Az idős betegek ellátási útja folytonosságának garantálása: a klinikai gyógyszerészet területi megközelítésének értékelése (CONPARMED)
Eval CONPARMED Haute-Bretagne: Az idős betegek ellátási útvonalának folyamatosságának garantálása: A klinikai gyógyszerészet területi megközelítésének értékelése
A francia népesség elöregedésével összefüggésben az időskorúak kábítószer-jatrogénje jelentős közegészségügyi probléma, amely évente körülbelül 7500 halálesetért és a 65 éves és idősebb betegek kórházi kezeléseinek 3,4%-áért felelős.
A Medication Reconciliation (MR) érdekeltsége a gyógyszerelési hibák és a nem szándékos felírási eltérések csökkentésében a betegek gyógyszeres ellátási útvonalainak átmeneti pontjain már nem kétséges Franciaországban és külföldön sem.
Másrészt az irodalom ezen gyógyszerhibák klinikai hatásáról (pl. e. a gyógyszermellékhatások (ADE) előfordulása vagy visszafogadási aránya) jelenleg korlátozott Franciaországban, és külföldön változó eredményeket mutat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógyszeregyeztetés megvalósítása humánerőforrást mozgósít (gyógyszerészek, gyógyszerészek, ápolók...) és befektetést jelent az egészségügyi intézmények számára. A betegek egészségi állapotának ebből eredő javulása (és az ADE-k potenciális csökkenése) azonban csökkentheti ellátási szükségleteiket, és így az egészségügyi rendszer szempontjából csökkentheti a költségeket. Ezért javasoljuk ennek az ellátási stratégiának a költséghatékonyságának felmérését.
Végül megvizsgáljuk az MR bevezetésének hatását a meglévő szakmai szervezetekre, mind a kórházban, mind a közösségi egészségügyi szakemberek és a kórház között, valamint a megvalósítás feltételeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antrain, Franciaország, 35560
- Hopital des Marches de Bretagne
-
Fougères, Franciaország, 35306
- General Hospital
-
Janzé, Franciaország, 35150
- General Hospital
-
Montfort-sur-Meu, Franciaország, 35160
- General Hospital
-
Rennes, Franciaország, 35000
- university Hospital
-
Saint-Méen le Grand, Franciaország, 35290
- General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti beteg
- A páciens a vizsgálatban részt vevő 6 kórház tizenhárom osztályának egyikében került kórházba
- Tájékozott hozzájárulás megadva
Nem befogadási és kizárási kritériumok:
- A palliatív ellátásban részesülő betegek
- A szabadságuktól megfosztott személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MR csoport
Azok a betegek, akiknek hasznot húznak a teljes körű gyógyszeregyeztetési folyamatból (belépés és elbocsátás), mielőtt hazaengednék őket.
|
A kórházi kezelés során a kórházi gyógyszerész minden, a vizsgálatba bevont beteg esetében gyógyszerészeti elemzést végez, minden vényváltoztatáskor, de legfeljebb 24 órán belül (munkanapokon). Szükség esetén a gyógyszerész a beteget ellátó orvossal konzultálva a kórházi tartózkodása során bármikor javasolhat gyógyszerészeti interjút a betegnek (pl. javaslat benzodiazepinek, protonpumpa-gátlók stb. a hatályos ajánlásokhoz). |
|
Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiknek a bejáratnál csak a hazabocsátás előtt részesültek gyógyszeregyeztetésből.
|
A kórházi kezelés során a kórházi gyógyszerész minden, a vizsgálatba bevont beteg esetében gyógyszerészeti elemzést végez, minden vényváltoztatáskor, de legfeljebb 24 órán belül (munkanapokon). Szükség esetén a gyógyszerész a beteget ellátó orvossal konzultálva a kórházi tartózkodása során bármikor javasolhat gyógyszerészeti interjút a betegnek (pl. javaslat benzodiazepinek, protonpumpa-gátlók stb. a hatályos ajánlásokhoz). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kábítószer-ellenes eseményekkel kapcsolatos kórházi újralátogatások
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
A gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményekkel összefüggő ismételt kórházi látogatások aránya a hazabocsátás után 30 napon belül
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háziorvosi konzultáció
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
A háziorvosi konzultáció aránya az elbocsátást követő 30 napon belül
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
Minden ok miatti visszafogadás és/vagy a sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
A visszafogadások és/vagy a sürgősségi osztály látogatásainak összetett aránya a kibocsátást követő 30 napon belül
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
Minden ok miatti visszafogadás és/vagy a sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
A visszafogadások és/vagy a sürgősségi osztály látogatásainak összetett aránya az elbocsátást követő 90 napon belül
|
90 nappal az elbocsátás után
|
|
Növekményes költség-hatékonysági arány (ICER) a 30. napon
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Orvosi-gazdasági elemzés: Növekményes költség-hatékonysági arány (ICER): az elkerült kábítószer-mellékesemény kórházi kezelésenkénti költsége és az összes okú kórházi kezelés költsége, a 0. nap kollektív nézőpontja szerint.
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
Növekményes költség-hatékonysági arány (ICER) a 90. napon
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
Orvosi-gazdasági elemzés: Növekményes költség-hatékonysági arány (ICER): az elkerült kábítószer-mellékesemények kórházi kezelésenkénti költsége és az összes okú kórházi kezelés költsége, a 90. nap kollektív nézőpontja szerint.
|
90 nappal az elbocsátás után
|
|
A páciens tapasztalatairól számolt be
Időkeret: 7 nappal az elbocsátás után
|
A betegek által bejelentett élménymérések egy rövid telefoninterjúval valósulnak meg, 7 nappal a betegek hazaérkezése után
|
7 nappal az elbocsátás után
|
|
A nem szándékolt gyógyszeres eltérések súlyossága
Időkeret: A felvételnél
|
Nem szándékos gyógyszeres kezelési eltérések súlyossága A felvételkor a gyógyszeres egyeztetés során észlelt eltérések
|
A felvételnél
|
|
A nem szándékolt gyógyszeres eltérések száma
Időkeret: A felvételnél
|
A felvételi gyógyszeregyeztetés során elfogott nem szándékos gyógyszeres eltérések száma
|
A felvételnél
|
|
A beavatkozás végrehajtásának hatása a szakmai szervezetekre
Időkeret: A beavatkozás végrehajtása előtt és után a résztvevő osztályokon
|
Kvalitatív elemzés a következők alapján:
|
A beavatkozás végrehajtása előtt és után a résztvevő osztályokon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC19_30022
- 2019-A00455-52 (EGYÉB: Id-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .