카사바 식이섬유 함유 식품보충제의 안전성 평가와 과체중 여성 지원자의 생리학적 변수 변화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 2월 20일 업데이트: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University
이 연구는 공복 혈당, HbA1c, 인슐린 저항성, 지질 프로필, 동맥경화 지수, 혈압 및 장내 미생물을 포함한 생리적 매개변수의 변화에 대한 카사바 식이 섬유 함유 식품 보충제의 소비 안전성 및 효과를 결정하기 위해 설정되었습니다. 과체중 여성 지원자.
연구 개요
상세 설명
카사바는 태국에서 중요한 산업 작물 중 하나입니다. 카사바의 남은 섬유질은 여전히 귀중하며 식이섬유로 사용할 수 있습니다. 이전 연구에서는 카사바 섬유를 함유한 식이 섬유가 시안화물과 중금속의 오염 없이 소비하기에 안전하다는 것을 입증했습니다. 또한, 미생물 오염은 안전 범위 내에 있었습니다. 독성 연구에서 카사바 식이섬유의 LD50이 5g/kg 체중(BW) 이상이고 NOAEL이 3g/kg BW인 것으로 나타났습니다. NOAEL은 임상 연구에서 카사바 식이 섬유의 효과를 결정하기 위한 인체 등가 용량을 계산하는 데 사용되었습니다.
카사바 식이섬유는 50% 이상이 셀룰로오스와 같은 수불용성 섬유로 구성되어 있습니다. 이전 연구에서는 불용성 섬유질이 제2형 당뇨병의 위험을 감소시키고 인슐린 분비를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한 고섬유질 식단은 제2형 당뇨병 지원자에서 공복 혈당과 HbA1C를 감소시켰습니다. 또한 식이섬유가 콜레스테롤 감소에 미치는 영향도 보고되었다. 이전 연구에서는 카사바 식이섬유가 이상지질혈증 쥐 모델에서 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드를 감소시킬 수 있지만 고밀도 지단백질을 증가시킬 수 있다고 보고했습니다. 따라서 카사바 섬유질은 인간의 혈당과 지질 프로필을 조절하기 위한 잠재적인 식품 보충제일 수 있습니다. 그러나 카사바 식이섬유가 인체에 미치는 영향을 뒷받침하는 과학적 데이터는 적습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Jitanaporn Wattanathorn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35~60세의 건강한 여성
- BMI 23-29.99
- 혈압 <140/90mmHg
- 공복 혈장 포도당 < 100 mg/dL
제외 기준:
- 만성 질환의 존재
- 알코올 중독자 또는 하루 2단위 이상 섭취
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 연구 전 1개월 이내에 약물 또는 한약 사용
- 결과에 영향을 미치는 약물이나 식품 보조제 사용
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 운동 선수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 캡슐
피험자는 4주 동안 위약 제품을 받았습니다.
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카사바 식이 섬유 캡슐 또는 위약은 각 그룹의 권장 복용량으로 하루에 한 번 섭취됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 카사바 식이섬유 캡슐 1.5g/일
피험자는 카사바 식이섬유 캡슐을 1.5g/일 용량으로 4주 동안 투여받습니다.
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카사바 식이 섬유 캡슐 또는 위약은 각 그룹의 권장 복용량으로 하루에 한 번 섭취됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 카사바 식이섬유 캡슐 3g/일
피험자는 카사바 식이섬유 캡슐을 하루 3g씩 4주 동안 투여받습니다.
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카사바 식이 섬유 캡슐 또는 위약은 각 그룹의 권장 복용량으로 하루에 한 번 섭취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당 수치
기간: 기준선 및 4주간의 개입
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이전 연구에서는 높은 식이 섬유가 제2형 당뇨병 환자의 공복 혈당을 감소시킬 수 있다고 보고했습니다.
과체중 여성 지원자는 카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제를 받고 4주 개입 후 위약 처리 그룹보다 공복 혈당 수치가 낮아야 합니다.
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기준선 및 4주간의 개입
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동맥경화 지수
기간: 4주간의 개입
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동맥경화 지수는 트리글리세리드와 고밀도 지단백 콜레스테롤로 구성된 지수입니다.
그것은 혈중 지질 수치를 정량화하는 데 사용되었으며 일반적으로 이상지질혈증 및 관련 질병의 최적 지표로 사용됩니다.
카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제는 과체중 여성 지원자의 동맥경화 지수를 감소시킬 수 있습니다.
과체중 여성 지원자는 카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제를 받고 중재 4주 후 위약 처리 그룹보다 죽상경화 지수가 더 낮아야 합니다.
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4주간의 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c 농도
기간: 4주간의 개입
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헤모글로빈 A1c(HbA1c) 검사는 헤모글로빈에 부착된 혈당(포도당)의 양을 측정합니다.
이 결과는 지난 3개월 동안 헤모글로빈에 부착된 포도당의 평균 양이었음을 보여줍니다.
이전 연구에서는 높은 식이섬유가 제2형 당뇨병 환자의 HbA1C를 감소시킬 수 있다고 보고했습니다.
카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제는 과체중 여성 지원자의 HbA1C를 감소시킬 수 있습니다.
과체중 여성 지원자는 카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제를 받고 4주간의 개입 후 위약 처리 그룹보다 낮은 HbA1C 수치를 보여야 합니다.
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4주간의 개입
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항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 4주간의 개입
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HOMA-IR은 다음 공식으로 계산되었습니다: 공복 혈장 포도당(mmol/l) 곱하기 공복 혈청 인슐린(mU/l) 나누기 22.5.
