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Garantire la continuità del percorso assistenziale al paziente anziano: valutazione di un approccio territoriale della farmacia clinica (CONPARMED)

4 agosto 2021 aggiornato da: Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne : Garantire la continuità del percorso assistenziale per il paziente anziano: valutazione di un approccio territoriale della farmacia clinica

Nel contesto dell'invecchiamento della popolazione francese, la iatrogenesi da farmaci negli anziani è un importante problema di salute pubblica, responsabile di circa 7.500 decessi all'anno e del 3,4% dei ricoveri tra i pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

L'interesse della Medication Reconciliation (MR) nel ridurre gli errori terapeutici e le discrepanze involontarie nelle prescrizioni nei punti di transizione nei percorsi di cura dei pazienti non sembra più essere messo in dubbio sia in Francia che all'estero.

D'altra parte, la letteratura sull'impatto clinico di questi errori farmacologici (i. e. occorrenza di un evento avverso da farmaci (ADE) o tassi di riammissione) è attualmente limitato in Francia e presenta risultati variabili all'estero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuazione della conciliazione dei farmaci mobilita risorse umane (farmacisti, tecnico farmaceutico, infermieri...) e costituisce un investimento per le istituzioni sanitarie. Tuttavia, il conseguente miglioramento dello stato di salute dei pazienti (e la potenziale riduzione degli ADE) potrebbe ridurre il loro consumo di cure e quindi ridurre i costi dal punto di vista del sistema sanitario. Proponiamo quindi di valutare il rapporto costo-efficacia di questa strategia assistenziale.

Infine, studieremo l'impatto dell'implementazione della RM sulle organizzazioni professionali esistenti, sia in ospedale che tra operatori sanitari di comunità e ospedale, nonché le sue condizioni di implementazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

443

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Antrain, Francia, 35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères, Francia, 35306
        • General Hospital
      • Janzé, Francia, 35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu, Francia, 35160
        • General Hospital
      • Rennes, Francia, 35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand, Francia, 35290
        • General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con più di 65 anni ricoverati in uno dei tredici reparti di 6 ospedali situati intorno a Rennes e Fougères, tra il 13/06/2019 e il 13/09/2019

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Paziente > 65 anni
  • Paziente ricoverato all'interno di uno dei tredici reparti dei 6 ospedali partecipanti allo studio
  • Consenso informato dato

Criteri di non inclusione ed esclusione:

  • Pazienti in cure palliative
  • Persone private della loro libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo MR
Pazienti che beneficiano di un processo completo di riconciliazione farmacologica (ingresso e dimissione) prima di essere dimessi a casa.
Altro: riconciliazione farmacologica

Durante il ricovero, il farmacista ospedaliero effettuerà un'analisi farmaceutica per tutti i pazienti inclusi nello studio, ogni volta che viene modificata la prescrizione ed entro un massimo di 24 ore (giorni lavorativi).

Se necessario, d'intesa con il medico curante, il farmacista può anche proporre al paziente un colloquio farmaceutico in qualsiasi momento del suo ricovero (es. proposta di revoca della prescrizione di benzodiazepine, inibitori di pompa protonica, ecc., secondo alle raccomandazioni in vigore).
Gruppo di controllo
Pazienti che hanno usufruito di una conciliazione medica in ingresso solo prima della dimissione a domicilio.
Altro: riconciliazione farmacologica

Durante il ricovero, il farmacista ospedaliero effettuerà un'analisi farmaceutica per tutti i pazienti inclusi nello studio, ogni volta che viene modificata la prescrizione ed entro un massimo di 24 ore (giorni lavorativi).

Se necessario, d'intesa con il medico curante, il farmacista può anche proporre al paziente un colloquio farmaceutico in qualsiasi momento del suo ricovero (es. proposta di revoca della prescrizione di benzodiazepine, inibitori di pompa protonica, ecc., secondo alle raccomandazioni in vigore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivisitazioni ospedaliere correlate a eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Tasso di visite ospedaliere correlate a eventi avversi da farmaci entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consultazione del Medico di Medicina Generale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Tasso di consultazione del medico di medicina generale entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Ricoveri per tutte le cause e/o visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Tasso composito di riammissioni e/o visite al Pronto Soccorso entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Ricoveri per tutte le cause e/o visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione
Tasso composito di riammissioni e/o visite al Pronto Soccorso entro 90 giorni dalla dimissione
90 giorni dalla dimissione
Rapporto costo-efficacia incrementale (ICER) al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Analisi medico-economica: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): costo per ricovero per evento avverso da farmaci evitato e costo per ricovero per tutte le cause, secondo una prospettiva collettiva al giorno 0.
30 giorni dopo la dimissione
Rapporto costo-efficacia incrementale (ICER) al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione
Analisi medico-economica: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): costo per ricovero per evento avverso da farmaci evitato e costo per ricovero per tutte le cause, secondo una prospettiva collettiva al giorno 90.
90 giorni dalla dimissione
Misure dell'esperienza riferita dal paziente
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione
Le misurazioni dell'esperienza riferita dal paziente sono realizzate mediante una breve intervista telefonica, 7 giorni dopo il ritorno a casa del paziente
7 giorni dopo la dimissione
Gravità delle discrepanze terapeutiche non intenzionali
Lasso di tempo: Al ricovero
Gravità delle discrepanze terapeutiche non intenzionali intercettate durante la riconciliazione terapeutica al momento del ricovero
Al ricovero
Numero di discrepanze terapeutiche non intenzionali
Lasso di tempo: Al ricovero
Numero di discrepanze terapeutiche non intenzionali intercettate durante la riconciliazione terapeutica al momento del ricovero
Al ricovero
Impatto dell'attuazione dell'intervento sulle organizzazioni professionali
Lasso di tempo: Prima e dopo l'attuazione dell'intervento nei reparti partecipanti

Analisi qualitativa basata su:

  • In primo luogo, un inventario delle organizzazioni prima dell'attuazione dell'intervento nelle strutture sanitarie partecipanti
  • Quindi, una valutazione degli impatti dell'attuazione dell'intervento su diversi aspetti delle organizzazioni professionali: scambi collaborativi, condivisione di informazioni multiprofessionali, divisione del lavoro, scambi con operatori cittadini, effetti di apprendimento, evoluzione delle pratiche professionali.
Prima e dopo l'attuazione dell'intervento nei reparti partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Collaboratori

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Investigatori

  • Direttore dello studio: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (ALTRO: Id-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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