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고령환자 진료경로의 연속성 보장: 임상약학의 영토적 접근 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CONPARMED)

2021년 8월 4일 업데이트: Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne : 노인 환자의 Care Pathway의 연속성 보장: 임상약학의 영역적 접근 평가

프랑스 인구의 고령화와 관련하여 노인의 약물 의원성(drug iatrogeny)은 주요 공중 보건 문제로, 연간 약 7,500명이 사망하고 65세 이상 환자 중 입원의 3.4%를 차지합니다.

환자의 약물 치료 경로의 전환점에서 투약 오류 및 처방의 의도하지 않은 불일치를 줄이는 약물 조정(Medication Reconciliation, MR)의 관심은 프랑스와 해외 모두에서 더 이상 의심의 여지가 없는 것 같습니다.

한편, 이러한 약물 오류의 임상적 영향에 관한 문헌(i. 이자형. 부작용 발생(ADE) 또는 재입원률)은 현재 프랑스에서 제한적이며 해외에서는 다양한 결과를 나타냅니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

약물 조정 구현은 인적 자원(약사, 약국 기술자, 간호사...)을 동원하고 의료 기관에 대한 투자를 구성합니다. 그러나 그에 따른 환자의 건강 상태 개선(및 ADE의 잠재적인 감소)은 의료 소비를 감소시켜 의료 시스템 관점에서 비용을 절감할 수 있습니다. 따라서 우리는 이 치료 전략의 비용 효율성을 평가할 것을 제안합니다.

마지막으로, 우리는 MR 배치가 병원 내 및 지역 의료 전문가와 병원 사이의 기존 전문 조직에 미치는 영향과 구현 조건을 연구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

443

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antrain, 프랑스, 35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères, 프랑스, 35306
        • General Hospital
      • Janzé, 프랑스, 35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu, 프랑스, 35160
        • General Hospital
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand, 프랑스, 35290
        • General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 6월 13일부터 2019년 9월 13일까지 Rennes 및 Fougères 주변에 위치한 6개 병원의 13개 병동 중 한 곳에 입원한 65세 이상의 환자

설명

포함 기준 :

  • 환자 > 65세
  • 연구에 참여하는 6개 병원의 13개 병동 중 한 병동에 입원한 환자
  • 정보에 입각한 동의 제공

비포함 및 제외 기준:

  • 완화 치료를 받는 환자
  • 자유를 박탈당한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
미스터그룹
집으로 퇴원하기 전에 약물 조정(출입 및 퇴원)의 전체 과정을 통해 혜택을 받는 환자.

입원 중 병원 약사는 처방이 변경될 때마다 최대 24시간(근무일) 이내에 연구에 포함된 모든 환자에 대해 약물 분석을 수행합니다.

약사는 필요한 경우 환자를 담당하는 의사와 상담하여 입원 기간 중 언제든지 환자에게 약제 면담을 제안할 수 있습니다(예: 벤조디아제핀계, 프로톤 펌프 억제제 등의 시행 중인 권장 사항).

대조군
집으로 퇴원하기 전에만 입구에서 약물 조정으로 혜택을 받은 환자.

입원 중 병원 약사는 처방이 변경될 때마다 최대 24시간(근무일) 이내에 연구에 포함된 모든 환자에 대해 약물 분석을 수행합니다.

약사는 필요한 경우 환자를 담당하는 의사와 상담하여 입원 기간 중 언제든지 환자에게 약제 면담을 제안할 수 있습니다(예: 벤조디아제핀계, 프로톤 펌프 억제제 등의 시행 중인 권장 사항).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 부작용 관련 병원 재방문
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 이내 약물이상반응 관련 병원 재방문 비율
퇴원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 개업 상담
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 이내 일반의 진료 비율
퇴원 후 30일
모든 원인의 재입원 및/또는 응급실 방문
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 이내에 재입원 및/또는 응급실 방문의 종합 비율
퇴원 후 30일
모든 원인의 재입원 및/또는 응급실 방문
기간: 퇴원 후 90일
퇴원 후 90일 이내에 재입원 및/또는 응급실 방문의 종합 비율
퇴원 후 90일
30일차의 증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 퇴원 후 30일
의료-경제 분석: ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio): 예방된 약물 부작용에 대한 입원당 비용 및 0일의 집단적 관점에 따른 모든 원인 입원당 비용.
퇴원 후 30일
90일차의 증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 퇴원 후 90일
의료-경제 분석: ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio): 예방된 약물 부작용에 대한 입원당 비용 및 90일째 집단적 관점에 따른 모든 원인의 입원당 비용.
퇴원 후 90일
환자보고 경험 측정
기간: 퇴원 후 7일
환자 보고 경험 척도는 환자 귀가 7일 후 짧은 전화 인터뷰로 실현
퇴원 후 7일
의도하지 않은 투약 불일치의 심각성
기간: 입학시
의도하지 않은 투약 불일치의 심각도는 입원 시 투약 조정 중에 차단됩니다.
입학시
의도하지 않은 투약 불일치 수
기간: 입학시
입원 시 투약 조정 중에 차단된 의도하지 않은 투약 불일치 수
입학시
전문 조직에 대한 개입 실행의 영향
기간: 참여 병동에서 중재 시행 전과 후

다음을 기반으로 한 정성 분석:

  • 첫째, 참여 의료 시설에 개입을 시행하기 전 조직 목록
  • 그런 다음 협력적 교환, 다중 전문 정보 공유, 분업, 도시 실무자와의 교류, 학습 효과, 전문 관행의 진화와 같은 전문 조직의 다양한 측면에 대한 개입 실행의 영향에 대한 평가.
참여 병동에서 중재 시행 전과 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (다른: Id-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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