낮은 HOMA-IR 값은 높은 인슐린 감수성을 나타내는 반면, 높은 HOMA-IR 값은 낮은 인슐린 감수성(인슐린 저항성)을 나타냅니다.
과체중 여성 지원자는 카사바에서 추출한 식이 섬유를 함유한 식품 보조제를 받았습니다. 개입 4주 후 플라시보 처리 그룹보다 더 낮은 HOMA-IR을 보여야 합니다.
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4주간의 개입
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저밀도 지단백질(LDL) 농도
기간: 4주간의 개입
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LDL은 나쁜 콜레스테롤로 간주되며 죽상 동맥 경화증 형성의 주요 원인입니다.
카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제는 과체중 여성 지원자의 LDL 수치를 감소시킬 수 있습니다.
과체중 여성 지원자는 카사바에서 추출한 식이 섬유가 함유된 식품 보조제를 투여받았고 4주 개입 후 위약 처리 그룹보다 낮은 LDL 농도를 보여야 했습니다.
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4주간의 개입
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고밀도 지단백질(HDL) 농도
기간: 4주간의 개입
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HDL은 좋은 콜레스테롤로 간주되며 청소부 역할을 하고 동맥에서 간으로 다시 LDL을 운반하는 역할을 한다고 믿었습니다.
카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제는 과체중 여성 지원자의 LDL 수치를 증가시킬 수 있습니다.
과체중 여성 지원자는 카사바의 식이 섬유가 함유된 식품 보충제를 섭취하고 4주 개입 후 위약 처리 그룹보다 HDL 농도가 더 높아야 합니다.
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4주간의 개입
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트리글리세리드(TG) 농도
기간: 4주간의 개입
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TG는 식단에서 과잉 에너지로 전환된 혈액 내 지방의 한 유형입니다.
높은 LDL(나쁜) 콜레스테롤 또는 낮은 HDL(좋은) 콜레스테롤과 결합된 높은 트리글리세라이드 수치는 동맥벽 내의 지방 축적과 관련이 있으며, 이는 과체중인 사람의 심장마비 및 뇌졸중 위험을 증가시킵니다.
카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제는 과체중 여성 지원자의 LDL 수치를 감소시킬 수 있습니다.
과체중 여성 지원자는 카사바에서 추출한 식이 섬유가 함유된 식품 보조제를 제공받으며 4주 개입 후 위약 처리 그룹보다 낮은 TG 농도를 보여야 합니다.
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4주간의 개입
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콜레스테롤 농도
기간: 4주간의 개입
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높은 콜레스테롤 수치는 혈관 내 죽상경화증의 원인입니다.
카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제는 과체중 여성 지원자의 콜레스테롤 수치를 감소시킬 수 있습니다.
과체중 여성 지원자는 카사바에서 추출한 식이 섬유가 함유된 식품 보조제를 섭취하고 4주 개입 후 위약 처리 그룹보다 낮은 콜레스테롤 농도를 보여야 합니다.
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4주간의 개입
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체질량지수(BMI)
기간: 4주간의 개입
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카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제는 과체중 여성 지원자의 BMI를 감소시킬 수 있습니다.
과체중 여성 지원자는 카사바에서 추출한 식이 섬유를 함유한 식품 보조제를 제공받았고 4주 개입 후 위약 처리 그룹보다 낮은 BMI를 보여야 했습니다.
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4주간의 개입
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장내 미생물
기간: 4주간의 개입
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Dysbiosis는 포도당 대사, 지질 대사 및 이상 지질 혈증의 변화를 일으킬 수 있다고보고되었습니다.
또한 고섬유질 식단은 장내 유익균의 증식을 일으켜 많은 효과를 발휘합니다.
카사바의 식이 섬유를 함유한 식품 보충제는 과체중 여성 지원자의 좋은 장내 미생물을 증가시킬 수 있습니다.
과체중 여성 지원자는 카사바의 식이 섬유가 함유된 식품 보충제를 섭취하고 4주간의 개입 후 위약 처리 그룹보다 더 높은 장내 미생물을 보여야 합니다.
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4주간의 개입
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수축기 혈압과 이완기 혈압을 이용한 카사바 식이섬유 함유 식품보충제의 섭취 안전성
기간: 4주간의 개입
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카사바의 식이섬유를 함유한 보충제가 안전하다면 혈압이 정상 범위 내에 있어야 합니다.
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4주간의 개입
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심전도 패턴과 QT 간격 데이터를 이용한 카사바 식이섬유 함유 식품보충제의 섭취 안전성
기간: 4주간의 개입
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카사바의 식이섬유가 함유된 보충제가 안전하다면 EKG 패턴과 QT 간격이 정상 범위 내에 있어야 합니다.
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4주간의 개입
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혈액화학을 이용한 카사바 식이섬유 함유 식품보충제의 섭취 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 4주간의 개입
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신장 기능 검사, 간 기능 검사 및 전해질을 포함한 혈액 화학 값을 결정하고 데이터는 비정상적인 혈액 화학 값을 나타내는 피험자의 수로 표시됩니다.
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4주간의 개입
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혈액학적 수치를 이용한 카사바 식이섬유 함유 식품보충제의 소비 안전성.
기간: 4주간의 개입
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적혈구, 백혈구, 헤마토크리트 및 혈소판을 포함하는 혈액학적 값을 결정하고 데이터는 비정상적인 혈액학적 값을 나타내는 대상의 수로 표현됩니다.
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4주간의 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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