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Optimiser les ressources de la psychothérapie comme outil de mise en œuvre de la réforme de la santé mentale

10 juillet 2019 mis à jour par: Shalvata Mental Health Center

Optimiser les ressources de la psychothérapie comme outil de mise en œuvre de la réforme de la santé mentale : un essai clinique contrôlé multicentrique

La psychothérapie est l'une des pierres angulaires des services de santé mentale publics et privés. Malgré l'énorme investissement dans la psychothérapie, son efficacité varie de 40% à 60%. Compte tenu de la réforme de la santé mentale (2015), visant à accroître la qualité, la disponibilité et l'accessibilité des services de santé mentale, il est urgent de gérer et de maximiser les services de psychothérapie en Israël.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : Examiner la faisabilité de la mise en œuvre de procédures de gestion (de surveillance et d'intervention) dans les services de psychothérapie dispensés dans les services publics de santé mentale, évaluer leur effet sur les résultats et estimer leur impact sur les objectifs de la réforme de la santé mentale de 2015.

Hypothèses de travail :

  • Après une préparation appropriée, un service psychothérapeutique géré sera mis en place dans 4 cliniques externes de santé mentale publique ;
  • Un service psychothérapeutique géré conduira à une amélioration des résultats de la psychothérapie ;
  • Le service psychothérapeutique géré augmentera l'efficacité des services de santé mentale.

Méthodes :

Type d'étude : Etude multicentrique, randomisée, contrôlée avec une comparaison de groupe et un essai programme, dans laquelle les sujets sont recrutés selon une répartition systématique par ordre.

Puisque dans le domaine de la psychothérapie, « mesurer signifie affecter », il y a une difficulté inhérente à constituer des groupes de contrôle (qui sont également engagés dans l'évaluation). Pour cette raison, l'étude proposée combine une comparaison avec un groupe témoin.

Population de recherche : L'étude sera menée dans les milieux thérapeutiques de deux hôpitaux psychiatriques : le Centre de santé mentale Shalvata et le Centre de santé mentale Geha. La population étudiée comprendra des patients recevant des services thérapeutiques dans le système ambulatoire de ces centres (trois cliniques, le Centre de santé mentale Shalvata, une clinique, le Centre de santé mentale Geha). La population étudiée comprend des patients présentant tous les troubles mentaux courants (troubles de l'adaptation, anxiété, dépression, troubles de la personnalité et troubles somatomorphes). La répartition entre les soignants sera aléatoire dans l'ordre, dans un rapport de un pour un.

Groupes de recherche : L'étude proposée comporte deux groupes. Les deux groupes comprennent des patients qui reçoivent activement une psychothérapie sur une base hebdomadaire pendant au moins trois mois pour neutraliser les effets du début du traitement. Le premier groupe sera dans les conditions habituelles de traitement (TAU); Le deuxième groupe sera exposé à un programme thérapeutique multidisciplinaire qui comporte une composante de surveillance et après deux mois, une composante intermédiaire le sera. Afin de réduire l'effet des variables traitées et l'analyse des données imbriquées, chaque thérapeute introduira deux patients dans l'étude : un patient sera en condition normale de traitement (TAU) et l'autre sous le programme de surveillance et d'intervention. Afin d'assurer la randomisation dans cette allocation, le responsable de la clinique déterminera l'identité des patients (c'est-à-dire que chaque thérapeute recrutera deux patients et la décision d'allocation sera prise de manière anonyme par le responsable de la clinique).

Critères d'inclusion : Sont inclus les patients âgés de plus de 18 ans qui ont accepté de participer à l'étude, ont été jugés aptes à un traitement psychothérapeutique et sont traités avec le clinicien traitant pendant au moins deux mois. Les patients qui (en raison de troubles cognitifs, de lacunes linguistiques, etc.) ne sont pas en mesure de remplir les questionnaires avec peu d'aide ne seront pas inclus dans l'étude. Afin de minimiser l'effet des variables externes, les patients qui, de l'avis du clinicien, devraient subir des modifications pharmacologiques importantes (changement de somnifères ou de sédatifs occasionnels) ne seront pas inclus. Population des soignants : Thérapeutes expérimentés de diverses les professions thérapeutiques (y compris les psychologues, les travailleurs sociaux, les psychiatres et d'autres thérapeutes diplômés de programmes de formation en psychothérapie) participeront à l'étude. Seuls les thérapeutes ayant une expérience avérée d'au moins 6 mois en clinique et gérant au moins quatre traitements au début de l'étude participeront.

Collecte des données : La collecte des données se fera au moyen de systèmes d'information informatisés (dossiers médicaux informatisés, par une application sur un appareil cellulaire en cours de développement dans le cadre du projet).

Outils et variables de recherche : Le principal critère de jugement de l'étude est l'OQ-45 (Lambert, M. J., Gregersen, A.T., Burlingame, G.M. (2004). The Outcome Questionnaire-45 L'utilisation des tests psychologiques pour la planification du traitement et l'évaluation des résultats : Volume 3 : Instruments pour adultes (3e éd) (pp. 191-234). Mahwah, NJ, États-Unis : Lawrence Erlbaum Associates Publishers).

Méthodes d'analyse des données : les différences entre les groupes seront examinées à l'aide de tests du chi carré (dans des variables catégorielles) ou par des tests T indépendants et des tests de Mann-Whitney (variables non catégorielles). Les différences temporelles seront analysées par ANCOVA (mesures répétées) et TSA (analyse de séries chronologiques). L'estimation de la taille de l'échantillon est de 68 patients.

Importance : Le service psychothérapeutique géré a le potentiel d'améliorer les résultats cliniques et d'accroître l'efficacité des services de santé mentale conformément aux objectifs de la réforme de la santé mentale de 2015.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sont inclus les patients âgés de plus de 18 ans qui ont accepté de participer à l'étude, ont été jugés aptes à un traitement psychothérapeutique et sont traités avec le clinicien traitant pendant au moins deux mois.

Critère d'exclusion:

Les patients qui (en raison de troubles cognitifs, de lacunes linguistiques, etc.) ne sont pas en mesure de remplir les questionnaires avec peu d'aide ne seront pas inclus dans l'étude. Afin de minimiser l'effet des variables externes, les patients qui, de l'avis du clinicien, devraient subir des modifications pharmacologiques importantes (changement de médicaments non somnifères ou sédatifs occasionnels) ne seront pas inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le premier groupe sera dans les conditions habituelles de traitement (TAU)
Expérimental: Groupe expérimental
Le deuxième groupe sera exposé à un programme thérapeutique multidisciplinaire qui comporte une composante de surveillance et après deux mois, une composante intermédiaire le sera.
Dans les semaines 10 et 13, environ 72 heures après la réunion prévue pour cette semaine, et avant la prochaine séance thérapeutique, il y aura une séance de formation structurée (basée sur les recommandations de Krägeloh et al., 2015), basée sur des informations dans la littérature sur les différents questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans OQ45
Délai: Initiation, Semaine 4, Semaine 7, Semaine 20
Le critère de jugement principal de l'étude est l'OQ-45 (Lambert, M. J., Gregersen, A.T., Burlingame, G.M. (2004). The Outcome Questionnaire-45 L'utilisation des tests psychologiques pour la planification du traitement et l'évaluation des résultats : Volume 3 : Instruments pour adultes (3e éd) (pp. 191-234). Mahwah, NJ, États-Unis : Lawrence Erlbaum Associates Publishers).
Initiation, Semaine 4, Semaine 7, Semaine 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sha0006-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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