Garantizar la Continuidad de la Vía de Atención al Paciente Anciano: Evaluación de un Enfoque Territorial de Farmacia Clínica (CONPARMED)
Eval CONPARMED Haute-Bretagne: Garantizar la Continuidad de la Vía de Atención al Paciente Anciano: Evaluación de un Enfoque Territorial de Farmacia Clínica
En el contexto del envejecimiento de la población francesa, la iatrogenia de drogas en los ancianos es un importante problema de salud pública, responsable de aproximadamente 7.500 muertes al año y del 3,4% de las hospitalizaciones entre pacientes de 65 años o más.
El interés de la Medication Reconciliation (MR) en reducir los errores de medicación y las discrepancias no intencionadas en las prescripciones en los puntos de transición de las vías de atención de la medicación de los pacientes ya no parece estar en duda, ni en Francia ni en el extranjero.
Por otro lado, la literatura sobre el impacto clínico de estos errores de medicamentos (i. mi. incidencia de eventos adversos por medicamentos (ADE) o tasas de reingreso) es actualmente limitada en Francia y presenta resultados variables en el extranjero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implementación de la conciliación de medicamentos moviliza recursos humanos (farmacéuticos, técnicos de farmacia, enfermeras...) y constituye una inversión para las instituciones sanitarias. Sin embargo, la mejora resultante en el estado de salud de los pacientes (y la posible reducción de ADE) podría reducir su consumo de atención y, por lo tanto, reducir los costos desde la perspectiva del sistema de salud. Por ello, proponemos evaluar el coste-efectividad de esta estrategia asistencial.
Finalmente, estudiaremos el impacto del despliegue de MR en las organizaciones profesionales existentes, tanto en el hospital como entre los profesionales sanitarios comunitarios y el hospital, así como sus condiciones de implantación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antrain, Francia, 35560
- Hopital des Marches de Bretagne
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Fougères, Francia, 35306
- General Hospital
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Janzé, Francia, 35150
- General Hospital
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Montfort-sur-Meu, Francia, 35160
- General Hospital
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Rennes, Francia, 35000
- University Hospital
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Saint-Méen le Grand, Francia, 35290
- General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente > 65 años
- Paciente hospitalizado en una de las trece salas de los 6 hospitales participantes en el estudio
- Consentimiento informado dado
Criterios de no inclusión y exclusión:
- Pacientes en cuidados paliativos
- Personas privadas de su libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo señor
Pacientes que se benefician de un proceso completo de conciliación de medicación (entrada y alta) antes de ser dados de alta a domicilio.
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Durante la hospitalización, el farmacéutico hospitalario realizará una analítica farmacéutica a todos los pacientes incluidos en el estudio, cada vez que se cambie la prescripción y en un plazo máximo de 24 horas (días laborables). Si es necesario, en consulta con el médico responsable del paciente, el farmacéutico también puede proponer una entrevista farmacéutica al paciente en cualquier momento de su hospitalización (por ejemplo, propuesta de desprescripción de benzodiazepinas, inhibidores de la bomba de protones, etc., según a las recomendaciones vigentes). |
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Grupo de control
Pacientes que se beneficiaron de una conciliación de medicación al ingreso solo antes de ser dados de alta a domicilio.
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Durante la hospitalización, el farmacéutico hospitalario realizará una analítica farmacéutica a todos los pacientes incluidos en el estudio, cada vez que se cambie la prescripción y en un plazo máximo de 24 horas (días laborables). Si es necesario, en consulta con el médico responsable del paciente, el farmacéutico también puede proponer una entrevista farmacéutica al paciente en cualquier momento de su hospitalización (por ejemplo, propuesta de desprescripción de benzodiazepinas, inhibidores de la bomba de protones, etc., según a las recomendaciones vigentes). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisiones hospitalarias relacionadas con eventos adversos por medicamentos
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Tasa de revisitas hospitalarias relacionadas con eventos adversos de medicamentos dentro de los 30 días posteriores al alta
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consulta de médico general
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Tasa de consulta al médico general dentro de los 30 días posteriores al alta
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30 días después del alta
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Readmisiones por todas las causas y/o visitas al Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Tasa compuesta de reingresos y/o visitas al Departamento de Emergencia dentro de los 30 días posteriores al alta
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30 días después del alta
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Readmisiones por todas las causas y/o visitas al Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Tasa compuesta de reingresos y/o visitas al Departamento de Emergencia dentro de los 90 días posteriores al alta
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90 días después del alta
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Relación de costo-efectividad incremental (ICER) en el día 30
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Análisis médico-económico: Razón Costo-Efectividad Incremental (ICER): costo por hospitalización por Evento Adverso a Medicamentos evitado y costo por hospitalización por todas las causas, según una perspectiva colectiva en el Día 0.
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30 días después del alta
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Relación de costo-efectividad incremental (ICER) en el día 90
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Análisis médico-económico: Razón Incremental de Costo-Efectividad (ICER): costo por hospitalización por Evento Adverso a Medicamentos evitado y costo por hospitalización por todas las causas, según una perspectiva colectiva en el Día 90.
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90 días después del alta
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Medidas de la experiencia informada por el paciente
Periodo de tiempo: 7 días después del alta
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Las medidas de la experiencia informada por el paciente se realizan mediante una breve entrevista telefónica, 7 días después del regreso a casa de los pacientes.
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7 días después del alta
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Gravedad de las discrepancias de medicamentos no deseadas
Periodo de tiempo: Al ingreso
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Gravedad de las discrepancias de medicación no deseadas interceptadas durante la conciliación de la medicación en el momento del ingreso
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Al ingreso
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Número de discrepancias de medicamentos no deseadas
Periodo de tiempo: Al ingreso
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Número de discrepancias de medicamentos no deseadas interceptadas durante la conciliación de medicamentos en el momento de la admisión
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Al ingreso
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Impacto de la implementación de la intervención en las organizaciones profesionales
Periodo de tiempo: Antes y después de la implementación de la intervención en los barrios participantes
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Análisis cualitativo basado en:
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Antes y después de la implementación de la intervención en los barrios participantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 35RC19_30022
- 2019-A00455-52 (OTRO: Id-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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