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정신 건강 개혁을 이행하기 위한 도구로서 심리 치료 자원 최적화

2019년 7월 10일 업데이트: Shalvata Mental Health Center

정신 건강 개혁을 이행하기 위한 도구로서 심리 치료 자원 최적화: 다기관 통제 임상 시험

심리 치료는 공공 및 민간 정신 건강 서비스의 초석 중 하나입니다. 심리 치료에 대한 막대한 투자에도 불구하고 그 효율성은 40%에서 60%에 이릅니다. 정신 건강 서비스의 질, 가용성 및 접근성을 높이는 것을 목표로 하는 정신 건강 개혁(2015)을 감안할 때 이스라엘에서 심리 치료 서비스를 관리하고 극대화하는 것이 시급합니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 공공 정신 건강 서비스에서 수행되는 심리 치료 서비스에서 관리(모니터링 및 중재) 절차 구현 가능성을 조사하고, 결과에 미치는 영향을 평가하고, 2015 정신 건강 개혁 목표에 미치는 영향을 평가합니다.

작업 가설:

  • 적절한 준비를 거친 후 관리 심리 치료 서비스는 4개의 공공 정신 건강 외래 환자 클리닉에서 시행됩니다.
  • 매니지드 심리 치료 서비스는 심리 치료의 결과를 개선할 것입니다.
  • 매니지드 심리 치료 서비스는 정신 건강 서비스의 효율성을 높일 것입니다.

행동 양식:

연구 유형: 그룹 비교 및 ​​프로그램 시험이 포함된 다기관, 무작위, 통제 연구로, 순서에 따라 체계적인 할당에 따라 피험자를 모집합니다.

심리 치료 분야에서 "측정은 영향을 의미합니다." 때문에 통제 그룹(평가에도 전념하는)을 구축하는 데 내재된 어려움이 있습니다. 이러한 이유로 제안된 연구는 대조군 비교를 결합합니다.

연구 인구: 이 연구는 Shalvata 정신 건강 센터와 Geha 정신 건강 센터의 두 정신 병원의 치료 환경에서 수행됩니다. 연구 모집단에는 이러한 센터(클리닉 3곳, Shalvata Mental Health Center, 클리닉 1곳, Geha Mental Health Center)의 외래 시스템에서 치료 서비스를 받는 환자가 포함될 것입니다. 연구 인구에는 모든 일반적인 정신 장애(적응 장애, 불안, 우울증, 성격 장애 및 신체형 장애)가 있는 환자가 포함됩니다. 간병인 간의 할당은 일대일 비율로 순서대로 무작위로 이루어집니다.

연구 그룹: 제안된 연구에는 두 그룹이 있습니다. 두 그룹 모두 치료 시작의 효과를 중화하기 위해 최소 3개월 동안 매주 적극적으로 심리 치료를 받고 있는 환자를 포함합니다. 첫 번째 그룹은 일반적인 치료 조건(TAU)에 속합니다. 두 번째 그룹은 모니터링 구성 요소가 있는 종합 치료 프로그램에 노출되며 2개월 후에는 개입 구성 요소가 됩니다. 치료 변수의 영향과 중첩 데이터 분석을 줄이기 위해 각 치료사는 두 명의 환자를 연구에 소개합니다. 한 환자는 정상 치료 상태(TAU)에 있고 다른 환자는 모니터링 및 개입 프로그램에 있습니다. 이 할당에서 무작위 배정을 보장하기 위해 클리닉 관리자는 환자의 신원을 결정합니다(즉, 각 치료사는 두 명의 환자를 모집하고 할당 결정은 클리닉 관리자가 익명으로 내립니다).

포함 기준: 연구 참여에 동의하고 정신 요법 치료에 적합하다고 확인되었으며 주치의와 최소 2개월 동안 치료를 받은 18세 이상의 환자가 포함됩니다. (인지 장애, 언어 격차 등으로 인해) 거의 도움 없이 설문지를 작성할 수 없는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 외부 변수의 영향을 최소화하기 위해 임상의의 의견에 따라 상당한 약리학적 변화(비수면제 변경 또는 때때로 진정제 변경)가 예상되는 환자는 포함되지 않습니다. 치료 전문직(심리학자, 사회 복지사, 정신과 의사 및 심리 치료 훈련 프로그램을 졸업한 기타 치료사 포함)이 연구에 참여할 것입니다. 클리닉에서 최소 6개월 이상의 입증된 경험이 있고 연구 시작 시 최소 4개의 치료를 관리하는 치료사만 참여합니다.

데이터 수집: 데이터 수집은 컴퓨터화된 정보 시스템(현재 프로젝트의 일부로 개발 중인 셀룰러 장치의 응용 프로그램에 의한 컴퓨터화된 의료 기록)을 통해 수행됩니다.

연구 도구 및 변수: 연구의 주요 결과 측정은 OQ-45입니다(Lambert, M. J., Gregersen, A.T., Burlingame, G.M. (2004). The Outcome Questionnaire-45 치료 계획 및 결과 평가를 위한 심리 검사의 사용: 제3권: 성인을 위한 도구(제3판)(pp. 191-234). 미국 뉴저지주 마화: Lawrence Erlbaum Associates Publishers).

데이터 분석 방법: 그룹 간의 차이는 카이제곱 검정(범주형 변수) 또는 독립 T 검정 및 Mann-Whitney 검정(비범주형 변수)을 사용하여 조사합니다. 시간 차이는 ANCOVA(반복 측정) 및 TSA(시계열 분석)로 분석됩니다. 샘플 크기 추정치는 68명의 환자입니다.

중요성: 관리 심리 치료 서비스는 임상 결과를 개선하고 2015년 정신 건강 개혁의 목표에 따라 정신 건강 서비스의 효율성을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구에 참여하기로 동의하고 심리 치료에 적합하다고 판단되며 주치의와 최소 2개월 동안 치료를 받는 18세 이상의 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

(인지 장애, 언어 격차 등으로 인해) 거의 도움 없이 설문지를 작성할 수 없는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 외부 변수의 영향을 최소화하기 위해 임상의의 의견에 따라 상당한 약리학적 변화(비수면제 또는 때때로 진정제 변경)가 예상되는 환자는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
첫 번째 그룹은 일반적인 치료 조건(TAU)에 따릅니다.
실험적: 실험군
두 번째 그룹은 모니터링 구성 요소가 있는 종합 치료 프로그램에 노출되며 2개월 후에는 개입 구성 요소가 됩니다.
10주차와 13주차에는 해당 주에 예정된 회의 후 약 72시간 후와 다음 치료 세션 전에 구조화된 훈련 세션이 있을 것입니다(Krägeloh et al., 2015의 권장 사항을 기반으로 함). 다양한 설문지에 관한 문헌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OQ45의 변화
기간: 시작, 4주차, 7주차, 20주차
연구의 주요 결과 측정은 OQ-45입니다(Lambert, M. J., Gregersen, A.T., Burlingame, G.M. (2004)). The Outcome Questionnaire-45 치료 계획 및 결과 평가를 위한 심리 검사의 사용: 제3권: 성인을 위한 도구(제3판)(pp. 191-234). 미국 뉴저지주 마화: Lawrence Erlbaum Associates Publishers).
시작, 4주차, 7주차, 20주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Sha0006-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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