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Iliocaval obstruction 관리에서 IVUS의 역할

2020년 5월 8일 업데이트: Sahar Hamdi Ali Abdel-kader, Assiut University

급성 및 만성 Iliocaval 폐쇄 관리에서 혈관 내 초음파(IVUS)의 역할

IVUS의 역할을 평가하기 위해

  1. 내강 직경, 단면적, 적절한 혈관성형술의 최적 선택을 가능하게 하는 잠재적인 혈전량 평가, 혈관내 장치 안내, 절차적 기술 성공 및 개통률에 미치는 영향과 같은 중요한 진단 데이터를 제공합니다.
  2. iliocaval obstruction에 대한 다중 평면 정맥 조영술 및 CT 정맥 조영술과 혈관 내 초음파(IVUS)의 진단 정확도를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

하지의 급성 및 만성 정맥 장애는 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치고 상당한 장애를 유발합니다. 외과의와 병리학자들은 왼쪽 온엉덩정맥에 '돌기 같은' 이상이 존재함을 확인했으며, 이러한 이상은 인접하여 교차하는 오른쪽 온엉덩동맥의 압박 및/또는 자극으로 인한 결과라고 가정했습니다. 1990년대에 의사들은 광범위한 심부 정맥 혈전증(DVT)을 치료하기 위해 카테터 유도 혈전 용해술을 시행하기 시작하면서 환자의 약 50%가 장골 정맥 협착증을 가지고 있음을 관찰했습니다. 근본적인 이상. 단계별 압축은 현대 치료의 초석입니다. 심부 계통 질환은 종종 치료에 반응하지 않지만 표재성 계통 질환은 일반적으로 역류하는 혈관을 제거하여 치료할 수 있습니다. 다리에서 효과적인 정맥 복귀는 심장, 압력 구배, 다리의 말초 근육 펌프 및 유능한 정맥 판막의 상호 작용을 필요로 합니다. 병리가 없는 경우 이 시스템은 몇 단계 내에서 정맥압을 약 100mmHg에서 평균 22mmHg로 낮추는 기능을 합니다.

좌측 온엉덩정맥 압박을 동반한 비혈전성 정맥 압박 환자는 20대 또는 30대에 나타날 수 있으며 여성에게 더 흔합니다. 환자는 사지 통증, 사지 부종, 동측 만성 정맥 부전, 지방피부경화증, 재발성 표재성 정맥 혈전정맥염 및 정맥 파행을 경험할 수 있습니다.

혈전성 생리학적 상태를 가진 소인이 있는 해부학적 구성을 가진 혈전성 장골 대퇴 정맥 압박은 급성 장골 대퇴부 DVT와 일치하는 왼쪽 하지의 급성 통증과 부종을 나타낼 수 있으며 대부분은 청반증입니다. 급성기에 난원공 개존이 있는 환자는 폐색전증, 잠재성 뇌졸중, 폐색전증이 있거나 없는 경우 또는 전신 동맥 색전증이 나타날 수도 있습니다.

만성 정맥 질환과 관련된 정맥 생리학의 이상 및 진단 테스트에 의한 정량화도 PAD보다 훨씬 더 복잡합니다. CVD를 사용하면 말초 근육 펌프의 도움을 받아 호흡 역학의 위상에 맞춰 중력에 대항하여 정맥혈을 심장으로 되돌리도록 고유하게 설계된 혈관상에서 폐색 및/또는 역류의 영향을 측정해야 합니다.

이중 초음파(DUS)는 초기 진단 테스트입니다. 기준에는 다음이 포함됩니다: 모자이크 속도 프로파일로 표시된 협착후 난기류, 협착 부위의 비정상적인 도플러 신호, Valsalva 기동을 통한 지속적인 흐름, 자발적인 흐름이 없고 부진한 증강 및 호흡 위상이 없는 느린. 그러나 비만, 깁스, 드레싱, 개방성 상처, 심한 부종/종창이 있는 환자 및 환자의 움직임에 제한이 있는 경우에는 제한이 있습니다.

단면 영상에는 정맥 위상차를 이용한 컴퓨터 단층 정맥조영술(CTV) 또는 자기공명 정맥조영술(MRV)이 포함됩니다.

