Garantera kontinuiteten i vårdvägen för äldre patienter: utvärdering av ett territoriellt tillvägagångssätt för klinisk farmaci (CONPARMED)
Eval CONPARMED Haute-Bretagne: Garanterar kontinuiteten i vårdvägen för äldre patienter: utvärdering av ett territoriellt tillvägagångssätt för klinisk farmaci
I sammanhanget av den franska befolkningens åldrande är läkemedelsiatrogeni hos äldre ett stort folkhälsoproblem, ansvarigt för cirka 7 500 dödsfall per år och 3,4 % av sjukhusinläggningarna bland patienter som är 65 år och äldre.
Läkemedelsavstämningens (MR) intresse av att minska medicineringsfel och oavsiktliga avvikelser i recept vid övergångspunkter i patienternas läkemedelsvårdsvägar tycks inte längre råda tvivel både i Frankrike och utomlands.
Å andra sidan, litteraturen om den kliniska effekten av dessa läkemedelsfel (dvs. e. förekomsten av en biverkning av läkemedel (ADE) eller återtagningsfrekvensen) är för närvarande begränsad i Frankrike och ger varierande resultat utomlands.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implementeringen av läkemedelsavstämning mobiliserar mänskliga resurser (farmaceuter, apotekstekniker, sjuksköterskor...) och utgör en investering för vårdinstitutioner. Den resulterande förbättringen av patienters hälsotillstånd (och den potentiella minskningen av ADE) skulle dock kunna minska deras vårdkonsumtion och därmed minska kostnaderna ur ett vårdsystemperspektiv. Vi föreslår därför att kostnadseffektiviteten av denna vårdstrategi bedöms.
Slutligen kommer vi att studera effekten av MR-utbyggnaden på befintliga professionella organisationer, både på sjukhus och mellan sjukvårdspersonal och sjukhus samt dess villkor för implementering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antrain, Frankrike, 35560
- Hopital des Marches de Bretagne
-
Fougères, Frankrike, 35306
- General Hospital
-
Janzé, Frankrike, 35150
- General Hospital
-
Montfort-sur-Meu, Frankrike, 35160
- General Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35000
- University Hospital
-
Saint-Méen le Grand, Frankrike, 35290
- General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patient > 65 år
- Patient inlagd på en av de tretton avdelningarna på de 6 sjukhusen som deltar i studien
- Informerat samtycke ges
Kriterier för icke-inkludering och uteslutning:
- Patienter inom palliativ vård
- Personer som är frihetsberövade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MR-gruppen
Patienter som drar nytta av en fullständig process av läkemedelsavstämning (inträde och utskrivning) innan de skrivs ut till hemmet.
|
Sjukhusapotekaren kommer under inläggningen att genomföra en läkemedelsanalys för alla patienter som ingår i studien, varje gång receptet ändras och inom högst 24 timmar (arbetsdagar). Vid behov kan farmaceuten i samråd med patientansvarig läkare även föreslå en läkemedelsintervju till patienten när som helst under hans sjukhusvistelse (t.ex. förslag om förskrivning av bensodiazepiner, protonpumpshämmare etc., enl. till gällande rekommendationer). |
|
Kontrollgrupp
Patienter som gynnades av en läkemedelsavstämning vid ingången först innan de skrevs ut till hemmet.
|
Sjukhusapotekaren kommer under inläggningen att genomföra en läkemedelsanalys för alla patienter som ingår i studien, varje gång receptet ändras och inom högst 24 timmar (arbetsdagar). Vid behov kan farmaceuten i samråd med patientansvarig läkare även föreslå en läkemedelsintervju till patienten när som helst under hans sjukhusvistelse (t.ex. förslag om förskrivning av bensodiazepiner, protonpumpshämmare etc., enl. till gällande rekommendationer). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återbesök på sjukhus i samband med negativa läkemedelshändelser
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Frekvens av biverkningsrelaterade sjukhusbesök inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänläkare konsultation
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Antal konsultationer inom läkare inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Återinläggningar av alla orsaker och/eller akutmottagningsbesök
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Sammansatt frekvens av återinläggningar och/eller akutmottagningsbesök inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Återinläggningar av alla orsaker och/eller akutmottagningsbesök
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
Sammansatt frekvens av återinläggningar och/eller akutbesök inom 90 dagar efter utskrivning
|
90 dagar efter utskrivning
|
|
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) på dag 30
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Medikoekonomisk analys: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): kostnad per sjukhusvistelse för läkemedelsbiverkning som undviks och kostnad per sjukhusvistelse av alla orsaker, enligt ett kollektivt perspektiv på dag 0.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) på dag 90
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
Medikoekonomisk analys: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): kostnad per sjukhusvistelse för läkemedelsbiverkning som undviks och kostnad per sjukhusvistelse av alla orsaker, enligt ett kollektivt perspektiv på dag 90.
|
90 dagar efter utskrivning
|
|
Patientrapporterade erfarenhetsmått
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning
|
Patientrapporterade erfarenhetsmått realiseras genom en kort telefonsamtalsintervju, 7 dagar efter patienternas hemkomst
|
7 dagar efter utskrivning
|
|
Allvaret hos oavsiktliga medicinavvikelser
Tidsram: Vid antagning
|
Allvaret hos oavsiktliga medicinavvikelser som fångas upp under medicinavstämning vid intagningen
|
Vid antagning
|
|
Antal oavsiktliga medicinavvikelser
Tidsram: Vid antagning
|
Antal oavsiktliga medicinavvikelser som avlyssnas under medicinavstämning vid intagningen
|
Vid antagning
|
|
Inverkan av insatsens genomförande på yrkesorganisationer
Tidsram: Före och efter genomförandet av insatsen på de deltagande avdelningarna
|
Kvalitativ analys baserad på:
|
Före och efter genomförandet av insatsen på de deltagande avdelningarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 35RC19_30022
- 2019-A00455-52 (ÖVRIG: Id-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .