Zagwarantowanie ciągłości ścieżki opieki nad pacjentem w podeszłym wieku: ocena terytorialnego podejścia farmacji klinicznej (CONPARMED)
Eval CONPARMED Haute-Bretagne : Zagwarantowanie ciągłości opieki nad pacjentem w podeszłym wieku: ocena terytorialnego podejścia do farmacji klinicznej
W kontekście starzenia się francuskiego społeczeństwa jatrogenne działanie leków u osób starszych jest poważnym problemem zdrowia publicznego, odpowiedzialnym za około 7500 zgonów rocznie i 3,4% hospitalizacji wśród pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Zainteresowanie Medication Reconciliation (MR) redukcją błędów lekarskich i niezamierzonych rozbieżności w receptach w punktach przejściowych na ścieżkach leczenia pacjentów nie wydaje się już budzić wątpliwości zarówno we Francji, jak i za granicą.
Z drugiej strony literatura dotycząca wpływu klinicznego tych błędów lekowych (tj. mi. występowanie niepożądanego zdarzenia związanego z lekiem (ADE) lub odsetek readmisji) jest obecnie we Francji ograniczony, a za granicą przedstawia zmienne wyniki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wdrożenie rekoncyliacji leków mobilizuje zasoby ludzkie (farmaceutów, techników farmacji, pielęgniarki...) i stanowi inwestycję dla placówek służby zdrowia. Jednak wynikająca z tego poprawa stanu zdrowia pacjentów (i potencjalna redukcja ADE) może zmniejszyć konsumpcję opieki, a tym samym obniżyć koszty z punktu widzenia systemu opieki zdrowotnej. Dlatego proponujemy ocenić opłacalność tej strategii opieki.
Na koniec zbadamy wpływ wdrożenia MR na istniejące organizacje zawodowe, zarówno w szpitalu, jak i między pracownikami służby zdrowia w społeczności a szpitalem, a także warunki jego wdrożenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antrain, Francja, 35560
- Hopital des Marches de Bretagne
-
Fougères, Francja, 35306
- General Hospital
-
Janzé, Francja, 35150
- General Hospital
-
Montfort-sur-Meu, Francja, 35160
- General Hospital
-
Rennes, Francja, 35000
- University Hospital
-
Saint-Méen le Grand, Francja, 35290
- General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjent > 65 lat
- Pacjent hospitalizowany na jednym z trzynastu oddziałów w 6 szpitalach biorących udział w badaniu
- Udzielono świadomej zgody
Kryteria niewłączenia i wykluczenia:
- Pacjenci objęci opieką paliatywną
- Osoby pozbawione wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa MR
Pacjenci korzystający z pełnego procesu rekoncyliacji leków (przyjęcie i wypis) przed wypisem do domu.
|
Podczas pobytu w szpitalu farmaceuta szpitalny przeprowadzi analizę farmaceutyczną wszystkich pacjentów objętych badaniem, każdorazowo przy zmianie recepty iw ciągu maksymalnie 24 godzin (dni roboczych). W razie potrzeby, w porozumieniu z lekarzem prowadzącym pacjenta, farmaceuta może również zaproponować pacjentowi wywiad farmaceutyczny w dowolnym momencie jego pobytu w szpitalu (np. propozycja anulowania recepty na benzodiazepiny, inhibitory pompy protonowej itp. do obowiązujących zaleceń). |
|
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy skorzystali z uzgodnienia leków przy wejściu tylko przed wypisem do domu.
|
Podczas pobytu w szpitalu farmaceuta szpitalny przeprowadzi analizę farmaceutyczną wszystkich pacjentów objętych badaniem, każdorazowo przy zmianie recepty iw ciągu maksymalnie 24 godzin (dni roboczych). W razie potrzeby, w porozumieniu z lekarzem prowadzącym pacjenta, farmaceuta może również zaproponować pacjentowi wywiad farmaceutyczny w dowolnym momencie jego pobytu w szpitalu (np. propozycja anulowania recepty na benzodiazepiny, inhibitory pompy protonowej itp. do obowiązujących zaleceń). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne wizyty w szpitalu związane z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z lekiem
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Wskaźnik ponownych wizyt szpitalnych związanych z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z lekiem w ciągu 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsultacja lekarza ogólnego
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Wskaźnik konsultacji lekarza pierwszego kontaktu w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
30 dni po wypisie
|
|
Ponowne przyjęcia z dowolnej przyczyny i/lub wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Łączny wskaźnik ponownych przyjęć i/lub wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
|
Ponowne przyjęcia z dowolnej przyczyny i/lub wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Łączny wskaźnik ponownych przyjęć i/lub wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu 90 dni po wypisie
|
90 dni po wypisie
|
|
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) w dniu 30
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Analiza medyczno-ekonomiczna: Incremental Cost-Effective Ratio (ICER): koszt na hospitalizację z powodu unikniętego działania niepożądanego leku i koszt na hospitalizację z dowolnej przyczyny, zgodnie z perspektywą zbiorczą w dniu 0.
|
30 dni po wypisie
|
|
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) w dniu 90
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Analiza medyczno-ekonomiczna: Incremental Cost-Effective Ratio (ICER): koszt na hospitalizację z powodu unikniętego działania niepożądanego leku i koszt na hospitalizację z dowolnej przyczyny, zgodnie z perspektywą zbiorczą w dniu 90.
|
90 dni po wypisie
|
|
Pomiary doświadczenia zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie
|
Zgłaszane przez pacjentów pomiary doświadczenia realizowane są w formie krótkiego wywiadu telefonicznego, 7 dni po powrocie pacjentów do domu
|
7 dni po wypisie
|
|
Dotkliwość niezamierzonych rozbieżności leków
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Nasilenie niezamierzonych rozbieżności dotyczących leków wykrytych podczas uzgadniania leków przy przyjęciu
|
Przy przyjęciu
|
|
Liczba niezamierzonych rozbieżności leków
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Liczba niezamierzonych rozbieżności dotyczących leków wykrytych podczas uzgadniania leków przy przyjęciu
|
Przy przyjęciu
|
|
Wpływ realizacji interwencji na organizacje zawodowe
Ramy czasowe: Przed i po realizacji interwencji na uczestniczących oddziałach
|
Analiza jakościowa oparta na:
|
Przed i po realizacji interwencji na uczestniczących oddziałach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Benoit HUE, MD, PhD, University Hospital of Rennes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC19_30022
- 2019-A00455-52 (INNY: Id-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .