Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IVUS szerepe az Iliocaval obstrukció kezelésében

2020. május 8. frissítette: Sahar Hamdi Ali Abdel-kader, Assiut University

Az intravaszkuláris ultrahang (IVUS) szerepe az akut és krónikus iliocavalis obstrukció kezelésében

Az IVUS szerepének felmérése a

  1. Diagnosztikai szempontból fontos adatok megadása, mint: luminális átmérők, keresztmetszeti terület, potenciális trombustérfogat felmérése, amely lehetővé teszi a megfelelő angioplasztikai technika optimális megválasztását, endovaszkuláris eszköz irányítása, valamint ezek hatása az eljárás technikai sikerére és átjárhatóságára.
  2. az intravascularis ultrahang (IVUS) diagnosztikai pontosságának összehasonlítása a multiplanáris venográfiával és a CT-venográfiával az iliocaval obstrukciója miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az alsó végtagok akut és krónikus vénás rendellenességei emberek millióit érintik, és jelentős rokkantságot okoznak. A sebészek és patológusok „sarkantyúszerű” rendellenességek jelenlétét azonosították a bal oldali közös iliaca vénában, ezek a rendellenességek a feltételezések szerint a szomszédos keresztező jobb közös csípőartéria kompressziójából és/vagy irritációjából származnak. Az 1990-es években az orvosok, akik elkezdtek katéteres thrombolysist végezni kiterjedt mélyvénás trombózis (DVT) kezelésére, megfigyelték, hogy a betegek körülbelül 50%-ának van csípővéna szűkülete. A kezelés célja a tünetek enyhítése és lehetőség szerint a korrekciója. a mögöttes rendellenesség. A fokozatos kompresszió a modern terápia sarokköve. A mélyrendszeri betegségek gyakran nem reagálnak a kezelésre, de a felszíni rendszer betegségei általában a refluxerek eltávolításával kezelhetők. Az alsó végtagok hatékony vénás visszatéréséhez a szív, a nyomásgradiens, a láb perifériás izompumpái és az illetékes vénás billentyűk kölcsönhatása szükséges. Patológia hiányában ez a rendszer úgy működik, hogy néhány lépésen belül a vénás nyomást körülbelül 100 Hgmm-ről átlagosan 22 Hgmm-re csökkenti.

A nem trombózisos vénás kompressziós betegek, akiknek bal oldali közös csípővéna kompressziója van, életük 2. vagy 3. évtizedében jelentkezhetnek, és gyakoribbak nőknél. A betegek végtagfájdalmak, végtagduzzanat, ipszilaterális krónikus vénás elégtelenség, lipodermatoszklerózis, visszatérő felületes vénás thrombophlebitis és vénás claudicatio lehet.

A protrombotikus fiziológiás állapotú, hajlamos anatómiai konfigurációjú thromboticus iliofemoralis vénás kompresszió a bal alsó végtag akut fájdalmával és duzzanatával járhat, amely akut iliofemoralis DVT-nek, többnyire phlegmasia cerulea dolensnek felel meg. Az akut fázisban a nyitott foramen ovale betegeknél tüdőembólia, kriptogén stroke, tüdőembóliával vagy anélkül, vagy szisztémás artériás embólia is előfordulhat.

A krónikus vénás betegséggel összefüggő vénás fiziológiai rendellenességek és ezek diagnosztikai tesztekkel történő számszerűsítése szintén lényegesen összetettebbek, mint a PAD esetében. CVD esetén fel kell mérni az elzáródás és/vagy reflux hatásait egy olyan érrendszerben, amely egyedileg úgy van kialakítva, hogy a vénás vért a gravitáció ellenében visszajuttassa a szívbe egy perifériás izompumpa segítségével és a légzésmechanikával párhuzamosan.

A duplex ultrahang (DUS) a kezdeti diagnosztikai teszt. A kritériumok közé tartoznak a következők: posztstenotikus turbulencia, amit mozaik sebességprofil jelez, abnormális Doppler-jel a szűkület területén, folyamatos áramlás a Valsalva manőverrel, lassú áramlás spontán áramlás nélkül, gyenge augmentáció és légzési fázis. De vannak korlátozások, mint például az elhízás, a kötések, a kötszerek, a nyílt sebek, a súlyos ödémában/duzzanatban szenvedő betegek és a betegek mozgása korlátozott.

A keresztmetszeti képalkotás magában foglalja a számítógépes tomográfiás venográfiát (CTV) vénás fáziskontraszttal vagy a mágneses rezonancia venográfiát (MRV).

A katéter alapú flebográfiát hagyományosan a vénás elzáródás értékelésének legmeghatározóbb technikájának tekintik, amelyet közvetlen nyomásméréssel egészítenek ki az észlelt szűkületi területen annak megállapítására, hogy létezik-e nyomásgradiens.

