Garantir la continuité du parcours de soins du patient âgé : évaluation d'une approche territoriale de la pharmacie clinique (CONPARMED)
Eval CONPARMED Haute-Bretagne : Garantir la continuité du parcours de soins du patient âgé : évaluation d'une approche territoriale de la pharmacie clinique
Dans le contexte du vieillissement de la population française, l'iatrogénie médicamenteuse du sujet âgé est un enjeu majeur de santé publique, responsable d'environ 7 500 décès par an et de 3,4 % des hospitalisations chez les patients âgés de 65 ans et plus.
L'intérêt du Bilan Médicamenteux (MR) pour réduire les erreurs médicamenteuses et les écarts non intentionnels de prescriptions aux points de transition des parcours de soins des patients ne semble plus faire de doute tant en France qu'à l'étranger.
D'autre part, la littérature sur l'impact clinique de ces erreurs médicamenteuses (c. e. survenue d'un événement indésirable médicamenteux (EIM ou taux de réadmission) est actuellement limitée en France et présente des résultats variables à l'étranger.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en place du bilan comparatif des médicaments mobilise des ressources humaines (pharmaciens, préparateurs en pharmacie, infirmiers...) et constitue un investissement pour les établissements de santé. Cependant, l'amélioration de l'état de santé des patients (et la réduction potentielle des EIM) qui en résulte pourrait réduire leur consommation de soins et donc réduire les coûts du point de vue du système de santé. Nous proposons donc d'évaluer le rapport coût-efficacité de cette stratégie de soins.
Enfin, nous étudierons l'impact du déploiement de la RM sur les organisations professionnelles existantes, tant à l'hôpital qu'entre les professionnels de santé de proximité et l'hôpital ainsi que ses conditions de mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antrain, France, 35560
- Hopital des Marches de Bretagne
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Fougères, France, 35306
- General Hospital
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Janzé, France, 35150
- General Hospital
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Montfort-sur-Meu, France, 35160
- General Hospital
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Rennes, France, 35000
- University Hospital
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Saint-Méen le Grand, France, 35290
- General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Patient > 65 ans
- Patient hospitalisé dans l'un des treize services des 6 hôpitaux participant à l'étude
- Consentement éclairé donné
Critères de non inclusion et d'exclusion :
- Patients en soins palliatifs
- Les personnes privées de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe MR
Les patients qui bénéficient d'un processus complet de bilan comparatif des médicaments (entrée et sortie) avant d'être renvoyés à domicile.
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Pendant l'hospitalisation, le pharmacien hospitalier procédera à une analyse pharmaceutique pour tous les patients inclus dans l'étude, à chaque changement de prescription et dans un délai maximum de 24 heures (jours ouvrés). Le cas échéant, en concertation avec le médecin en charge du patient, le pharmacien peut également proposer un entretien pharmaceutique au patient à tout moment de son hospitalisation (ex : proposition de déprescription de benzodiazépines, d'inhibiteurs de la pompe à protons, etc., selon aux recommandations en vigueur). |
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Groupe de contrôle
Patients ayant bénéficié d'un bilan comparatif des médicaments à l'entrée uniquement avant d'être renvoyés à domicile.
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Pendant l'hospitalisation, le pharmacien hospitalier procédera à une analyse pharmaceutique pour tous les patients inclus dans l'étude, à chaque changement de prescription et dans un délai maximum de 24 heures (jours ouvrés). Le cas échéant, en concertation avec le médecin en charge du patient, le pharmacien peut également proposer un entretien pharmaceutique au patient à tout moment de son hospitalisation (ex : proposition de déprescription de benzodiazépines, d'inhibiteurs de la pompe à protons, etc., selon aux recommandations en vigueur). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nouvelles visites à l'hôpital liées à un événement indésirable lié à un médicament
Délai: 30 jours après la sortie
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Taux de visites à l'hôpital liées à des événements indésirables liés aux médicaments dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consultation de médecin généraliste
Délai: 30 jours après la sortie
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Taux de consultation du médecin généraliste dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours après la sortie
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Réadmissions toutes causes et/ou visites aux urgences
Délai: 30 jours après la sortie
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Taux composite de réadmissions et/ou de visites aux urgences dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours après la sortie
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Réadmissions toutes causes et/ou visites aux urgences
Délai: 90 jours après la sortie
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Taux composite de réadmissions et/ou de visites aux urgences dans les 90 jours suivant la sortie
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90 jours après la sortie
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Rapport coût-efficacité différentiel (ICER) au jour 30
Délai: 30 jours après la sortie
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Analyse médico-économique : Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) : coût par hospitalisation pour événement indésirable médicamenteux évité et coût par hospitalisation toutes causes confondues, selon une perspective collective au jour 0.
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30 jours après la sortie
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Rapport coût-efficacité différentiel (ICER) au jour 90
Délai: 90 jours après la sortie
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Analyse médico-économique : Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) : coût par hospitalisation pour événement indésirable médicamenteux évité et coût par hospitalisation toutes causes, selon une perspective collective à J90.
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90 jours après la sortie
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Mesures de l'expérience rapportée par les patients
Délai: 7 jours après la sortie
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Les mesures de l'expérience rapportée par les patients sont réalisées par un court entretien téléphonique, 7 jours après le retour des patients
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7 jours après la sortie
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Gravité des écarts de médication involontaires
Délai: A l'admission
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Gravité des écarts de médication non intentionnels interceptés lors du bilan comparatif des médicaments à l'admission
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A l'admission
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Nombre d'écarts de médication involontaires
Délai: A l'admission
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Nombre d'anomalies médicamenteuses non intentionnelles interceptées lors du bilan comparatif des médicaments à l'admission
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A l'admission
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Impact de la mise en œuvre de l'intervention sur les organisations professionnelles
Délai: Avant et après la mise en œuvre de l'intervention dans les services participants
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Analyse qualitative basée sur :
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Avant et après la mise en œuvre de l'intervention dans les services participants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC19_30022
- 2019-A00455-52 (AUTRE: Id-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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