Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zajištění kontinuity cesty péče o staršího pacienta: Hodnocení teritoriálního přístupu klinické farmacie (CONPARMED)

4. srpna 2021 aktualizováno: Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne: Zajištění kontinuity cesty péče o staršího pacienta: Vyhodnocení teritoriálního přístupu klinické farmacie

V souvislosti se stárnutím francouzské populace je drogová iatrogenie u starších lidí hlavním problémem veřejného zdraví, který je zodpovědný za přibližně 7 500 úmrtí ročně a 3,4 % hospitalizací u pacientů ve věku 65 a více let.

Zdá se, že zájem organizace Medikace Reconciliation (MR) na snižování chyb v medikaci a neúmyslných nesrovnalostí v předpisech v přechodných bodech v rámci léčebné péče o pacienty již není ve Francii ani v zahraničí zpochybňován.

Na druhou stranu literatura o klinickém dopadu těchto lékových chyb (tj. E. výskyt nežádoucích účinků léku (ADE) nebo četnost readmisí) je v současnosti ve Francii omezená a v zahraničí vykazuje proměnlivé výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implementace lékového sladění mobilizuje lidské zdroje (lékárníky, farmaceutický technik, sestry...) a představuje investici pro zdravotnická zařízení. Výsledné zlepšení zdravotního stavu pacientů (a potenciální snížení ADE) by však mohlo snížit jejich spotřebu péče a tím snížit náklady z pohledu systému zdravotní péče. Navrhujeme proto posoudit nákladovou efektivitu této strategie péče.

Nakonec budeme studovat dopad nasazení MR na stávající profesní organizace, a to jak v nemocnicích, tak mezi komunitními zdravotnickými profesionály a nemocnicemi, a také podmínky jeho implementace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

443

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Antrain, Francie, 35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères, Francie, 35306
        • General Hospital
      • Janzé, Francie, 35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu, Francie, 35160
        • General Hospital
      • Rennes, Francie, 35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand, Francie, 35290
        • General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 65 let byli přijati na jedno ze třinácti oddělení ze 6 nemocnic v okolí Rennes a Fougères mezi 13. 6. 2019 a 13. 9. 2019

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Pacient > 65 let
  • Pacient hospitalizován na jednom ze třinácti oddělení v 6 nemocnicích účastnících se studie
  • Poskytnutý informovaný souhlas

Kritéria nezařazení a vyloučení:

  • Pacienti v paliativní péči
  • Osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina MR
Pacienti, kteří mají prospěch z úplného procesu sladění léků (vstup a propuštění) před propuštěním domů.
Jiný: sladění léků

Nemocniční lékárník provede během hospitalizace farmaceutický rozbor u všech pacientů zařazených do studie, a to při každé změně receptu a maximálně do 24 hodin (pracovní dny).

V případě potřeby může lékárník po konzultaci s lékařem, který má pacienta na starosti, navrhnout pacientovi také lékárenský rozhovor kdykoliv během jeho hospitalizace (např. návrh na vyřazení benzodiazepinů, inhibitorů protonové pumpy apod. podle platných doporučení).
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří měli prospěch z lékového smíření při vstupu pouze před propuštěním domů.
Jiný: sladění léků

Nemocniční lékárník provede během hospitalizace farmaceutický rozbor u všech pacientů zařazených do studie, a to při každé změně receptu a maximálně do 24 hodin (pracovní dny).

V případě potřeby může lékárník po konzultaci s lékařem, který má pacienta na starosti, navrhnout pacientovi také lékárenský rozhovor kdykoliv během jeho hospitalizace (např. návrh na vyřazení benzodiazepinů, inhibitorů protonové pumpy apod. podle platných doporučení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakované návštěvy nemocnice související s nežádoucími účinky léků
Časové okno: 30 dní po propuštění
Četnost opakovaných návštěv nemocnice souvisejících s nežádoucími účinky léku do 30 dnů po propuštění
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzultace praktického lékaře
Časové okno: 30 dní po propuštění
Míra konzultace praktického lékaře do 30 dnů po propuštění
30 dní po propuštění
Převzetí ze všech důvodů a/nebo návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění
Složený počet zpětných přebírání a/nebo návštěv pohotovostního oddělení do 30 dnů po propuštění
30 dní po propuštění
Převzetí ze všech důvodů a/nebo návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 90 dní po propuštění
Složený počet zpětných přebírání a/nebo návštěv pohotovostního oddělení do 90 dnů po propuštění
90 dní po propuštění
Přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER) ke dni 30
Časové okno: 30 dní po propuštění
Medico-ekonomická analýza: Inkrementální poměr nákladů a efektivity (ICER): náklady na hospitalizaci v případě vyloučení nežádoucích účinků léku a náklady na hospitalizaci ze všech příčin, podle kolektivního pohledu v den 0.
30 dní po propuštění
Přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER) v den 90
Časové okno: 90 dní po propuštění
Medicínsko-ekonomická analýza: Přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER): náklady na hospitalizaci v případě vyloučení nežádoucích příhod léku a náklady na hospitalizaci ze všech příčin, podle kolektivního pohledu v 90. den.
90 dní po propuštění
Míry zkušeností hlášených pacientem
Časové okno: 7 dní po propuštění
Měření zkušeností hlášených pacientem se provádí krátkým telefonickým rozhovorem 7 dní po návratu pacientů domů
7 dní po propuštění
Závažnost nezamýšlených nesrovnalostí v medikaci
Časové okno: Při příjmu
Závažnost nesrovnalostí v nezamýšlené medikaci zachycené během odsouhlasení medikace při příjmu
Při příjmu
Počet nezamýšlených nesrovnalostí v medikaci
Časové okno: Při příjmu
Počet nezamýšlených nesrovnalostí v medikaci zachycených během odsouhlasení medikace při příjmu
Při příjmu
Dopad realizace intervence na profesní organizace
Časové okno: Před a po provedení zásahu na zúčastněných odděleních

Kvalitativní analýza založená na:

  • Nejprve inventarizace organizací před realizací intervence v participujících zdravotnických zařízeních
  • Poté hodnocení dopadů implementace intervence na různé aspekty profesních organizací: kolaborativní výměny, multiprofesionální sdílení informací, dělba práce, výměny s městskými praktiky, efekty učení, vývoj profesních postupů.
Před a po provedení zásahu na zúčastněných odděleních

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Spolupracovníci

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (JINÝ: Id-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sladění léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit