(Twomey & O'Reilly, 2017의 메타 분석 검토 참조).
MoodGym은 자신의 감정, 생각, 기능 장애적 사고 패턴을 변경하는 방법, 스트레스 해소 및 이완에 대한 작업을 포함하여 순차적으로 완료되는 여러 대화형 모듈로 구성됩니다.
각 모듈 다음에는 관련된 실용적인 숙제가 뒤따르며 개인화된 워크북을 통해 참가자는 모듈 전체에서 자신의 기분 프로필과 진행 상황을 추적할 수 있습니다.
NCRT는 환경 변화에 반응하여 기능을 조정하는 뇌의 능력인 신경가소성을 동원하여 신경인지 과정을 목표로 하는 구조화된 운동의 행동 적용을 포함합니다.
전산화된 NCRT는 우울증에서 주의력, 작업 기억 및 전반적인 기능을 개선하는 효능을 입증했습니다(Motter et al., 2016; Semkovska et al., 2015).
NCRT는 Cognifit 온라인 프로그램을 통해 제공됩니다.
Cognifit 모듈은 우울증에서 손상된 것으로 알려진 신경인지 영역, 즉 선택적 및 분할 주의력, 시각 및 언어 작업 기억, 일상 계획의 개선을 목표로 선택되었습니다(Hammar and Ardal, 2009; Semkovska et al., 2019).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 시 우울 증상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Beck's Inventory for Depression - II(BDI-II; Beck et al., 1996)는 현재 경험한 우울 증상의 자가 보고 심각도를 평가합니다.
총 21개 항목의 점수가 사용됩니다. 척도 점수의 범위는 0에서 63까지이며 값이 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-8: 우울증 없음; 9-13: 아증후군 우울 증상; 14-19: 가벼운 우울증; 20-28: 중등도 우울증; 29-63: 심각한 우울증.
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학업 수료까지 평균 1년
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6개월 후 재발률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료 종료 시 Beck's Inventory for Depression - II 점수가 14 미만이었지만 6개월 추적 조사에서 14 이상으로 돌아온 개인의 백분율
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 언어 기억(인지적 결과 1)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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방금 들은 두 가지 이야기(Lezak et al., 2012)를 기억하는 능력을 평가하는 표준화된 신경심리학적 테스트인 논리적 기억으로 평가될 것입니다.
첫 번째 부분(논리적 기억 I)은 즉각적인 언어 기억을 측정하며 총 점수 범위는 0에서 75까지이며 값이 높을수록 더 나은 기억력을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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지연된 언어 기억(인지 결과 2)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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방금 들은 두 가지 이야기(Lezak et al., 2012)를 기억하는 능력을 평가하는 표준화된 신경심리학적 테스트인 논리적 기억으로 평가될 것입니다.
첫 번째 부분(논리적 기억 II)은 지연된 언어 기억을 측정하며 총 점수 범위는 0~50이며 값이 높을수록 더 나은 기억력을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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억제 능력(인지 결과 3)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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세 번째 부분은 우세한 반응(의미 있는 단어 읽기)을 억제하고 필요한 반응(단어가 인쇄된 잉크 이름 지정)을 제공하는 개인의 능력을 평가하도록 설계된 표준화된 신경심리학적 테스트인 Color Word Interference Test로 평가됩니다. ).
테스트의 세 번째 부분에서 수행 속도(초 단위)는 억제 능력을 결정하는 데 사용되며, 작업을 완료하는 데 더 오랜 시간이 걸리면 성능이 저하됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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유연성 능력 (인지 결과 4)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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네 번째 부분은 우세한 반응(의미 있는 단어 읽기)과 비우세적인 필수 반응(잉크 이름 지정) 사이를 유연하게 전환할 수 있는 개인의 능력을 평가하도록 설계된 표준화된 신경 심리 테스트인 색상 단어 간섭 테스트로 평가됩니다. 단어가 인쇄됨).
테스트의 네 번째 부분에서 성능 속도(초)는 유연성 능력을 결정하는 데 사용되며 작업을 완료하는 데 더 오래 걸리면 성능이 저하됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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언어 작업 기억(인지적 결과 5)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Digit Span Backwards 신경 심리학 테스트는 언어 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
개인이 일련의 숫자를 역순으로 반복해야 합니다.
시퀀스의 길이는 두 번째 시도마다 증가합니다.
점수 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 언어 작업 기억력이 우수함을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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계획 능력 (인지 결과 6)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Towers 신경 심리학 테스트는 계획 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
특정 규칙 세트가 주어진 타워 모델의 재생산과 관련된 점점 더 어려워지는 문제를 해결해야 합니다.
점수 범위는 0~22점이며 점수가 높을수록 계획 능력이 우수함을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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일과 사회적 적응(직업 성과 1)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우울증이 현재의 일상 직업 기능에 미치는 영향을 평가하는 5개 항목의 자가 보고 설문지인 직업 및 사회적 적응 척도로 측정됩니다(Mundt et al., 2002).
점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 직업 기능의 질이 낮음을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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정신건강 관련 비용(경제주요평가)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Costs Associated with Mental Healthcare Questionnaire, 약물, 입원, 정신 건강 전문가와의 상담, 여행, 직장 비우기 등을 포함한 여러 분야의 우울증 비용에 관한 데이터를 수집하기 위해 고안된 설문지. 모든 항목의 값이 높을수록 비용이 높음을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 생산성 및 활동(직업 성과 2)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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작업 생산성 및 활동 손상 척도, 6개 항목의 자가 보고 설문지로 측정됩니다(Reilly et al., 1993).
0~10 범위의 각 항목은 개별적으로 분석되며 값이 높을수록 작업 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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건강 관련 삶의 질(경제적 성과 2): EQ-5D-5L
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안 영역에 관한 EQ-5D-5L 자가 보고 설문지로 측정됩니다.
응답을 통해 건강 관리의 경제적 평가에 정보를 제공하는 데 사용되는 삶의 질을 계산할 수 있습니다(EuroQol Group, 1990). 점수는 0에서 25까지 다양하며 값이 높을수록 삶의 질이 낮음을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria Semkovska, PhD, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDU_MS_02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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온라인 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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