카테터 기반 정맥 조영술은 전통적으로 정맥 폐쇄 평가를 위한 가장 결정적인 기술로 간주되며 압력 구배가 존재하는지 확인하기 위해 협착이 감지된 영역에 걸쳐 직접 압력 측정을 보완합니다.

혈관 내 초음파(IVUS)는 정맥 벽과 내부 정맥 구조를 360도로 고해상도로 평가할 수 있는 카테터 기반 초음파 탐침을 사용합니다. IVUS는 장골 정맥 병리의 감지 및 특성화에 대해 정맥조영술보다 더 민감합니다. 이것은 IVUS가 360도 이미지와 표준 정맥조영으로 표시되는 단일 평면 이미지를 제공하기 때문에 예상됩니다. 혈관 내 초음파는 또한 표준 정맥조영술에서 최소화하거나 놓칠 수 있는 내강 섬유주, 격막, 웹 및 벽 비후를 식별하고 다른 양식과 달리 방사선 노출을 줄입니다.

IVUS는 병변 형태, 내강 치수의 정확한 평가, 벽을 통한 병변 특성을 평가하는 데 더 좋습니다. 동심원 또는 편심 패턴으로 병변의 공간적 분포를 IVUS로 기술하고 연질(섬유질) 또는 경질(석회화) 플라크의 존재는 혈관내 치료의 선택에 영향을 미칠 수 있으며 즉각적인 또는 후기 합병증의 위험을 예측할 수 있습니다. 즉, 천공, 혈전증, 재협착). IVUS에 의한 시술 전후의 병변 부피 평가는 병변의 부피 감소 또는 변위량을 추정하는 정량적 방법과 병변 재발/재협착을 평가하는 기준점을 제공합니다. IVUS는 또한 혈관내 절차를 위한 안내 시스템의 많은 필수 요구 사항, 즉 표적 병변 내 스텐트의 정확한 전달 및 위치 지정을 충족합니다. IVUS는 분지 혈관의 개구부와 시술 중 랜드마크로 사용할 수 있는 병변의 관계를 평가하는 데 특히 유용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71511
        • 모병
        • Assiut University hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 또는 만성 장골정맥 폐색이 있는 피험자 CEAP 분류 3-6.

설명

포함 기준:

  • 1-급성 장골정맥 폐쇄 2-CEAP 임상 등급 3-6의 만성 장골정맥 폐쇄 3-CEAP 임상 등급 3-6의 만성 장골 폐쇄 외에 급성 혈전용해술을 받은 4-증상 급성 대퇴-장골 폐쇄

제외 기준:

1 - 영향을 받는 사지에 수반되는 말초 동맥 질환. 2-기대 수명이 5년 미만입니다. 3- 임신 4- 악성 종양 5- 제기된 신장 화학 6- 골반 섬유증 7- 항응고 요법에 대한 금기. 8-선천성 정맥 기형 9-정보에 입각한 동의를 제공하지 않음 10-심부전과 같은 동시 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장골 분절의 백분율 직경 변화
기간: 기준선
혈관내 초음파(IVUS)와 정맥조영술 및 중재적 정맥조영상으로 측정한 직경 감소율을 비교합니다.
기준선
장골 분절의 백분율 영역 변화
기간: 기준선
IVUS로 측정한 면적 감소율과 정맥조영술 및 중재적 정맥조영상으로 측정한 면적 감소율을 비교하십시오.
기준선
혈관 내 중재술의 미리 형성된 절차의 기술적 성공
기간: 기준선
20% 잔여 협착이 있고 박리 또는 혈관외 유출이 없는 처리된 혈관 분절의 개통성.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행된 절차의 기본 개통
기간: 기준선
치료된 부분에서 수행된 절차 없이 중단되지 않은 혈관 개통성.
기준선
수행된 절차의 2차 개통
기간: 기준선
개통의 유지가 표적 병변에서 2차 개입을 필요로 할 때마다.
기준선
수행된 절차의 보조 기본 개통
기간: 기준선
예방적 개입으로 혈관 폐쇄가 발생하기 전에 혈관재개통법의 수정을 적용하는 경우.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: moustafa saad khalil, professor, Assiut University
  • 연구 의자: hesham aboelyoun, lecturer, Assiut University
  • 연구 의자: ahmed hassan bakr, A.professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IVUS in iliocaval obstruction

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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