Iäkkäiden potilaiden hoitopolun jatkuvuuden takaaminen: kliinisen farmasian alueellisen lähestymistavan arviointi (CONPARMED)
Eval CONPARMED Haute-Bretagne: Iäkkäiden potilaiden hoitopolun jatkuvuuden takaaminen: Kliinisen farmasian alueellisen lähestymistavan arviointi
Ranskan väestön ikääntymisen yhteydessä vanhusten huumeiden käyttö on merkittävä kansanterveysongelma, joka aiheuttaa noin 7 500 kuolemantapausta vuodessa ja 3,4 prosenttia 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden sairaalahoidoista.
Medication Reconciliationin (MR) kiinnostus vähentää lääkitysvirheitä ja tahattomia eroavaisuuksia lääkemääräyksissä potilaiden hoitopolun siirtymäpisteissä ei enää näytä olevan kyseenalainen Ranskassa ja ulkomailla.
Toisaalta kirjallisuus näiden lääkevirheiden kliinisistä vaikutuksista (ts. e. haittavaikutusten esiintyminen (ADE) tai takaisinottoaste) on tällä hetkellä rajoitettua Ranskassa, ja tulokset vaihtelevat ulkomailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkityssovittimen toteutus mobilisoi henkilöresursseja (apteekkarit, apteekkiteknikko, sairaanhoitajat...) ja on investointi terveydenhuoltolaitoksille. Tästä johtuva potilaiden terveydentilan paraneminen (ja ADE:n mahdollinen väheneminen) voisi kuitenkin vähentää heidän hoidon kulutustaan ja siten vähentää kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta. Siksi ehdotamme tämän hoitostrategian kustannustehokkuuden arviointia.
Lopuksi tutkimme MR:n käyttöönoton vaikutuksia olemassa oleviin ammatillisiin organisaatioihin sekä sairaaloissa että yhteisön terveydenhuollon ammattilaisten ja sairaalan välillä sekä sen täytäntöönpanon ehtoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antrain, Ranska, 35560
- Hopital des Marches de Bretagne
-
Fougères, Ranska, 35306
- General Hospital
-
Janzé, Ranska, 35150
- General Hospital
-
Montfort-sur-Meu, Ranska, 35160
- General Hospital
-
Rennes, Ranska, 35000
- University Hospital
-
Saint-Méen le Grand, Ranska, 35290
- General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilas > 65 vuotta vanha
- Potilas sairaalahoidossa yhdessä tutkimukseen osallistuneiden kuuden sairaalan kolmetoista osastolla
- Tietoinen suostumus annettu
Sisällyttämättä jättämis- ja poissulkemiskriteerit:
- Potilaat palliatiivisessa hoidossa
- Vapautensa menettäneet henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MR ryhmä
Potilaat, jotka hyötyvät täydellisestä lääkityssovitteluprosessista (sisääntulo ja kotiuttaminen) ennen kotiuttamista.
|
Sairaalahoidon aikana sairaala-apteekkari tekee lääkeanalyysin kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille aina reseptin muutoksen yhteydessä ja enintään 24 tunnin (arkipäivän) kuluessa. Farmaseutti voi tarvittaessa neuvoteltuaan potilaasta vastaavan lääkärin kanssa myös milloin tahansa sairaalahoidon aikana ehdottaa potilaalle farmaseuttista haastattelua (esim. ehdotus bentsodiatsepiinien, protonipumpun estäjien jne. reseptin purkamiseksi, voimassa olevien suositusten mukaisesti). |
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka hyötyivät lääkityssovituksesta sisäänkäynnin yhteydessä vain ennen kotiinlähtöä.
|
Sairaalahoidon aikana sairaala-apteekkari tekee lääkeanalyysin kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille aina reseptin muutoksen yhteydessä ja enintään 24 tunnin (arkipäivän) kuluessa. Farmaseutti voi tarvittaessa neuvoteltuaan potilaasta vastaavan lääkärin kanssa myös milloin tahansa sairaalahoidon aikana ehdottaa potilaalle farmaseuttista haastattelua (esim. ehdotus bentsodiatsepiinien, protonipumpun estäjien jne. reseptin purkamiseksi, voimassa olevien suositusten mukaisesti). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden haittatapahtumiin liittyvät sairaalakäynnit
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Lääkkeen haittavaikutuksiin liittyvien sairaalakäyntien määrä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkärin konsultaatio
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yleislääkärin konsultaatio 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn takaisinotto ja/tai ensiapuosastokäynnit
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinotto- ja/tai ensiapuosastokäyntien yhdistelmä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn takaisinotto ja/tai ensiapuosastokäynnit
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinotto- ja/tai ensiapuosastokäyntien yhdistelmä 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
90 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) 30. päivänä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi: Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER): kustannus per sairaalahoito vältettyjen lääkkeiden haittavaikutusten vuoksi ja kustannus kaikkia syitä kohden sairaalahoitoa kohden, kollektiivisen näkökulman mukaan päivänä 0.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi: Inkrementaalinen kustannus-tehokkuussuhde (ICER): kustannus sairaalahoitoa kohden vältetyn lääkkeiden haittatapahtuman osalta ja kustannus kaikkia syitä kohden sairaalahoitoa kohden, kollektiivisen näkökulman mukaan 90. päivänä.
|
90 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Potilas raportoi kokemuksen mittauksista
Aikaikkuna: 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Potilaiden raportoimat kokemustoimenpiteet toteutetaan lyhyellä puhelinhaastattelulla, 7 päivää potilaiden kotiintulon jälkeen
|
7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Tahattomien lääkityserojen vakavuus
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Tahattomien lääkityserojen vakavuus Lääkityssovittelun aikana havaittuja vastaanoton yhteydessä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Tahattomien lääkityspoikkeamien määrä
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Lääkityksen täsmäytyksen aikana havaittujen tahattomien lääkityspoikkeamien määrä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Toimenpiteen täytäntöönpanon vaikutus ammattijärjestöihin
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen intervention toteuttamisen osallistuvilla osastoilla
|
Laadullinen analyysi perustuu:
|
Ennen ja jälkeen intervention toteuttamisen osallistuvilla osastoilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC19_30022
- 2019-A00455-52 (MUUTA: Id-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .