优化心理治疗资源作为实施心理健康改革的工具
优化心理治疗资源作为实施心理健康改革的工具:一项多中心对照临床试验
研究概览
详细说明
目标:检查在公共心理健康服务机构进行的心理治疗服务中实施管理(监测和干预)程序的可行性,评估其对结果的影响,并估计其对 2015 年心理健康改革目标的影响。
工作假设:
- 经过适当准备后,将在4间公立精神健康门诊诊所实施管理式心理治疗服务;
- 有管理的心理治疗服务将导致心理治疗结果的改善;
- 管理式心理治疗服务将提高心理健康服务的功效。
方法:
研究类型:一项多中心、随机、对照研究,具有组比较和程序试验,其中受试者是根据顺序系统分配招募的。
由于在心理治疗领域,“衡量意味着影响”,因此在建立控制组(也致力于评估)方面存在内在的困难。 出于这个原因,拟议的研究结合了对照组比较。
研究人群:该研究将在两家精神病医院的治疗环境中进行:Shalvata 心理健康中心和 Geha 心理健康中心。 研究人群将包括在这些中心(三个诊所,Shalvata 心理健康中心,一个诊所,Geha 心理健康中心)的门诊系统中接受治疗服务的患者。 研究人群包括患有所有常见精神障碍(适应障碍、焦虑、抑郁、人格障碍和躯体形态障碍)的患者。 护理人员之间的分配将按顺序随机分配,比例为一对一。
研究小组:拟议的研究有两个小组。 两组都包括每周积极接受心理治疗至少三个月以抵消开始治疗的影响的患者。 第一组将在通常的治疗条件下(TAU);第二组将接受一个多学科治疗计划,该计划有一个监测部分,两个月后将有一个干预部分。 为了减少治疗变量的影响和嵌套数据的分析,每位治疗师将引入两名患者进入研究:一名患者将处于正常治疗条件(TAU),另一名患者将接受监测和干预计划。 为了确保此分配的随机性,诊所经理将确定患者的身份(即每位治疗师将招募两名患者,分配决定将由诊所经理匿名做出)。
纳入标准:包括年龄超过 18 岁的患者,他们同意参加研究,被认为适合心理治疗,并接受主治医生至少两个月的治疗。 (由于认知障碍、语言障碍等)在几乎没有帮助的情况下无法完成问卷调查的患者将不会被纳入研究。 为了尽量减少外部变量的影响,临床医生认为预计会发生重大药理学变化(改变非睡眠药物或偶尔使用镇静剂)的患者将不包括在内。治疗专业人士(包括心理学家、社会工作者、精神病学家和其他心理治疗培训课程的毕业生)将参与这项研究。 只有具有至少 6 个月临床经验并在研究开始时管理至少四种治疗的治疗师才会参与。
数据收集:数据收集将通过计算机化信息系统(计算机化医疗记录,通过目前作为项目一部分正在开发的蜂窝设备上的应用程序)进行。
研究工具和变量:该研究的主要结果指标是 OQ-45(Lambert, M. J., Gregersen, A.T., Burlingame, G.M. (2004))。 结果问卷 - 45 心理测试在治疗计划和结果评估中的应用:第 3 卷:成人工具(第 3 版)(pp. 191-234)。 美国新泽西州 Mahwah:Lawrence Erlbaum Associates Publishers)。
数据分析方法:将使用卡方检验(分类变量)或独立 T 检验和 Mann-Whitney 检验(非分类变量)检查组间差异。 时间差异将通过 ANCOVA(重复测量)和 TSA(时间序列分析)进行分析。 样本量估计为 68 名患者。
重要性:根据 2015 年心理健康改革的目标,管理式心理治疗服务有可能改善临床结果,并提高心理健康服务的效率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Shlomo Mendlovic, MD
- 电话号码:972-50-6770178
- 邮箱:mendlovic@clalit.org.il
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
包括 18 岁以上的患者,他们同意参加研究,被认为适合心理治疗,并接受主治医师至少两个月的治疗。
排除标准:
(由于认知障碍、语言障碍等)在几乎没有帮助的情况下无法完成问卷调查的患者将不会被纳入研究。 为了尽量减少外部变量的影响,临床医生认为预计会发生重大药理学变化(改变非安眠药或偶尔使用镇静剂)的患者将不包括在内
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
第一组将在通常的治疗条件下(TAU)
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实验性的:实验组
第二组将接受一个多学科治疗计划,该计划有一个监测部分,两个月后将有一个干预部分。
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在第 10 周和第 13 周,即该周预定会议后约 72 小时,在下一次治疗之前,将根据以下信息进行结构化培训(根据 Krägeloh 等人,2015 年的建议)关于各种问卷的文献
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OQ45 的变化
大体时间:启动、第 4 周、第 7 周、第 20 周
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该研究的主要结果指标是 OQ-45(Lambert, M. J., Gregersen, A.T., Burlingame, G.M. (2004))。
结果问卷 - 45 心理测试在治疗计划和结果评估中的应用:第 3 卷:成人工具(第 3 版)(pp.
191-234)。
美国新泽西州 Mahwah:Lawrence Erlbaum Associates Publishers)。
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启动、第 4 周、第 7 周、第 20 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Sha0006-19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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