Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De continuïteit van het zorgtraject voor de oudere patiënt garanderen: evaluatie van een territoriale benadering van klinische farmacie (CONPARMED)

4 augustus 2021 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Eval CONPARMED Haute-Bretagne: de continuïteit van het zorgtraject voor de oudere patiënt garanderen: evaluatie van een territoriale benadering van klinische farmacie

In de context van de vergrijzing van de Franse bevolking is drugsverslaving bij ouderen een groot probleem voor de volksgezondheid, verantwoordelijk voor ongeveer 7.500 sterfgevallen per jaar en 3,4% van de ziekenhuisopnames bij patiënten van 65 jaar en ouder.

Het belang van de Medication Reconciliation (MR) bij het terugdringen van medicatiefouten en onbedoelde discrepanties in voorschriften op overgangspunten in de medicatiezorgtrajecten van patiënten lijkt niet langer twijfelachtig te zijn, zowel in Frankrijk als in het buitenland.

Aan de andere kant, de literatuur over de klinische impact van deze medicijnfouten (d.w.z. e. het optreden van een bijwerking (ADE) of het aantal heropnames) is momenteel beperkt in Frankrijk en levert wisselende resultaten op in het buitenland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De implementatie van medicatiereconciliatie mobiliseert human resources (apothekers, apothekersassistenten, verpleegkundigen...) en vormt een investering voor zorginstellingen. De resulterende verbetering van de gezondheidstoestand van patiënten (en de mogelijke vermindering van ADE's) zou echter hun zorgconsumptie kunnen verminderen en zo de kosten vanuit het perspectief van het gezondheidszorgsysteem kunnen verlagen. We stellen daarom voor om de kosteneffectiviteit van deze zorgstrategie te beoordelen.

Ten slotte bestuderen we de impact van de MR-inzet op bestaande professionele organisaties, zowel in het ziekenhuis als tussen zorgverleners in de gemeenschap en het ziekenhuis, evenals de implementatievoorwaarden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

443

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Antrain, Frankrijk, 35560
        • Hopital des Marches de Bretagne
      • Fougères, Frankrijk, 35306
        • General Hospital
      • Janzé, Frankrijk, 35150
        • General Hospital
      • Montfort-sur-Meu, Frankrijk, 35160
        • General Hospital
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • University Hospital
      • Saint-Méen le Grand, Frankrijk, 35290
        • General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 65 jaar opgenomen in een van de dertien afdelingen van 6 ziekenhuizen rond Rennes en Fougères, tussen 13/06/2019 en 13/09/2019

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Patiënt > 65 jaar
  • Patiënt opgenomen in een van de dertien afdelingen in de 6 ziekenhuizen die aan het onderzoek deelnemen
  • Geïnformeerde toestemming gegeven

Criteria voor niet-opname en uitsluiting:

  • Patiënten in de palliatieve zorg
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MR groep
Patiënten die baat hebben bij een volledig proces van medicatieverzoening (ingang en ontslag) voordat ze naar huis worden ontslagen.
Ander: medicatie verzoening

Tijdens de ziekenhuisopname voert de ziekenhuisapotheker een farmaceutische analyse uit voor alle patiënten die in de studie zijn opgenomen, bij elke wijziging van het voorschrift en binnen maximaal 24 uur (werkdagen).

Indien nodig kan de apotheker, in overleg met de verantwoordelijke arts van de patiënt, op elk moment van zijn ziekenhuisopname een farmaceutisch interview voorstellen aan de patiënt (bv. aan de geldende aanbevelingen).
Controlegroep
Patiënten die alleen baat hadden bij een medicatieverzoening bij binnenkomst voordat ze naar huis werden ontslagen.
Ander: medicatie verzoening

Tijdens de ziekenhuisopname voert de ziekenhuisapotheker een farmaceutische analyse uit voor alle patiënten die in de studie zijn opgenomen, bij elke wijziging van het voorschrift en binnen maximaal 24 uur (werkdagen).

Indien nodig kan de apotheker, in overleg met de verantwoordelijke arts van de patiënt, op elk moment van zijn ziekenhuisopname een farmaceutisch interview voorstellen aan de patiënt (bv. aan de geldende aanbevelingen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herbezoeken in verband met bijwerkingen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Percentage van aan bijwerkingen gerelateerde ziekenhuisbezoeken binnen 30 dagen na ontslag
30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleg huisarts
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Tarief huisartsconsulten binnen 30 dagen na ontslag
30 dagen na ontslag
Heropnames door alle oorzaken en/of bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Samengesteld aantal heropnames en/of bezoeken aan de spoedeisende hulp binnen 30 dagen na ontslag
30 dagen na ontslag
Heropnames door alle oorzaken en/of bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
Samengesteld aantal heropnames en/of bezoeken aan de spoedeisende hulp binnen 90 dagen na ontslag
90 dagen na ontslag
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) op dag 30
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Medico-economische analyse: incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER): kosten per ziekenhuisopname voor vermeden bijwerkingen en kosten per ziekenhuisopname door alle oorzaken, volgens een collectief perspectief op dag 0.
30 dagen na ontslag
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) op dag 90
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
Medico-economische analyse: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER): kosten per ziekenhuisopname voor vermeden bijwerkingen en kosten per ziekenhuisopname door alle oorzaken, volgens een collectief perspectief op dag 90.
90 dagen na ontslag
Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag
Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen worden gerealiseerd door middel van een kort telefonisch interview, 7 dagen na thuiskomst van de patiënt
7 dagen na ontslag
Ernst van onbedoelde medicatieverschillen
Tijdsspanne: Bij toelating
Ernst van onbedoelde medicatie Verschillen onderschept tijdens medicatieverzoening bij opname
Bij toelating
Aantal onbedoelde medicatieverschillen
Tijdsspanne: Bij toelating
Aantal onbedoelde medicatieverschillen onderschept tijdens medicatie-afstemming bij opname
Bij toelating
Impact van de implementatie van de interventie op professionele organisaties
Tijdsspanne: Voor en na de implementatie van de interventie in de deelnemende afdelingen

Kwalitatieve analyse op basis van:

  • Eerst een inventarisatie van organisaties voorafgaand aan de implementatie van de interventie in deelnemende gezondheidsinstellingen
  • Vervolgens een beoordeling van de impact van de implementatie van de interventie op verschillende aspecten van professionele organisaties: collaboratieve uitwisselingen, multi-professionele informatie-uitwisseling, taakverdeling, uitwisselingen met stadswerkers, leereffecten, evolutie van professionele praktijken.
Voor en na de implementatie van de interventie in de deelnemende afdelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Medewerkers

Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Onderzoekers

  • Studie directeur: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC19_30022
  • 2019-A00455-52 (ANDER: Id-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op medicatie verzoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren