ASD의 공동 주의 지원을 위한 VR
자폐 스펙트럼 장애 아동의 공동 주의력을 지원하는 도구로서의 몰입형 VR
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Floreo VR Joint Attention Module이 평가되는 중재인 2상 무작위 통제 시험이 될 것입니다. Floreo는 ASD가 있는 개인에게 감독 가상 현실 경험을 제공하는 모바일 애플리케이션입니다. 이 애플리케이션은 Google Cardboard 호환 스마트폰을 위한 3D 몰입형 장면과 스마트폰 또는 태블릿에서 실행할 수 있는 WiFi 페어링 감독 개요를 제공합니다.
치료 콘텐츠는 공동 주의에 초점을 맞춘 학습 모듈로 구성됩니다. 이 공동 주의 학습 모듈에는 적절한 공동 주의를 개발하는 데 필요한 특정 하위 기술을 다루는 별도의 학습 카드(LC)가 포함됩니다. 각 학습 카드는 필요할 때 학습자의 주의를 끌도록 디자인된 동물이 포함된 사파리 테마 설정의 가상 현실 환경으로 구성됩니다.
제품은 치료 세션 동안 고객과 함께 작업하는 치료사가 The Children's SPOT에서 구현됩니다.
중재 팔 참가자는 예약된 세션 동안 하나 또는 두 개의 VR 에피소드에 참여합니다. 각 에피소드는 5분을 넘지 않습니다. 하루에 2회 방송을 할 경우 중간에 3분 이상의 휴식 시간을 의무적으로 두어야 합니다. 세션은 일주일에 2일 진행되며, 세션 사이에 최소 2일은 눈이 휴식을 취할 수 있도록 합니다.
프로토콜에는 총 15개의 VR 세션이 있으며 모든 학습 세션을 완료하는 데 8주가 소요됩니다.
제어 조건은 평소와 같은 치료, 즉 정기적으로 예정된 치료입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Columbia, Maryland, 미국, 21045
- Children's SPOT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 문서화된 ASD 진단, 7~17세
제외 기준:
- 발작, 편두통, 현기증, 정신병의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 개입
주 2회 세션으로 구성된 Floreo의 VR 공동 주의 모듈을 사용한 8주 교육
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Google Cardboard 호환 VR 헤드셋을 통해 제공되는 Floreo VR Joint Attention Module의 8주 동안 매주 2회 세션.
각 세션에는 5분짜리 VR 에피소드 1~2개와 최소 3분 길이의 휴식 시간이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
정기적으로 예정된 치료
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치료 센터에서 정기적으로 예정된 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 기준 관절 주의 프로토콜 점수에서 변경
기간: 연구의 개입 또는 통제 기간 직전 및 직후 4주
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공동 관심에 대한 반응과 공동 관심의 시작을 포함하는 16개 항목에 대한 아동 행동을 평가하기 위해 개발된 척도
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연구의 개입 또는 통제 기간 직전 및 직후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 시점 기준 공동 주의력 평가 점수에서 변경
기간: 연구의 개입 또는 통제 기간 직전 및 직후 4주
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취학 연령 아동의 공동 주의 기술 빈도를 평가하기 위한 대면, 비디오 녹화, 놀이 기반 측정.
관찰된 각 공동 주의 행동의 인스턴스는 총 공동 주의 평가 점수를 제공하기 위해 합산되며, 숫자가 높을수록 더 빈번한 공동 주의 행동을 반영합니다.
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연구의 개입 또는 통제 기간 직전 및 직후 4주
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Baseline Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition 총 점수에서 변경
기간: 연구의 개입 또는 통제 기간 직전 및 직후 4주
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발달 장애가 있는 개인의 평가에 일반적으로 사용되는 적응 기술의 부모 보고 척도.
Vineland는 규범 표준 편차 15로 규범 평균 점수 100과 비교할 수 있는 적응 행동 종합(ABC) 점수를 제공합니다.
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연구의 개입 또는 통제 기간 직전 및 직후 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Floreo Salus Protocol 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스