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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04018781
고령환자 진료경로의 연속성 보장: 임상약학의 영토적 접근 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CONPARMED)
Eval CONPARMED Haute-Bretagne : 노인 환자의 Care Pathway의 연속성 보장: 임상약학의 영역적 접근 평가
프랑스 인구의 고령화와 관련하여 노인의 약물 의원성(drug iatrogeny)은 주요 공중 보건 문제로, 연간 약 7,500명이 사망하고 65세 이상 환자 중 입원의 3.4%를 차지합니다.
환자의 약물 치료 경로의 전환점에서 투약 오류 및 처방의 의도하지 않은 불일치를 줄이는 약물 조정(Medication Reconciliation, MR)의 관심은 프랑스와 해외 모두에서 더 이상 의심의 여지가 없는 것 같습니다.
한편, 이러한 약물 오류의 임상적 영향에 관한 문헌(i. 이자형. 부작용 발생(ADE) 또는 재입원률)은 현재 프랑스에서 제한적이며 해외에서는 다양한 결과를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
약물 조정 구현은 인적 자원(약사, 약국 기술자, 간호사...)을 동원하고 의료 기관에 대한 투자를 구성합니다. 그러나 그에 따른 환자의 건강 상태 개선(및 ADE의 잠재적인 감소)은 의료 소비를 감소시켜 의료 시스템 관점에서 비용을 절감할 수 있습니다. 따라서 우리는 이 치료 전략의 비용 효율성을 평가할 것을 제안합니다.
마지막으로, 우리는 MR 배치가 병원 내 및 지역 의료 전문가와 병원 사이의 기존 전문 조직에 미치는 영향과 구현 조건을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antrain, 프랑스, 35560
- Hopital des Marches de Bretagne
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Fougères, 프랑스, 35306
- General Hospital
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Janzé, 프랑스, 35150
- General Hospital
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Montfort-sur-Meu, 프랑스, 35160
- General Hospital
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Rennes, 프랑스, 35000
- University Hospital
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Saint-Méen le Grand, 프랑스, 35290
- General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 환자 > 65세
- 연구에 참여하는 6개 병원의 13개 병동 중 한 병동에 입원한 환자
- 정보에 입각한 동의 제공
비포함 및 제외 기준:
- 완화 치료를 받는 환자
- 자유를 박탈당한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미스터그룹
집으로 퇴원하기 전에 약물 조정(출입 및 퇴원)의 전체 과정을 통해 혜택을 받는 환자.
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입원 중 병원 약사는 처방이 변경될 때마다 최대 24시간(근무일) 이내에 연구에 포함된 모든 환자에 대해 약물 분석을 수행합니다. 약사는 필요한 경우 환자를 담당하는 의사와 상담하여 입원 기간 중 언제든지 환자에게 약제 면담을 제안할 수 있습니다(예: 벤조디아제핀계, 프로톤 펌프 억제제 등의 시행 중인 권장 사항). |
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대조군
집으로 퇴원하기 전에만 입구에서 약물 조정으로 혜택을 받은 환자.
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입원 중 병원 약사는 처방이 변경될 때마다 최대 24시간(근무일) 이내에 연구에 포함된 모든 환자에 대해 약물 분석을 수행합니다. 약사는 필요한 경우 환자를 담당하는 의사와 상담하여 입원 기간 중 언제든지 환자에게 약제 면담을 제안할 수 있습니다(예: 벤조디아제핀계, 프로톤 펌프 억제제 등의 시행 중인 권장 사항). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 부작용 관련 병원 재방문
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내 약물이상반응 관련 병원 재방문 비율
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 개업 상담
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내 일반의 진료 비율
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퇴원 후 30일
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모든 원인의 재입원 및/또는 응급실 방문
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내에 재입원 및/또는 응급실 방문의 종합 비율
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퇴원 후 30일
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모든 원인의 재입원 및/또는 응급실 방문
기간: 퇴원 후 90일
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퇴원 후 90일 이내에 재입원 및/또는 응급실 방문의 종합 비율
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퇴원 후 90일
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30일차의 증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 퇴원 후 30일
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의료-경제 분석: ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio): 예방된 약물 부작용에 대한 입원당 비용 및 0일의 집단적 관점에 따른 모든 원인 입원당 비용.
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퇴원 후 30일
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90일차의 증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 퇴원 후 90일
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의료-경제 분석: ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio): 예방된 약물 부작용에 대한 입원당 비용 및 90일째 집단적 관점에 따른 모든 원인의 입원당 비용.
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퇴원 후 90일
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환자보고 경험 측정
기간: 퇴원 후 7일
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환자 보고 경험 척도는 환자 귀가 7일 후 짧은 전화 인터뷰로 실현
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퇴원 후 7일
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의도하지 않은 투약 불일치의 심각성
기간: 입학시
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의도하지 않은 투약 불일치의 심각도는 입원 시 투약 조정 중에 차단됩니다.
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입학시
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의도하지 않은 투약 불일치 수
기간: 입학시
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입원 시 투약 조정 중에 차단된 의도하지 않은 투약 불일치 수
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입학시
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전문 조직에 대한 개입 실행의 영향
기간: 참여 병동에서 중재 시행 전과 후
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다음을 기반으로 한 정성 분석:
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참여 병동에서 중재 시행 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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