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保证老年患者护理途径的连续性:临床药学地域方法的评估 (CONPARMED)

2021年8月4日 更新者:Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne:保证老年患者护理途径的连续性:临床药学地域方法的评估

在法国人口老龄化的背景下,老年人的药物医源性是一个主要的公共卫生问题,每年约有 7,500 人死亡,占 65 岁及以上患者住院率的 3.4%。

药物调和 (MR) 在减少药物治疗错误和在患者药物治疗途径的过渡点处处方中的无意差异方面的利益似乎在法国和国外都不再受到质疑。

另一方面,关于这些药物错误的临床影响的文献(i。 e.药物不良事件 (ADE) 的发生率或再入院率)目前在法国受到限制,在国外呈现出不同的结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

药物协调的实施动员了人力资源(药剂师、药学技术人员、护士……),构成了对医疗机构的投资。 然而,由此带来的患者健康状况的改善(以及 ADE 的潜在减少)可以减少他们的护理消耗,从而从医疗保健系统的角度降低成本。 因此,我们建议评估这种护理策略的成本效益。

最后,我们将研究 MR 部署对医院内以及社区医疗保健专业人员与医院之间现有专业组织的影响及其实施条件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

443

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antrain、法国、35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères、法国、35306
        • General Hospital
      • Janzé、法国、35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu、法国、35160
        • General Hospital
      • Rennes、法国、35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand、法国、35290
        • General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

65 岁以上的患者于 2019 年 6 月 13 日至 2019 年 9 月 13 日期间入住雷恩和富热尔附近 6 家医院的 13 个病房之一

描述

纳入标准:

  • 患者 > 65 岁
  • 在参与研究的 6 家医院的 13 个病房之一住院的患者
  • 给予知情同意

不包含和排除标准:

  • 接受姑息治疗的患者
  • 被剥夺自由的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
先生组
在出院回家之前受益于整个药物调节过程(入院和出院)的患者。

住院期间,医院药剂师将对所有纳入研究的患者进行药物分析,每次更改处方时,最多 24 小时(工作日)内。

如有必要,药师也可在与患者的主治医生协商后,在患者住院期间的任何时间向患者提出药学访谈建议(如建议停用苯二氮卓类药物、质子泵抑制剂等,根据生效的建议)。

控制组
仅在出院回家前从入院时的药物协调中受益的患者。

住院期间,医院药剂师将对所有纳入研究的患者进行药物分析,每次更改处方时,最多 24 小时(工作日)内。

如有必要,药师也可在与患者的主治医生协商后,在患者住院期间的任何时间向患者提出药学访谈建议(如建议停用苯二氮卓类药物、质子泵抑制剂等,根据生效的建议)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与药物不良事件相关的医院重访
大体时间:出院后30天
出院后30天内药物不良事件相关医院复诊率
出院后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全科医生咨询
大体时间:出院后30天
出院后 30 天内全科医生咨询率
出院后30天
全因再入院和/或急诊科就诊
大体时间:出院后30天
出院后 30 天内再入院和/或急诊就诊的综合率
出院后30天
全因再入院和/或急诊科就诊
大体时间:出院后90天
出院后 90 天内再入院和/或急诊就诊的综合率
出院后90天
第 30 天的增量成本效益比 (ICER)
大体时间:出院后30天
医疗经济分析:增量成本效益比 (ICER):根据第 0 天的集体观点,避免药物不良事件的每次住院费用和每次全因住院费用。
出院后30天
第 90 天的增量成本效益比 (ICER)
大体时间:出院后90天
医疗经济分析:增量成本效益比 (ICER):根据第 90 天的集体观点,避免药物不良事件的每次住院费用和每次全因住院费用。
出院后90天
患者报告的经验措施
大体时间:出院后7天
在患者回家后 7 天,通过简短的电话访谈实现患者报告的体验措施
出院后7天
意外用药差异的严重性
大体时间:入场时
入院时药物核对期间截获的意外用药差异的严重程度
入场时
意外用药差异的数量
大体时间:入场时
入院时药物核对期间截获的意外药物差异数量
入场时
实施干预对专业组织的影响
大体时间:参与病房实施干预前后

定性分析基于:

  • 首先,对参与卫生机构实施干预措施之前的组织进行清点
  • 然后,评估实施干预对专业组织不同方面的影响:协作交流、多专业信息共享、分工、与城市从业者的交流、学习效果、专业实践的演变。
参与病房实施干预前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Benoit HUE, MD, PhD、University Hospital of Rennes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月13日

初级完成 (实际的)

2019年11月13日

研究完成 (实际的)

2020年2月13日

研究注册日期

首次提交

2019年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月9日

首次发布 (实际的)

2019年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月4日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (其他:Id-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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