高齢患者のケアパスウェイの継続を保証する：臨床薬学の地域的アプローチの評価 (CONPARMED)
Eval CONPARMED Haute-Bretagne : 高齢患者のケア経路の継続性を保証する: 臨床薬学の地域的アプローチの評価
フランスの人口の高齢化に関連して、高齢者の薬物医原性は主要な公衆衛生問題であり、年間約 7,500 人の死亡と 65 歳以上の患者の入院の 3.4% の原因となっています。
投薬ミスや患者の投薬ケア経路の移行点における処方箋の意図しない不一致を減らすことに対する投薬調整 (MR) の関心は、フランスと海外の両方でもはや疑いの余地がないようです。
一方、これらの薬物過誤の臨床的影響に関する文献 (i. e.薬物有害事象 (ADE) の発生または再入院率) は、現在フランスでは限定的であり、国外ではさまざまな結果が示されています。
調査の概要
詳細な説明
投薬調整の実装は、人的資源 (薬剤師、調剤技術者、看護師など) を動員し、医療機関への投資を構成します。 ただし、結果として患者の健康状態が改善する (および ADE が減少する可能性がある) ことで、患者の医療費が削減され、医療制度の観点からコストが削減される可能性があります。 したがって、このケア戦略の費用対効果を評価することを提案します。
最後に、病院内および地域の医療専門家と病院の間の既存の専門組織に対する MR の展開の影響と、その実施条件を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Antrain、フランス、35560
- Hopital des Marches de Bretagne
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Fougères、フランス、35306
- General Hospital
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Janzé、フランス、35150
- General Hospital
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Montfort-sur-Meu、フランス、35160
- General Hospital
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Rennes、フランス、35000
- University Hospital
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Saint-Méen le Grand、フランス、35290
- General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 :
- 患者 > 65 歳
- -研究に参加している6つの病院の13病棟の1つに入院している患者
- インフォームドコンセントが与えられた
非包含および除外基準 :
- 緩和ケア患者
- 自由を奪われた人々
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MRグループ
自宅に退院する前に、投薬調整の完全なプロセス（入院と退院）の恩恵を受ける患者。
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入院中、病院の薬剤師は、処方箋が変更されるたびに、最大24時間（営業日）以内に、研究に含まれるすべての患者の医薬品分析を実施します。 必要に応じて、患者を担当する医師と相談して、薬剤師は入院中いつでも患者に薬学的インタビューを提案することもできます（例えば、ベンゾジアゼピン、プロトンポンプ阻害剤などの処方解除の提案、有効な勧告に）。 |
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対照群
自宅に退院する前にのみ、入院時の投薬調整の恩恵を受けた患者。
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入院中、病院の薬剤師は、処方箋が変更されるたびに、最大24時間（営業日）以内に、研究に含まれるすべての患者の医薬品分析を実施します。 必要に応じて、患者を担当する医師と相談して、薬剤師は入院中いつでも患者に薬学的インタビューを提案することもできます（例えば、ベンゾジアゼピン、プロトンポンプ阻害剤などの処方解除の提案、有効な勧告に）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物有害事象関連の再来院
時間枠：退院後30日
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退院後30日以内の薬物有害事象関連再診率
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退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般開業医の相談
時間枠：退院後30日
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退院後30日以内の一般内科受診率
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退院後30日
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すべての原因による再入院および/または救急部門の訪問
時間枠：退院後30日
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退院後 30 日以内の再入院および/または救急外来受診の複合率
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退院後30日
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すべての原因による再入院および/または救急部門の訪問
時間枠：退院後90日
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退院後 90 日以内の再入院および/または救急外来受診の複合率
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退院後90日
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30 日目の増分費用対効果比 (ICER)
時間枠：退院後30日
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医療経済分析 : 増分費用対効果比 (ICER) : 回避された薬物有害事象の入院あたりの費用およびすべての原因による入院あたりの費用、0 日目の集団的観点による。
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退院後30日
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90 日目の増分費用対効果比 (ICER)
時間枠：退院後90日
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医療経済分析 : 増分費用対効果比 (ICER) : 90 日目の集団的観点による、回避された薬物有害事象の入院あたりの費用およびすべての原因による入院あたりの費用。
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退院後90日
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患者報告の経験測定
時間枠：退院後7日
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患者の報告された経験の測定は、患者の帰国の7日後に、短い電話インタビューによって実現されます
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退院後7日
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意図しない投薬の不一致の深刻度
時間枠：入学時
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入院時の投薬調整中に傍受された意図しない投薬の不一致の重大度
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入学時
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意図しない投薬の不一致の数
時間枠：入学時
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入院時の投薬調整中に傍受された意図しない投薬の不一致の数
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入学時
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専門組織に対する介入の実施の影響
時間枠：参加病棟での介入実施前後
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に基づく定性分析:
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参加病棟での介入実施前後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Benoit HUE, MD, PhD、University Hospital of Rennes
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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