Garantindo a Continuidade da Percurso de Cuidados ao Idoso: Avaliação de uma Abordagem Territorial da Farmácia Clínica (CONPARMED)
Eval CONPARMED Haute-Bretagne : Garantindo a Continuidade do Caminho do Cuidado ao Paciente Idoso: Avaliação de uma Abordagem Territorial da Farmácia Clínica
No contexto do envelhecimento da população francesa, a iatrogenia medicamentosa em idosos é um importante problema de saúde pública, responsável por aproximadamente 7.500 mortes por ano e 3,4% das hospitalizações entre pacientes com 65 anos ou mais.
O interesse da Medication Reconciliation (MR) em reduzir erros de medicação e discrepâncias não intencionais nas prescrições em pontos de transição nos caminhos de tratamento de medicamentos dos pacientes não parece mais ser questionado na França e no exterior.
Por outro lado, a literatura sobre o impacto clínico desses erros medicamentosos (i. e. ocorrência de um evento adverso a medicamentos (ADE) ou taxas de reinternação) é atualmente limitada na França e apresenta resultados variáveis no exterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implementação da reconciliação medicamentosa mobiliza recursos humanos (farmacêuticos, técnicos de farmácia, enfermeiros...) e constitui um investimento para as instituições de saúde. No entanto, a melhora resultante no estado de saúde dos pacientes (e a possível redução de EAMs) pode reduzir o consumo de cuidados e, assim, reduzir os custos do ponto de vista do sistema de saúde. Propomos, portanto, avaliar o custo-efetividade dessa estratégia assistencial.
Por fim, estudaremos o impacto da implantação da RM nas organizações profissionais existentes, tanto no hospital como entre os profissionais de saúde comunitários e o hospital, bem como as suas condições de implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Antrain, França, 35560
- Hopital des Marches de Bretagne
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Fougères, França, 35306
- General Hospital
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Janzé, França, 35150
- General Hospital
-
Montfort-sur-Meu, França, 35160
- General Hospital
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Rennes, França, 35000
- University Hospital
-
Saint-Méen le Grand, França, 35290
- General Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente > 65 anos
- Paciente internado em uma das treze enfermarias dos 6 hospitais participantes do estudo
- Consentimento informado dado
Critérios de não inclusão e exclusão:
- Pacientes em cuidados paliativos
- Pessoas privadas de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo RM
Pacientes que se beneficiam de um processo completo de reconciliação medicamentosa (entrada e alta) antes de receberem alta para casa.
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Durante a internação, o farmacêutico hospitalar fará análise farmacêutica para todos os pacientes incluídos no estudo, sempre que houver alteração na prescrição e no prazo máximo de 24 horas (dias úteis). Se necessário, em consulta com o médico responsável pelo doente, o farmacêutico pode também propor uma entrevista farmacêutica ao doente em qualquer momento do seu internamento (e.g. proposta de desprescrição de benzodiazepinas, inibidores da bomba de protões, etc., de acordo com às recomendações em vigor). |
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Grupo de controle
Pacientes que se beneficiaram de uma reconciliação medicamentosa apenas na entrada antes de receberem alta para casa.
|
Durante a internação, o farmacêutico hospitalar fará análise farmacêutica para todos os pacientes incluídos no estudo, sempre que houver alteração na prescrição e no prazo máximo de 24 horas (dias úteis). Se necessário, em consulta com o médico responsável pelo doente, o farmacêutico pode também propor uma entrevista farmacêutica ao doente em qualquer momento do seu internamento (e.g. proposta de desprescrição de benzodiazepinas, inibidores da bomba de protões, etc., de acordo com às recomendações em vigor). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas hospitalares relacionadas a eventos adversos relacionados a medicamentos
Prazo: 30 dias após a alta
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Taxa de visitas hospitalares relacionadas a eventos adversos a medicamentos dentro de 30 dias após a alta
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consulta de clínico geral
Prazo: 30 dias após a alta
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Taxa de consulta do clínico geral até 30 dias após a alta
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30 dias após a alta
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Readmissões por todas as causas e/ou visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 30 dias após a alta
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Taxa composta de reinternações e/ou visitas ao Departamento de Emergência dentro de 30 dias após a alta
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30 dias após a alta
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Readmissões por todas as causas e/ou visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 90 dias após a alta
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Taxa composta de reinternações e/ou visitas ao Departamento de Emergência dentro de 90 dias após a alta
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90 dias após a alta
|
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Taxa de custo-efetividade incremental (ICER) no dia 30
Prazo: 30 dias após a alta
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Análise médico-econômica: Razão de Custo-Efetividade Incremental (ICER): custo por hospitalização para Evento Adverso a Medicamento evitado e custo por hospitalização por todas as causas, de acordo com uma perspectiva coletiva no Dia 0.
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30 dias após a alta
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Taxa de custo-efetividade incremental (ICER) no dia 90
Prazo: 90 dias após a alta
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Análise médico-econômica: Taxa de custo-efetividade incremental (ICER): custo por hospitalização por evento adverso a medicamentos evitado e custo por hospitalização por todas as causas, de acordo com uma perspectiva coletiva no dia 90.
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90 dias após a alta
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Medidas de experiência relatadas pelo paciente
Prazo: 7 dias após a alta
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As medidas da experiência relatada pelo paciente são realizadas por meio de uma breve entrevista por telefone, 7 dias após o retorno do paciente para casa
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7 dias após a alta
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Gravidade das discrepâncias de medicamentos não intencionais
Prazo: Na admissão
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Gravidade das discrepâncias de medicamentos não intencionais interceptadas durante a reconciliação de medicamentos na admissão
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Na admissão
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Número de discrepâncias de medicamentos não intencionais
Prazo: Na admissão
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Número de discrepâncias de medicamentos não intencionais interceptadas durante a reconciliação de medicamentos na admissão
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Na admissão
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Impacto da implementação da intervenção nas organizações profissionais
Prazo: Antes e depois da implementação da intervenção nas enfermarias participantes
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Análise qualitativa baseada em:
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Antes e depois da implementação da intervenção nas enfermarias participantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 35RC19_30022
- 2019-A00455-52 (OUTRO: Id-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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