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IVUS 在治疗髂下静脉梗阻中的作用

2020年5月8日 更新者:Sahar Hamdi Ali Abdel-kader、Assiut University

血管内超声(IVUS)在急慢性髂腔静脉阻塞治疗中的作用

评估 IVUS 在

  1. 提供重要的诊断数据,如:管腔直径、横截面积、潜在血栓体积的评估,以优化选择合适的血管成形术技术、血管内装置指导及其对手术技术成功率和通畅率的影响。
  2. 比较血管内超声 (IVUS) 与多平面静脉造影和 CT 静脉造影对髂腔静脉阻塞的诊断准确性。

研究概览

地位

未知

详细说明

下肢的急性和慢性静脉疾病影响数百万人并导致严重残疾。 外科医生和病理学家发现左髂总静脉存在“马刺样”异常,这些异常被假设是由于相邻交叉的右髂总动脉的压迫和/或刺激造成的。 在 1990 年代,医生开始通过导管溶栓治疗广泛的深静脉血栓形成 (DVT),观察到大约 50% 的患者有髂静脉狭窄。治疗的目的是改善症状,并在可能的情况下纠正潜在的异常。 渐进式加压是现代疗法的基石。 深部系统疾病通常难以治疗,但浅表系统疾病通常可以通过消融回流血管来治疗。 下肢的有效静脉回流需要心脏、压力梯度、腿部外周肌肉泵和主管静脉瓣膜的相互作用。 在没有病理学的情况下,该系统可以在几步内将静脉压从大约 100 毫米汞柱降低到平均 22 毫米汞柱。

左髂总静脉受压的非血栓性静脉受压患者可出现在 20 岁或 30 岁,并且在女性中更为常见。 患者可有肢体疼痛、肢体肿胀、同侧慢性静脉功能不全、脂肪皮硬化、复发性浅表静脉血栓性静脉炎和静脉性跛行。

具有促血栓形成生理状态的易感解剖结构的血栓性髂股静脉压迫可表现为左下肢的急性疼痛和肿胀,这与急性髂股 DVT 一致,主要是蓝肿性炎症。 在急性期,卵圆孔未闭患者还可能出现肺栓塞、隐源性卒中,伴或不伴肺栓塞,或全身动脉栓塞。

与慢性静脉疾病相关的静脉生理学异常及其通过诊断测试的量化也比 PAD 复杂得多。 对于 CVD,必须测量血管床中阻塞和/或回流的影响,该血管床经过独特设计,可借助外周肌肉泵并与呼吸力学同步,使静脉血抵抗重力返回心脏。

双相超声 (DUS) 是初步诊断测试。 标准包括:如马赛克速度剖面所示的狭窄后湍流、狭窄区域的异常多普勒信号、Valsalva 动作的连续流动,以及没有自发流动和增强不良且无呼吸相位的缓慢。 但存在局限性,如肥胖、石膏、敷料、开放性伤口、严重水肿/肿胀的患者和患者活动受限。

横断面成像包括静脉相衬计算机断层静脉造影 (CTV) 或磁共振静脉造影 (MRV)。

传统上,基于导管的静脉造影术被认为是评估静脉阻塞的最权威技术,辅之以跨感知狭窄区域的直接压力测量,以确定是否存在压力梯度。

血管内超声 (IVUS) 使用基于导管的超声探头,可对静脉壁和内静脉结构进行 360 度高分辨率评估。 对于髂静脉病变的检测和表征,IVUS 比静脉造影更敏感。 这是意料之中的,因为 IVUS 给出的是 360 度图像,而标准静脉图显示的是单一平面图像。 血管内超声还可以识别管腔内的小梁、隔膜、网状结构和壁增厚,这些在标准静脉造影中可以被最小化或遗漏,而且与其他方式相比,辐射暴露减少。

IVUS在评估病变形态、准确评估管腔尺寸、透壁病变特征方面具有较好的优势。 通过 IVUS 描绘病变的同心或偏心模式空间分布以及软(纤维)或硬(钙化)斑块的存在可能会影响血管内治疗的选择,并预测即刻或晚期并发症的风险。即穿孔、血栓形成、再狭窄)。 通过 IVUS 评估手术前后的病变体积提供了一种定量方法来估计病变减积或移位的量,以及评估病变复发/再狭窄的参考点。 IVUS 还满足血管内手术引导系统的许多必要要求,即支架在目标病变内的精确输送和定位。 IVUS 特别有助于评估分支血管开口与病变的关系,可在手术过程中用作标志。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71511
        • 招聘中
        • Assiut University hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

CEAP 分类为 3-6 的急性或慢性髂腔静脉阻塞的受试者。

描述

纳入标准:

  • 1-急性髂腔静脉阻塞 2-CEAP 临床分级为 3-6 级的慢性髂腔静脉阻塞 3-CEAP 临床分级为 3-6 级的慢性髂腔静脉阻塞之上的急性阻塞 4-有症状的急性股髂静脉阻塞并成功溶栓

排除标准:

1 - 患肢伴有外周动脉疾病。 2-预期寿命少于5年。 3- 妊娠 4- 恶性肿瘤 5- 肾化学升高 6- 骨盆纤维化 7- 抗凝治疗禁忌症。 8-先天性静脉畸形 9-未提供知情同意 10-任何并发疾病如心力衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髂腔静脉段直径变化百分比
大体时间:基线
比较通过血管内超声 (IVUS) 和静脉造影以及介入性静脉造影测量的直径减小百分比
基线
髂腔静脉段的百分比面积变化
大体时间:基线
比较 IVUS 测量的面积减少百分比与静脉造影和介入静脉造影测量的计算面积减少百分比
基线
血管内介入预制程序的技术成功
大体时间:基线
经治疗的血管段的通畅性为 \20% 残余狭窄且无夹层或外渗。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所执行程序的主要通畅率
大体时间:基线
不间断的血管通畅,无需对治疗段进行任何手术。
基线
所执行程序的二次通畅
大体时间:基线
每当维持通畅需要对目标病变进行二次干预时。
基线
执行程序的辅助初级通畅
大体时间:基线
在发生血管闭塞作为预防性干预措施之前应用血运重建方法修订的病例。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:moustafa saad khalil, professor、Assiut University
  • 学习椅:hesham aboelyoun, lecturer、Assiut University
  • 学习椅:ahmed hassan bakr, A.professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月30日

研究完成 (预期的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月16日

首次发布 (实际的)

2019年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月8日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IVUS in iliocaval obstruction

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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