저용량 PEG의 용량 감소를 위한 경장영양의 효과
2019년 7월 14일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital
2가지 장 세척 요법의 비교(경장 영양 및 1.5L 폴리에틸렌 글리콜을 사용한 통제된 식이 제한 대 통제된 식이 제한 및 2.0L 폴리에틸렌 글리콜): 내시경 검사 맹검, 전향적 무작위 통제 시험
이 임상 시험은 경장 영양 처방을 통한 식이 제한이 식이 제한을 준수하지 않는 것을 방지하고 필요한 PEG-ELS 양을 추가로 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
장 준비는 대장내시경의 품질에 중요한 역할을 합니다. 장 준비는 식이 제한 및 하제 섭취의 두 가지 주요 단계로 구성됩니다. 2리터의 PEG-ELS가 아시아 국가에서 널리 사용되지만 잘 설계된 임상 시험에서는 추가 감소 PEG-ELS 볼륨이 실현 가능해 보입니다. 경장 영양은 과정을 단순화하고 섬유 함유 식품의 예기치 않은 섭취를 피할 수 있습니다.
우리는 처방된 경장 영양과 함께 식이 제한이 식이 제한을 준수하지 않는 것을 방지하고 필요한 PEG-ELS 양을 추가로 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
248
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- Ningbo First Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 나이
- 대장내시경을 받는 외래환자
- 동의
제외 기준:
- 75세 이상 또는 18세 미만
- 결장 절제술 또는 장 폐쇄의 역사
- 심한 변비(배변 빈도가 주당 3회 이하로 정의됨)
- 현재 임신 또는 모유 수유
- BMI >30, 당뇨병
- 세정제 또는 경장 영양 성분에 대한 알려진 알레르기
- 구강 장 준비 요법을 따를 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경장영양+PEG
저용량 1.5L PEG 함유 경장 영양 분말
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Enteral Nutrition Powder 매 식사마다 확인하십시오. 연구 기간은 대장 내시경 검사 하루 전입니다.
다른 이름들:
저용량 PEG
다른 이름들:
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위약 비교기: 자기조절식+PEG
정상량의 PEG 2L로 자가 조절 식단
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자가 조절 저잔류 식단.
PEG의 정상 부피
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비의 질
기간: 1 일
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오타와 장 준비 척도(OBPS)에 의한 각 참가자의 장 준비 품질 평가，0에서 14 사이의 점수로 검증된 채점 시스템입니다. 여기서 0은 최고 점수입니다，점수는 각각에 대해 0-4의 하위 점수로 구성됩니다 결장 분절: 오른쪽, 가로 및 직장구불결장.n
또한, 내강액의 총량을 나타내기 위해 점수 0-2가 추가됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 준비 과정에 대한 환자의 만족도
기간: 1 일
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절차가 끝나면 환자에게 장 준비 과정에 대한 만족도를 질문했습니다.
만족에는 나쁨, 나쁘지 않음, 좋음이 포함됩니다. 나쁨은 환자가 프로그램에 만족하지 않는다는 것을 의미하고, 그다지 나쁘지 않음은 환자가 계획에 만족한다는 것을 의미하며, 좋음은 환자가 계획에 매우 만족함을 의미합니다.
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1 일
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향후 이 시설에서 다시 대장내시경 검사를 받을 환자의 의지
기간: 1 일
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이는 이 시험에서 받은 것과 동일한 프로토콜을 미래에 선택하기를 원하는 참가자를 나타냅니다. 예 및 아니오 두 가지 옵션을 포함하여 예인 경우 환자가 대장 내시경 검사를 다시 받을 의향이 있음을 나타내고, 아니오인 경우 환자가 주저함을 나타냅니다. 다시 대장내시경을 받기 위해
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1 일
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이전 경험과의 비교
기간: 1 일
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대장 내시경 시간이 2회 이상인 환자는 이전 경험과 비교할 필요가 있습니다.，최근 경험보다 나은 것, 마지막 경험과 유사한 것, 마지막 경험보다 나쁜 것을 포함합니다.
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1 일
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부작용
기간: 1 일
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이는 PEG 및/또는 경장 영양을 비교한 후 복부 경련, 팽만감, 메스꺼움/구토의 발생률을 나타냅니다.
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1 일
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저용량 1.5L PEG의 경장영양과 정상량의 2L PEG Protocol로 자가조절식 사이의 Protocol의 편리성
기간: 1 일
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프로토콜이 사용하기 쉽다고 생각하는 환자의 비율을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongpeng Lu, master, Department of Gastroenterology, Ningbo No. 1 Hospital, Ningbo, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-R035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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