Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Garantere kontinuiteten til omsorgsveien for eldre pasienter: Evaluering av en territoriell tilnærming til klinisk farmasi (CONPARMED)

4. august 2021 oppdatert av: Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne: Garanterer kontinuiteten til omsorgsveien for eldre pasienter: Evaluering av en territoriell tilnærming til klinisk farmasi

I sammenheng med aldring av den franske befolkningen, er legemiddeliatrogeni hos eldre et stort folkehelseproblem, ansvarlig for omtrent 7 500 dødsfall per år og 3,4 % av sykehusinnleggelsene blant pasienter på 65 år og over.

Medisinavstemmingens (MR) interesse for å redusere medisineringsfeil og utilsiktede avvik i resepter ved overgangspunkter i pasientenes medisinbehandlingsveier synes ikke lenger å være tvilsom både i Frankrike og i utlandet.

På den annen side kan litteraturen om den kliniske effekten av disse legemiddelfeilene (dvs. e. forekomst av en uønsket medikamentell hendelse (ADE) eller reinnleggelsesrater) er for tiden begrenset i Frankrike og gir varierende resultater i utlandet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Implementeringen av medisinavstemming mobiliserer menneskelige ressurser (farmasøyter, apotekteknikere, sykepleiere...) og utgjør en investering for helseinstitusjoner. Den resulterende forbedringen i pasientenes helsestatus (og den potensielle reduksjonen i ADE-er) kan imidlertid redusere deres omsorgsforbruk og dermed redusere kostnadene fra et helsesystemperspektiv. Vi foreslår derfor å vurdere kostnadseffektiviteten til denne omsorgsstrategien.

Til slutt vil vi studere virkningen av MR-utplasseringen på eksisterende profesjonelle organisasjoner, både på sykehus og mellom helsepersonell og sykehus, samt betingelsene for implementering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

443

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Antrain, Frankrike, 35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères, Frankrike, 35306
        • General Hospital
      • Janzé, Frankrike, 35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu, Frankrike, 35160
        • General Hospital
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand, Frankrike, 35290
        • General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 65 år innlagt på en av de tretten avdelingene fra 6 sykehus rundt Rennes og Fougères, mellom 13.06.2019 og 13.09.2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Pasient > 65 år gammel
  • Pasient innlagt på en av de tretten avdelingene i de 6 sykehusene som deltok i studien
  • Informert samtykke gitt

Kriterier for ikke-inkludering og ekskludering:

  • Pasienter i palliasjon
  • Personer frarøvet sin frihet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MR-gruppen
Pasienter som drar nytte av en full prosess med medisinavstemming (inngang og utskrivning) før de skrives ut til hjemmet.
Annen: medisinavstemming

Under innleggelsen vil sykehusfarmasøyten gjennomføre en farmasøytisk analyse for alle pasienter som inngår i studien, hver gang resepten endres og innen maksimalt 24 timer (arbeidsdager).

Om nødvendig, i samråd med pasientansvarlig lege, kan farmasøyten også foreslå et legemiddelintervju til pasienten når som helst under sykehusinnleggelsen (f.eks. forslag om reseptbelagte benzodiazepiner, protonpumpehemmere osv. til gjeldende anbefalinger).
Kontrollgruppe
Pasienter som hadde nytte av en medisinavstemming ved inngangen først før de ble skrevet ut til hjemmet.
Annen: medisinavstemming

Under innleggelsen vil sykehusfarmasøyten gjennomføre en farmasøytisk analyse for alle pasienter som inngår i studien, hver gang resepten endres og innen maksimalt 24 timer (arbeidsdager).

Om nødvendig, i samråd med pasientansvarlig lege, kan farmasøyten også foreslå et legemiddelintervju til pasienten når som helst under sykehusinnleggelsen (f.eks. forslag om reseptbelagte benzodiazepiner, protonpumpehemmere osv. til gjeldende anbefalinger).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revisitt på sykehus i forbindelse med bivirkningshendelser
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Hyppighet av uønskede medikamentrelaterte sykehusbesøk innen 30 dager etter utskrivning
30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allmennlegekonsultasjon
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Frekvens for konsultasjon av allmennlege innen 30 dager etter utskrivning
30 dager etter utskrivning
Alle årsaker reinnleggelser og/eller legevaktbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Sammensatt rate av reinnleggelser og/eller akuttmottak innen 30 dager etter utskrivning
30 dager etter utskrivning
Alle årsaker reinnleggelser og/eller legevaktbesøk
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
Sammensatt rate av reinnleggelser og/eller akuttmottak innen 90 dager etter utskrivning
90 dager etter utskrivning
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) på dag 30
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Medisinsk-økonomisk analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): kostnad per sykehusinnleggelse for unngått legemiddelbivirkning og kostnad per sykehusinnleggelse av alle årsaker, i henhold til et kollektivt perspektiv på dag 0.
30 dager etter utskrivning
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) på dag 90
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
Medisinsk-økonomisk analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): kostnad per sykehusinnleggelse for unngått legemiddelbivirkning og kostnad per sykehusinnleggelse av alle årsaker, i henhold til et kollektivt perspektiv på dag 90.
90 dager etter utskrivning
Pasient rapporterte erfaringstiltak
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning
Pasientrapporterte erfaringstiltak realiseres ved et kort telefonsamtaleintervju, 7 dager etter pasientens hjemkomst
7 dager etter utskrivning
Alvorlighetsgraden av utilsiktede medisinavvik
Tidsramme: Ved opptak
Alvorlighetsgraden av utilsiktede medisinavvik som fanges opp under medisinavstemming ved innleggelse
Ved opptak
Antall utilsiktede medisinavvik
Tidsramme: Ved opptak
Antall utilsiktede medisinavvik fanget opp under medisinavstemming ved innleggelse
Ved opptak
Virkning av gjennomføringen av intervensjonen på profesjonelle organisasjoner
Tidsramme: Før og etter gjennomføring av intervensjonen i de deltakende avdelingene

Kvalitativ analyse basert på:

  • Først en oversikt over organisasjoner før implementeringen av intervensjonen i deltakende helseinstitusjoner
  • Deretter en vurdering av virkningene av implementeringen av intervensjonen på ulike aspekter ved profesjonelle organisasjoner: samarbeidsutveksling, multiprofesjonell informasjonsdeling, arbeidsdeling, utveksling med byutøvere, læringseffekter, utvikling av profesjonell praksis.
Før og etter gjennomføring av intervensjonen i de deltakende avdelingene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbeidspartnere

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Etterforskere

  • Studieleder: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (ANNEN: Id-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på medisinavstemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere