Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoterapian resurssien optimointi työkaluna mielenterveysuudistuksen toteuttamiseen

keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center

Psykoterapian resurssien optimointi työkaluna mielenterveysuudistuksen toteuttamiseen: monikeskuskontrolloitu kliininen tutkimus

Psykoterapia on yksi julkisten ja yksityisten mielenterveyspalvelujen kulmakivistä. Huolimatta valtavasta panostuksesta psykoterapiaan, sen tehokkuus vaihtelee 40 prosentista 60 prosenttiin. Kun otetaan huomioon mielenterveysuudistus (2015), jonka tavoitteena on parantaa mielenterveyspalvelujen laatua, saatavuutta ja saatavuutta, Israelissa on kiireesti hallita ja maksimoida psykoterapiapalveluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Selvittää johtavien (seuranta- ja interventio-) toimenpiteiden toteuttamisen toteutettavuutta julkisissa mielenterveyspalveluissa suoritettavissa psykoterapiapalveluissa, arvioida niiden vaikutusta lopputulokseen ja arvioida niiden vaikutusta vuoden 2015 mielenterveysuudistuksen tavoitteisiin.

Työhypoteesit:

  • Asianmukaisen valmistelun jälkeen hallittua psykoterapeuttista palvelua toteutetaan neljällä julkisella mielenterveyspoliklinikalla;
  • Hallittu psykoterapeuttinen palvelu johtaa psykoterapian tulosten paranemiseen;
  • Ohjattu psykoterapeuttinen palvelu lisää mielenterveyspalvelujen tehokkuutta.

Menetelmät:

Tutkimustyyppi: Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus ryhmävertailulla ja ohjelmakokeella, jossa koehenkilöt rekrytoidaan systemaattisen allokaation mukaan tilauskohtaisesti.

Koska psykoterapian alalla "mittaus tarkoittaa vaikutusta", kontrolliryhmien (jotka ovat myös sitoutuneet arviointiin) rakentamisessa on sisäänrakennettu vaikeuksia. Tästä syystä ehdotettu tutkimus yhdistää vertailuryhmän vertailun.

Tutkimusväestö: Tutkimus toteutetaan kahden psykiatrisen sairaalan, Shalvatan mielenterveyskeskuksen ja Gehan mielenterveyskeskuksen, terapeuttisissa tiloissa. Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, jotka saavat terapeuttisia palveluita näiden keskusten ambulatorisessa järjestelmässä (kolme klinikkaa, Shalvatan mielenterveyskeskus, yksi klinikka, Gehan mielenterveyskeskus). Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, joilla on kaikki yleisimmät mielenterveyshäiriöt (sopeutumishäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, persoonallisuushäiriöt ja somatomorfiset häiriöt). Omaishoitajat jaetaan satunnaisessa järjestyksessä, suhteessa yksi yhteen.

Tutkimusryhmät: Ehdotetussa tutkimuksessa on kaksi ryhmää. Molemmissa ryhmissä on potilaita, jotka saavat aktiivisesti psykoterapiaa viikoittain vähintään kolmen kuukauden ajan hoidon aloittamisen vaikutusten neutraloimiseksi. Ensimmäinen ryhmä on tavanomaisissa hoitoolosuhteissa (TAU); Toinen ryhmä altistetaan monitieteiselle terapeuttiselle ohjelmalle, jossa on seurantakomponentti ja kahden kuukauden kuluttua välikomponentti. Vähentääkseen käsiteltyjen muuttujien ja sisäkkäisten tietojen analysoinnin vaikutusta jokainen terapeutti ottaa tutkimukseen kaksi potilasta: yksi potilas on normaalissa hoitotilassa (TAU) ja toinen seuranta- ja interventio-ohjelmassa. Varmistaakseen satunnaistuksen tässä allokaatiossa klinikan johtaja määrittää potilaiden henkilöllisyyden (eli jokainen terapeutti rekrytoi kaksi potilasta, ja klinikan johtaja tekee jakopäätöksen anonyymisti).

