Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гарантия непрерывности пути оказания помощи пожилым пациентам: оценка территориального подхода клинической фармации (CONPARMED)

4 августа 2021 г. обновлено: Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne: Гарантия непрерывности пути оказания помощи пожилым пациентам: оценка территориального подхода клинической фармации

В контексте старения населения Франции лекарственная ятрогения у пожилых людей является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая является причиной примерно 7500 смертей в год и 3,4% госпитализаций среди пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Заинтересованность Medication Reconciliation (MR) в сокращении количества ошибок при назначении лекарств и непреднамеренных несоответствий в рецептах в точках перехода на пути лечения пациентов больше не вызывает сомнений как во Франции, так и за рубежом.

С другой стороны, литература о клиническом влиянии этих лекарственных ошибок (т. е. случаев нежелательных явлений, связанных с приемом лекарственных препаратов (НЛП), или частоты повторных госпитализаций) в настоящее время ограничены во Франции и дают разные результаты за рубежом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внедрение согласования лекарств мобилизует человеческие ресурсы (фармацевтов, фармацевтов, медсестер...) и представляет собой инвестиции для учреждений здравоохранения. Тем не менее, в результате улучшение состояния здоровья пациентов (и потенциальное снижение нежелательных явлений) может снизить потребление ими медицинской помощи и, таким образом, снизить затраты с точки зрения системы здравоохранения. Поэтому мы предлагаем оценить экономическую эффективность этой стратегии ухода.

Наконец, мы изучим влияние развертывания МР на существующие профессиональные организации, как в больнице, так и между работниками здравоохранения по месту жительства и больницей, а также условия ее внедрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

443

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Antrain, Франция, 35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères, Франция, 35306
        • General Hospital
      • Janzé, Франция, 35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu, Франция, 35160
        • General Hospital
      • Rennes, Франция, 35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand, Франция, 35290
        • General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 65 лет, госпитализированные в одно из тринадцати отделений 6 больниц, расположенных вокруг Ренна и Фужера, в период с 13.06.2019 по 13.09.2019.

Описание

Критерии включения :

  • Пациент > 65 лет
  • Пациент госпитализирован в одну из тринадцати палат в 6 больницах, участвующих в исследовании.
  • Дано информированное согласие

Критерии невключения и исключения:

  • Пациенты в паллиативной помощи
  • Лица, лишенные свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МР группа
Пациенты, которые получают пользу от полного процесса согласования лекарств (вход и выписка) перед выпиской домой.
Другой: медикаментозное примирение

Во время госпитализации фармацевт больницы будет проводить фармацевтический анализ для всех пациентов, включенных в исследование, каждый раз при изменении рецепта и в течение максимум 24 часов (рабочих дней).

При необходимости, по согласованию с лечащим врачом пациента, фармацевт может также предложить фармацевтическую беседу с пациентом в любое время во время его госпитализации (например, предложение об отмене назначения бензодиазепинов, ингибиторов протонной помпы и т. д., согласно к действующим рекомендациям).
Контрольная группа
Пациенты, которые воспользовались медикаментозным согласованием при поступлении только перед выпиской домой.
Другой: медикаментозное примирение

Во время госпитализации фармацевт больницы будет проводить фармацевтический анализ для всех пациентов, включенных в исследование, каждый раз при изменении рецепта и в течение максимум 24 часов (рабочих дней).

При необходимости, по согласованию с лечащим врачом пациента, фармацевт может также предложить фармацевтическую беседу с пациентом в любое время во время его госпитализации (например, предложение об отмене назначения бензодиазепинов, ингибиторов протонной помпы и т. д., согласно к действующим рекомендациям).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторные визиты в больницу, связанные с нежелательными явлениями, связанными с приемом лекарств
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Частота повторных посещений больницы, связанных с нежелательными лекарственными препаратами, в течение 30 дней после выписки
30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консультация терапевта
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Частота консультаций врача общей практики в течение 30 дней после выписки
30 дней после выписки
Реадмиссии по всем причинам и/или посещения отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Суммарный показатель повторных госпитализаций и/или посещений отделения неотложной помощи в течение 30 дней после выписки
30 дней после выписки
Реадмиссии по всем причинам и/или посещения отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней после выписки
Суммарный показатель повторных госпитализаций и/или посещений отделения неотложной помощи в течение 90 дней после выписки
90 дней после выписки
Дополнительный коэффициент экономической эффективности (ICER) на 30-й день
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Медико-экономический анализ: Дополнительный коэффициент эффективности затрат (ICER): стоимость одной госпитализации в связи с предотвращением нежелательного явления, связанного с приемом лекарств, и стоимость госпитализации по всем причинам, согласно коллективной оценке в День 0.
30 дней после выписки
Дополнительный коэффициент эффективности затрат (ICER) на 90-й день
Временное ограничение: 90 дней после выписки
Медико-экономический анализ: Дополнительный коэффициент эффективности затрат (ICER): стоимость одной госпитализации из-за предотвращенного нежелательного явления, связанного с лекарственным средством, и стоимость госпитализации по всем причинам, в соответствии с коллективной точкой зрения на 90-й день.
90 дней после выписки
Сообщенные пациентом показатели опыта
Временное ограничение: 7 дней после выписки
Измерения опыта, о которых сообщают пациенты, реализуются посредством короткого интервью по телефону через 7 дней после возвращения пациентов домой.
7 дней после выписки
Серьезность непреднамеренных расхождений в лечении
Временное ограничение: При поступлении
Серьезность непреднамеренных расхождений в лекарствах, выявленных во время сверки лекарств при поступлении
При поступлении
Количество непреднамеренных расхождений в лекарствах
Временное ограничение: При поступлении
Количество непреднамеренных расхождений в лекарствах, выявленных во время сверки лекарств при поступлении
При поступлении
Влияние реализации вмешательства на профессиональные организации
Временное ограничение: До и после проведения вмешательства в участвующих отделениях

Качественный анализ на основе:

  • Во-первых, инвентаризация организаций до реализации вмешательства в участвующих медицинских учреждениях.
  • Затем проводится оценка воздействия реализации вмешательства на различные аспекты профессиональных организаций: совместные обмены, многопрофильный обмен информацией, разделение труда, обмены с городскими практиками, эффекты обучения, эволюция профессиональных практик.
До и после проведения вмешательства в участвующих отделениях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Соавторы

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Следователи

  • Директор по исследованиям: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (ДРУГОЙ: Id-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования медикаментозное примирение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться