Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVUS:n rooli Iliocaval-tukoksen hallinnassa

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sahar Hamdi Ali Abdel-kader, Assiut University

Suonensisäisen ultraäänen (IVUS) rooli akuutin ja kroonisen Iliocaval-tukoksen hoidossa

Arvioimaan IVUS:n roolia

  1. Tarjoaa tärkeitä diagnostisia tietoja, kuten: luminaaliset halkaisijat, poikkileikkauspinta-ala, mahdollisen veritulpan tilavuuden arviointi, joka mahdollistaa optimaalisen sopivan angioplastiatekniikan valinnan, endovaskulaaristen laitteiden opastus ja niiden vaikutus toimenpiteen tekniseen onnistumiseen ja avoimuuteen.
  2. verrataan intravaskulaarisen ultraäänitutkimuksen (IVUS) diagnostista tarkkuutta multiplanaariseen venografiaan ja CT-venografiaan iliokaalin tukkeutumisen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen akuutit ja krooniset laskimosairaudet vaikuttavat miljooniin ihmisiin ja aiheuttavat huomattavan vamman. Kirurgit ja patologit havaitsivat vasemman yhteisen suolilaskimon "spurmaisia" poikkeavuuksia. Näiden poikkeavuuksien oletettiin johtuvan viereisen risteävän oikean yhteisen lonkkavaltimon puristamisesta ja/tai ärsytyksestä. 1990-luvulla lääkärit, jotka alkoivat tehdä katetriohjattua trombolyysiä laajan syvän laskimotromboosin (DVT) hoitoon, havaitsivat, että noin 50 %:lla potilaista oli suoliluun laskimostenoosi. Hoidolla pyritään lievittämään oireita ja aina kun mahdollista korjaamaan. taustalla olevaa poikkeavuutta. Asteittainen kompressio on modernin terapian kulmakivi. Syvän järjestelmän sairaus on usein vaikeahoitoinen hoidolle, mutta pinnallisen järjestelmän sairaus voidaan yleensä hoitaa poistamalla refluksointisuonet. Tehokas laskimopalautus alaraajoista edellyttää sydämen, painegradientin, jalan ääreislihaspumppujen ja toimivaltaisten laskimoläppien vuorovaikutusta. Patologian puuttuessa tämä järjestelmä vähentää laskimoiden painetta noin 100 mm Hg:stä keskimäärin 22 mm Hg:iin muutamassa vaiheessa.

Ei-tromboottiset laskimokompressiopotilaat, joilla on vasemmanpuoleinen yhteinen suolilaskimokompressio, voivat ilmaantua 2. tai 3. elinvuosikymmenellä ja ovat yleisempiä naisilla. Potilailla voi olla raajakipua, raajojen turvotusta, ipsilateraalista kroonista laskimoiden vajaatoimintaa, lipodermatoskleroosia, toistuvaa pinnallista laskimotromboflebiittiä ja laskimoiden rappeutumista.

Tromboottinen iliofemoraalinen laskimokompressio, jolla on altistava anatominen konfiguraatio ja protromboottinen fysiologinen tila, voi aiheuttaa akuuttia kipua ja vasemman alaraajan turvotusta, mikä vastaa akuuttia iliofemoraalista syvää laskimotautia, enimmäkseen phlegmasia cerulea dolensia. Akuutissa vaiheessa potilailla, joilla on avoin foramen ovale, voi esiintyä myös keuhkoembolia, kryptogeeninen aivohalvaus keuhkoembolian kanssa tai ilman tai systeeminen valtimoembolia.

Krooniseen laskimosairauksiin liittyvät laskimofysiologian poikkeavuudet ja niiden kvantifiointi diagnostisilla testeillä ovat myös huomattavasti monimutkaisempia kuin PAD:n tapauksessa. Sydän- ja verisuonitautien yhteydessä on mitattava tukkeuman ja/tai refluksin vaikutukset verisuonistossa, joka on ainutlaatuisesti suunniteltu palauttamaan laskimoverta sydämeen painovoimaa vastaan ​​perifeerisen lihaspumpun avulla ja samassa vaiheessa hengitysmekaniikan kanssa.

Duplex ultrasound (DUS) on ensimmäinen diagnostinen testi. Kriteereitä ovat: poststenoottinen turbulenssi, jonka osoittaa mosaiikkinopeusprofiili, epänormaali Doppler-signaali ahtauma-alueella, jatkuva virtaus Valsalva-liikkeen kanssa ja hidas ilman spontaania virtausta ja huonoa lisääntymistä eikä hengitysvaihetta. Mutta on olemassa rajoituksia, kuten liikalihavuus, kipsit, sidokset, avoimet haavat, potilaat, joilla on vaikea turvotus/turvotus ja potilaan liikkuvuus on rajoitettu.

Poikkileikkauskuvaus sisältää tietokonetomografisen venografian (CTV), jossa on laskimofaasikontrasti tai magneettiresonanssivenografia (MRV).