Osallistumiskriteerit: Mukana ovat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, jotka on todettu sopiviksi psykoterapeuttiseen hoitoon ja joita hoidetaan hoitavan lääkärin kanssa vähintään kahden kuukauden ajan. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, jotka (kognitiivisten heikentymien, kielipuutteiden jne. vuoksi) eivät pysty täyttämään kyselyitä vähäisellä avustuksella. Ulkoisten muuttujien vaikutuksen minimoimiseksi mukaan ei oteta potilaita, joille lääkärin näkemyksen mukaan odotetaan tapahtuvan merkittäviä farmakologisia muutoksia (muutos unilääkkeisiin tai satunnaisiin rauhoittajiin). Omaishoitajat: Kokeneet terapeutit terapeuttiset ammatit (mukaan lukien psykologit, sosiaalityöntekijät, psykiatrit ja muut psykoterapiakoulutusohjelmista valmistuneet terapeutit) osallistuvat tutkimukseen. Vain terapeutit, joilla on todistetusti vähintään 6 kuukauden kokemus klinikalta ja jotka ovat suorittaneet vähintään neljä hoitoa tutkimuksen alussa, osallistuvat.

Tiedonkeruu: Tiedonkeruu suoritetaan tietokoneistettujen tietojärjestelmien kautta (tietokoneet potilastiedot, sovelluksella hankkeen osana parhaillaan kehitteillä olevalla solukkolaitteella).

Tutkimustyökalut ja muuttujat: Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on OQ-45 (Lambert, M.J., Gregersen, A.T., Burlingame, G.M. (2004). The Outcome Questionnaire-45 Psykologisen testauksen käyttö hoidon suunnittelussa ja tulosten arvioinnissa: Osa 3: Instrumentit aikuisille (3. painos) (s. 191-234). Mahwah, NJ, USA: Lawrence Erlbaum Associates Publishers).

Tietojen analysointimenetelmät: Ryhmien välisiä eroja tarkastellaan khin-neliötesteillä (kategorisissa muuttujissa) tai riippumattomilla T-testeillä ja Mann-Whitneyn testeillä (ei-kategorisilla muuttujilla). Aikaerot analysoidaan ANCOVAlla (toistetut mittaukset) ja TSA:lla (aikasarjaanalyysi). Otoskokoarvio on 68 potilasta.

Tärkeys: Hallitulla psykoterapeuttisella palvelulla on potentiaalia parantaa kliinisiä tuloksia ja lisätä mielenterveyspalvelujen tehokkuutta vuoden 2015 mielenterveysuudistuksen tavoitteiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukana ovat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, jotka on todettu sopiviksi psykoterapeuttiseen hoitoon ja joita hoidetaan hoitavan lääkärin kanssa vähintään kahden kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, jotka (kognitiivisten heikentymien, kielipuutteiden jne. vuoksi) eivät pysty täyttämään kyselyitä vähäisellä avustuksella. Ulkoisten muuttujien vaikutuksen minimoimiseksi mukaan ei oteta potilaita, joille lääkärin näkemyksen mukaan odotetaan tapahtuvan merkittäviä farmakologisia muutoksia (muutos unilääkkeisiin tai satunnaisiin rauhoittajiin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ensimmäinen ryhmä on tavanomaisissa hoitoolosuhteissa (TAU)
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Toinen ryhmä altistetaan monitieteiselle terapeuttiselle ohjelmalle, jossa on seurantakomponentti ja kahden kuukauden kuluttua välikomponentti.
Viikoilla 10 ja 13, noin 72 tuntia kyseiselle viikolle suunnitellusta tapaamisesta ja ennen seuraavaa terapeuttista istuntoa, järjestetään jäsennelty harjoitus (perustuu Krägeloh et al., 2015 suosituksiin), joka perustuu tiedotteeseen eri kyselylomakkeita koskeva kirjallisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos OQ45:ssä
Aikaikkuna: Aloitus, viikko 4, viikko 7, viikko 20
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on OQ-45 (Lambert, M.J., Gregersen, A.T., Burlingame, G.M. (2004). The Outcome Questionnaire-45 Psykologisen testauksen käyttö hoidon suunnittelussa ja tulosten arvioinnissa: Osa 3: Instrumentit aikuisille (3. painos) (s. 191-234). Mahwah, NJ, USA: Lawrence Erlbaum Associates Publishers).
Aloitus, viikko 4, viikko 7, viikko 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sha0006-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa