Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role IVUS při léčbě iliokavální obstrukce

8. května 2020 aktualizováno: Sahar Hamdi Ali Abdel-kader, Assiut University

Role intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) v léčbě akutní a chronické iliokavální obstrukce

Posoudit roli IVUS v

  1. Poskytování důležitých diagnostických dat, jako jsou: luminální průměry, průřezová plocha, posouzení potenciálního objemu trombu, které umožňuje optimální volbu vhodné techniky angioplastiky, vedení endovaskulárního zařízení a jejich vliv na technickou úspěšnost procedury a míru průchodnosti.
  2. porovnání diagnostické přesnosti intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) s multiplanární venografií a CT venografií pro iliokavální obstrukci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Akutní a chronické žilní poruchy dolních končetin postihují miliony lidí a způsobují značnou invaliditu. Chirurgové a patologové identifikovali přítomnost „ostruhových“ abnormalit levé společné kyčelní žíly, přičemž se předpokládalo, že tyto abnormality jsou výsledkem komprese a/nebo podráždění ze sousední křížící se pravé společné kyčelní tepny. V 90. letech minulého století lékaři, kteří začali provádět katétrově řízenou trombolýzu k léčbě rozsáhlé hluboké žilní trombózy (DVT), zjistili, že asi 50 % pacientů mělo stenózu ilické žíly. základní abnormalita. Graduovaná komprese je základním kamenem moderní terapie. Onemocnění hlubokého systému je často refrakterní na léčbu, ale onemocnění povrchového systému lze obvykle léčit ablací refluxujících cév. Efektivní žilní návrat z dolních končetin vyžaduje interakci srdce, tlakového gradientu, periferních svalových pump nohy a kompetentních žilních chlopní. Při absenci patologie tento systém funguje tak, že během několika kroků snižuje venózní tlak z přibližně 100 mm Hg na průměrných 22 mm Hg.

Netrombotická venózní komprese u pacientů s kompresí levé společné kyčelní žíly se může objevit ve 2. nebo 3. dekádě života a je častější u žen. Pacienti mohou mít bolesti končetin, otoky končetin, ipsilaterální chronickou žilní insuficienci, lipodermatosklerózu, recidivující povrchovou žilní tromboflebitidu a žilní klaudikace.

Trombotická iliofemorální venózní komprese s predisponující anatomickou konfigurací s protrombotickým fyziologickým stavem se může projevit akutní bolestí a otokem levé dolní končetiny konzistentním s akutní iliofemorální DVT většinou phlegmasia cerulea dolens. V akutní fázi se u pacientů s otevřeným foramen ovale může objevit také plicní embolie, kryptogenní cévní mozková příhoda, s plicní embolií nebo bez ní nebo systémová arteriální embolie.

Abnormality ve fyziologii žil spojené s chronickým žilním onemocněním a jejich kvantifikace diagnostickými testy jsou také podstatně složitější než u PAD. U CVD je nutné měřit účinky obstrukce a/nebo refluxu v cévním řečišti jedinečně navrženém pro návrat venózní krve do srdce proti gravitaci pomocí periferní svalové pumpy a ve fázi s respirační mechanikou.

Duplexní ultrazvuk (DUS) je počáteční diagnostický test. Kritéria zahrnují: poststenotické turbulence, jak je indikováno mozaikovým rychlostním profilem, abnormální dopplerovský signál v oblasti stenózy, kontinuální tok s Valsalvovým manévrem a pomalý bez spontánního toku a slabé augmentace a bez respirační fáze. Existují však omezení, jako je obezita, sádry, obvazy, otevřené rány, pacienti s těžkými edémy/otoky a omezenou pohyblivostí pacientů.

Průřezové zobrazení zahrnuje počítačovou tomografickou venografii (CTV) s žilním fázovým kontrastem nebo magnetickou rezonanční venografii (MRV).

Katetrizační flebografie je tradičně považována za nejdefinitivnější techniku ​​pro hodnocení žilní obstrukce, doplněnou přímým měřením tlaku v oblasti vnímané stenózy, aby se zjistilo, zda existuje tlakový gradient.

Intravaskulární ultrazvuk (IVUS) využívá katetrizační ultrazvukovou sondu, která umožňuje hodnocení žilní stěny a vnitřní žilní architektury s vysokým rozlišením v 360. IVUS je pro detekci a charakterizaci patologie ilické žíly citlivější než flebografie. To by se dalo očekávat, protože IVUS poskytuje obraz 360 oproti obrazu jedné roviny zobrazenému standardními flebogramy. Intravaskulární ultrazvuk také identifikuje intraluminální trabekulace, septace, pavučiny a ztluštění stěny, které lze při standardní flebografii minimalizovat nebo vynechat, plus sníženou radiační zátěž na rozdíl od jiných modalit.

IVUS je lepší v hodnocení morfologie lézí, přesného posouzení luminálních rozměrů, transmurálních charakteristik léze. Vymezení prostorové distribuce léze v koncentrickém nebo excentrickém vzoru pomocí IVUS a přítomnost měkkého (vláknitého) nebo tvrdého (kalcifikovaného) plaku může ovlivnit volbu endovaskulární terapie a také předpovědět riziko okamžitých nebo pozdních komplikací ( např. perforace, trombóza, restenóza). Vyhodnocení objemu lézí před a po zákroku pomocí IVUS poskytuje kvantitativní metodu pro odhad míry zmenšení objemu léze nebo posunutí a referenční bod, ze kterého lze hodnotit recidivu/restenózu léze. IVUS také splňuje mnoho nezbytných požadavků naváděcího systému pro endovaskulární výkony, jmenovitě přesné zavedení a umístění stentů v cílových lézích. IVUS je zvláště užitečný při hodnocení vztahu ostia větvených cév k lézi, kterou lze použít jako orientační bod během procedur.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Nábor
        • Assiut university hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s akutní nebo chronickou iliokavální obstrukcí CEAP klasifikace 3-6.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-akutní iliokavální obstrukce 2-chronická iliokavální obstrukce s klinickou třídou CEAP 3-6 3- akutní na vrcholu chronické iliokavální obstrukce s klinickou třídou CEAP 3-6 4-symptomatická akutní femoro-iliokavální okluze, která podstoupila úspěšnou trombolýzu

Kritéria vyloučení:

1 - souběžné onemocnění periferních tepen v postižené končetině. 2-předpokládaná délka života méně než 5 let. 3- těhotenství 4- malignita 5-zvýšená chemie ledvin 6-pánevní fibróza 7- kontraindikace antikoagulační léčby. 8-Vrozené žilní malformace 9-Neposkytnutí informovaného souhlasu 10-Jakékoli souběžné onemocnění jako srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna průměru v iliokaválním segmentu
Časové okno: základní linie
Porovnejte procentuální zmenšení průměru naměřené intravaskulárním ultrazvukem (IVUS) a venografií a intervenčním venogramem
základní linie
Procentuální změna plochy v iliokaválním segmentu
Časové okno: základní linie
Porovnejte procentuální zmenšení plochy naměřené IVUS a vypočítané procento zmenšení plochy naměřené venografií a intervenčním venogramem
základní linie
technický úspěch předem vytvořeného postupu endovaskulární intervence
Časové okno: základní linie
průchodnost léčeného segmentu cévy s\20 % reziduální stenózy a bez disekce nebo extravazace.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární Průchodnost prováděného výkonu
Časové okno: základní linie
nepřerušená průchodnost cév bez provedení procedury na ošetřovaném segmentu.
základní linie
Sekundární Průchodnost prováděného výkonu
Časové okno: základní linie
kdykoli udržení průchodnosti vyžadovalo sekundární intervenci v cílové lézi.
základní linie
Asistovaná primární průchodnost prováděného výkonu
Časové okno: základní linie
případy, kdy je aplikována revize revaskularizační metody předtím, než dojde k okluzi cévy jako profylaktické intervence.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: moustafa saad khalil, professor, Assiut University
  • Studijní židle: hesham aboelyoun, lecturer, Assiut University
  • Studijní židle: ahmed hassan bakr, A.professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IVUS in iliocaval obstruction

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Iliokavální kompresní syndrom

Klinické studie na intravaskulární ultrazvuk

3
Předplatit