Katetriin perustuvaa flebografiaa pidetään perinteisesti lopullisimpana tekniikkana laskimotukoksen arvioinnissa, ja sitä täydennetään suorilla painemittauksilla havaittujen ahtaumien alueella sen määrittämiseksi, onko olemassa painegradienttia.

Suonensisäinen ultraääni (IVUS) käyttää katetripohjaista ultraäänianturia, joka mahdollistaa suonen seinämän ja sisäisen laskimon arkkitehtuurin korkearesoluutioisen arvioinnin 360 asteessa. IVUS on flebografiaa herkempi suolilaskimopatologian havaitsemiseen ja karakterisointiin. Tämä on odotettavissa, koska IVUS antaa 360 asteen kuvan verrattuna tavallisen flebogrammin näyttämään yksittäiseen tasoon. Suonensisäinen ultraääni tunnistaa myös intraluminaaliset trabekulaatiot, väliseinät, kudokset ja seinämän paksuuntuminen, jotka voidaan minimoida tai jättää huomiotta tavanomaisessa flebografiassa sekä vähentää säteilyaltistusta toisin kuin muissa menetelmissä.

IVUS on parempi leesion morfologian, luminaalisten mittojen tarkan arvioinnin ja transmuraalisen leesion ominaisuuksien arvioinnissa. Leesion spatiaalisen jakautumisen samankeskisessä tai epäkeskisessä kuviossa ja pehmeän (kuituisen) tai kovan (kalkkeutuneen) plakin rajaaminen IVUS:lla voi vaikuttaa endovaskulaarisen hoidon valintaan sekä ennustaa välittömien tai myöhäisten komplikaatioiden riskiä ( eli perforaatio, tromboosi, restenoosi). Leesion tilavuuden arviointi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen IVUS:lla tarjoaa kvantitatiivisen menetelmän leesion irtoamisen tai siirtymän määrän arvioimiseksi ja vertailupisteen leesion uusiutumisen/restenoosin arvioimiseksi. IVUS täyttää myös monet endovaskulaaristen toimenpiteiden ohjausjärjestelmän vaatimuksista, nimittäin stenttien tarkan asennuksen ja sijoittamisen kohdevaurioiden sisällä. IVUS on erityisen hyödyllinen arvioitaessa haarasuonien ostioiden suhdetta vaurioon, jota voidaan käyttää maamerkkinä toimenpiteiden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71511
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

koehenkilöt, joilla on akuutti tai krooninen iliokaalin obstruktio CEAP-luokitus 3-6.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-akuutti iliokaalin tukkeuma 2-krooninen iliokaalin ahtauma CEAP:n kliinisellä luokkalla 3-6 3- akuutti kroonisen iliokaalin tukkeuma CEAP:n kliinisen luokan 3-6 kanssa 4-oireinen akuutti femoro-iliokaalin tukos, jolle tehtiin onnistunut trombolyysi

Poissulkemiskriteerit:

1 - samanaikainen perifeerinen valtimosairaus vahingoittuneessa raajassa. 2 - elinajanodote alle 5 vuotta. 3 - raskaus 4 - pahanlaatuisuus 5 - kohonnut munuaisten kemia 6 - lantion fibroosi 7 - antikoagulaatiohoidon vasta-aihe. 8 - synnynnäiset laskimoiden epämuodostumat 9 - tietoisen suostumuksen jättäminen 10 - mikä tahansa samanaikainen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halkaisijan muutos prosentteina iliokaalisegmentissä
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa intravaskulaarisella ultraäänellä (IVUS) ja venografialla ja interventiovenogrammilla mitattua halkaisijan pienenemistä prosentteina
perusviiva
Pinta-alan muutos prosentteina iliokaalisegmentissä
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa IVUS:lla mitattua prosentuaalista pinta-alan pienenemistä ja laskettua prosentuaalista pinta-alan pienenemistä venografialla ja interventiovenogrammilla mitattuna
perusviiva
endovaskulaarisen interventiomenettelyn tekninen menestys
Aikaikkuna: perusviiva
käsitellyn suonen segmentin läpinäkyvyys \20 % jäännösstenoosin kanssa ja ilman dissektiota tai ekstravasaatiota.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritetun toimenpiteen ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: perusviiva
keskeytymätön verisuonen avoimuus ilman, että käsitellylle segmentille suoriteta toimenpidettä.
perusviiva
Suoritetun toimenpiteen toissijainen avoimuus
Aikaikkuna: perusviiva
aina kun läpinäkyvyyden ylläpitäminen vaati toissijaista interventiota kohdevaurioon.
perusviiva
Suoritetun toimenpiteen avustettu ensisijainen patentti
Aikaikkuna: perusviiva
tapaukset, joissa revaskularisaatiomenetelmää tarkistetaan ennen kuin verisuonen tukkeutuminen tapahtuu profylaktisina toimenpiteinä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: moustafa saad khalil, professor, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: hesham aboelyoun, lecturer, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: ahmed hassan bakr, A.professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset intravaskulaarinen ultraääni

3
Tilaa