Az intravaszkuláris ultrahang (IVUS) katéter alapú ultrahang szondát használ, amely lehetővé teszi a véna falának és a belső vénás architektúrának nagy felbontású értékelését 360 fokban. Az IVUS érzékenyebb a flebográfiánál a csípővéna patológiájának kimutatására és jellemzésére. Ez várható is, mivel az IVUS 360°-os képet ad, szemben a szabványos flebogramok által mutatott egysíkú képpel. Az intravaszkuláris ultrahang az intraluminális trabekulációkat, septációkat, szövedékeket és falvastagságot is azonosítja, ami minimálisra csökkenthető vagy elmulasztható a standard flebográfiával, valamint más módszerekkel ellentétben a csökkentett sugárterhelés.

Az IVUS jobb a lézió morfológiájának, a luminális méretek és a transzmurális lézió jellemzőinek pontos felmérésében. A lézió koncentrikus vagy excentrikus mintázatú térbeli eloszlásának IVUS-val történő körülhatárolása, valamint a lágy (rostos) vagy kemény (meszesedett) plakk jelenléte befolyásolhatja az endovaszkuláris terápia megválasztását, valamint előre jelezheti az azonnali vagy késői szövődmények kockázatát. azaz perforáció, trombózis, restenosis). A lézió térfogatának IVUS-val végzett értékelése az eljárás előtt és után kvantitatív módszert biztosít a lézió kiürülésének vagy elmozdulásának mértékének becslésére, valamint referenciapontot ad a lézió kiújulásának/resztenózisának értékeléséhez. Az IVUS teljesíti az endovaszkuláris eljárásokhoz szükséges irányítási rendszer számos követelményét is, nevezetesen a sztentek pontos bejuttatását és elhelyezését a célléziókon belül. Az IVUS különösen hasznos az elágazó erek ostia és a lézió közötti kapcsolat felmérésében, amely az eljárások során mérföldkőként használható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71511
        • Toborzás
        • Assiut university hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

akut vagy krónikus iliocavalis obstrukcióban szenvedő alanyok CEAP besorolás 3-6.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-akut iliocavalis elzáródás 2-krónikus iliocaval obstrukció CEAP klinikai osztály 3-6 3-akut felül krónikus iliocaval obstrukció CEAP 3-6 klinikai osztály 4-tünetekkel járó akut femoro-iliocaval elzáródás, akik sikeres trombolízisen estek át

Kizárási kritériumok:

1 - egyidejű perifériás artériás betegség az érintett végtagban. 2 várható élettartam kevesebb, mint 5 év. 3- terhesség 4- rosszindulatú daganat 5-emelt vesekémia 6-kismedencei fibrózis 7- ellenjavallat a véralvadásgátló kezelésre. 8-veleszületett vénás rendellenességek 9-nem adják meg a beleegyezésüket 10-bármely egyidejű betegség, mint szívelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos átmérőváltozás az iliocaval szegmensben
Időkeret: alapvonal
Hasonlítsa össze az intravaszkuláris ultrahanggal (IVUS) és a venográfiával és az intervenciós venogrammal mért százalékos átmérőcsökkenést
alapvonal
Százalékos területváltozás az iliocaval szegmensben
Időkeret: alapvonal
Hasonlítsa össze az IVUS-val mért százalékos területcsökkenést és a venográfiával és intervenciós venogrammal mért számított százalékos területcsökkenést
alapvonal
az endovaszkuláris beavatkozás előre elkészített eljárásának technikai sikere
Időkeret: alapvonal
a kezelt érszakasz átjárhatósága\20%-os reziduális szűkülettel, disszekció vagy extravazáció nélkül.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elvégzett eljárás elsődleges átjárhatósága
Időkeret: alapvonal
megszakítás nélküli érátjárhatóság a kezelt szegmensen végzett beavatkozás nélkül.
alapvonal
Az elvégzett eljárás másodlagos átjárhatósága
Időkeret: alapvonal
amikor az átjárhatóság fenntartása másodlagos beavatkozást igényelt a céllézióban.
alapvonal
Az elvégzett eljárás támogatott elsődleges átjárhatósága
Időkeret: alapvonal
olyan esetek, amikor profilaktikus beavatkozásként a revaszkularizációs módszer felülvizsgálatát alkalmazzák az érelzáródás előtt.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: moustafa saad khalil, professor, Assiut University
  • Tanulmányi szék: hesham aboelyoun, lecturer, Assiut University
  • Tanulmányi szék: ahmed hassan bakr, A.professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Iliocaval kompressziós szindróma

Klinikai vizsgálatok a intravaszkuláris ultrahang

3
Iratkozz fel