Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVUS' rolle i håndtering af Iliocaval obstruktion

8. maj 2020 opdateret af: Sahar Hamdi Ali Abdel-kader, Assiut University

Rolle af intravaskulær ultralyd (IVUS) i behandling af akut og kronisk iliokaval obstruktion

At vurdere IVUS's rolle i

  1. Tilvejebringelse af diagnostiske vigtige data som: luminale diametre, tværsnitsareal, vurdering af potentielt trombevolumen, som muliggør optimalt valg af passende angioplastikteknik, endovaskulær enhedsvejledning og deres indvirkning på proceduremæssig teknisk succes og åbenhedsrater.
  2. sammenligne diagnostisk nøjagtighed af intravaskulær ultralyd (IVUS) med multiplanar venografi og CT-venografi for iliocaval obstruktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte og kroniske venøse lidelser i underekstremiteterne påvirker millioner af mennesker og forårsager betydelige handicap. Kirurger og patologer identificerede tilstedeværelsen af ​​'sporelignende' abnormiteter i den venstre fælles iliacavene. Disse abnormiteter blev antaget at skyldes kompression og/eller irritation fra den tilstødende krydsende højre fælles iliaca-arterie. I 1990'erne observerede læger, der begyndte at udføre kateterstyret trombolyse til behandling af omfattende dyb venetrombose (DVT), at omkring 50 % af patienterne havde en iliac venstenose. Behandlingen er rettet mod at lindre symptomerne og, når det er muligt, at korrigere den underliggende abnormitet. Gradueret kompression er hjørnestenen i moderne terapi. Dyb systemsygdom er ofte behandlingsresistent, men overfladisk systemsygdom kan sædvanligvis behandles ved at ablatere de tilbagesvalende kar. Effektiv venøs retur fra underekstremiteterne kræver hjertets interaktion, en trykgradient, benets perifere muskelpumper og kompetente veneklapper. I mangel af patologi fungerer dette system til at reducere venetrykket fra ca. 100 mm Hg til et gennemsnit på 22 mm Hg inden for få trin.

Ikke-trombotiske venøs kompressionspatienter med venstre almindelig vene iliac vene kompression kan forekomme i 2. eller 3. årti af livet og er mere almindelige hos kvinder. Patienter kan have lemmersmerter, hævelse af lemmer, ipsilateral kronisk venøs insufficiens, lipodermatosklerose, tilbagevendende overfladisk venøs tromboflebitis og venøs claudicatio.

Trombotisk iliofemoral venøs kompression med en prædisponerende anatomisk konfiguration med en protrombotisk fysiologisk tilstand kan vise sig med akut smerte og hævelse af venstre underekstremitet i overensstemmelse med en akut iliofemoral DVT, mest phlegmasia cerulea dolens. I den akutte fase kan patienter med et patenteret foramen ovale også have en lungeemboli, kryptogent slagtilfælde, med eller uden lungeemboli eller systemisk arteriel emboli.

Abnormiteterne i venøs fysiologi forbundet med kronisk venøs sygdom og deres kvantificering ved diagnostiske tests er også betydeligt mere komplekse end for PAD. Med CVD skal man måle virkningerne af obstruktion og/eller refluks i en vaskulær seng, der er unikt designet til at returnere venøst ​​blod til hjertet mod tyngdekraften ved hjælp af en perifer muskelpumpe og i fase med respiratorisk mekanik.

Duplex ultralyd (DUS) er den første diagnostiske test. Kriterierne omfatter: poststenotisk turbulens, som indikeret ved en mosaikhastighedsprofil, unormalt Doppler-signal ved stenoseområdet, kontinuerlig flow med Valsalva-manøvren og træg uden spontan flow og dårlig forstærkning og ingen respiratorisk fasicitet. Men der er begrænsninger som fedme, gips, bandager, åbne sår, patienter med alvorligt ødem/hævelse og begrænset patientmobilitet.

Tværsnitsbilleddannelse omfatter computertomografisk venografi (CTV) med venøs fasekontrast eller magnetisk resonansvenografi (MRV).

Kateterbaseret flebografi anses traditionelt for at være den mest definitive teknik til evaluering af venøs obstruktion, suppleret med direkte trykmålinger over et område med opfattet stenose for at afgøre, om der eksisterer en trykgradient.

Intravaskulær ultralyd (IVUS) bruger en kateterbaseret ultralydssonde, der muliggør evaluering i høj opløsning af venevæggen og intern venøs arkitektur i 360. IVUS er mere følsom end flebografi til påvisning og karakterisering af iliac vene patologi. Dette ville forventes, da IVUS giver et 360-billede i forhold til et enkelt plan billede vist med standard phlebogrammer. Intravaskulær ultralyd identificerer også intraluminale trabekulationer, skillevægge, væv og vægfortykkelse, som kan minimeres eller overses på standard flebografi, plus reduceret strålingseksponering i modsætning til andre modaliteter.

IVUS er bedre til at evaluere læsionsmorfologi, nøjagtig vurdering af luminale dimensioner, transmurale læsionskarakteristika. Afgrænsning ved IVUS af den rumlige fordeling af læsionen i et koncentrisk eller excentrisk mønster og tilstedeværelsen af ​​en blød (fibrøs) eller hård (forkalket) plak kan påvirke valget af endovaskulær terapi samt forudsige risikoen for øjeblikkelige eller sene komplikationer ( dvs. perforering, trombose, restenose). Evaluering af læsionsvolumen før og efter proceduren ved IVUS giver en kvantitativ metode til at estimere mængden af ​​læsionsdebulking eller forskydning og et referencepunkt, hvorfra læsionens tilbagefald/restenose kan vurderes. IVUS opfylder også mange af de nødvendige krav til et vejledningssystem for endovaskulære procedurer, nemlig præcis levering og placering af stenter inden for mållæsioner. IVUS er særlig nyttig til at vurdere forholdet mellem ostia af grenkar og læsionen, der kan bruges som vartegn under procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner med akut eller kronisk iliokaval obstruktion CEAP klassifikation 3-6.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-akut iliocaval obstruktion 2-kronisk iliocaval obstruktion med CEAP klinisk klasse 3-6 3- akut oven på kronisk iliocaval obstruktion med CEAP klinisk klasse 3-6 4-symptomatisk akut femoro-iliocaval okklusion, som gennemgik succesfuld trombolyse

Ekskluderingskriterier:

1 - samtidig perifer arteriel sygdom i det berørte lem. 2-levetid mindre end 5 år. 3- graviditet 4- malignitet 5-forhøjet nyrekemi 6-bækkenfibrose 7- kontraindikation til anti-koagulationsbehandling. 8-medfødte venøse misdannelser 9-Ikke give informeret samtykke 10-Enhver samtidig sygdom som hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis diameterændring i iliocaval segment
Tidsramme: baseline
Sammenlign den procentvise diameterreduktion målt ved intravaskulær ultralyd (IVUS) og venografi og interventionsvenogram
baseline
Procentvis arealændring i iliocaval segment
Tidsramme: baseline
Sammenlign den procentvise arealreduktion målt ved IVUS og den beregnede procentvise arealreduktion målt ved venografi og interventionsvenogram
baseline
teknisk succes af den præformede procedure for endovaskulær intervention
Tidsramme: baseline
åbenhed af det behandlede karsegment med\20 % resterende stenose og uden dissektion eller ekstravasation.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær Patency af den udførte procedure
Tidsramme: baseline
uafbrudt karåbenhed uden procedure udført på det behandlede segment.
baseline
Sekundær patentering af den udførte procedure
Tidsramme: baseline
når opretholdelse af åbenhed krævede sekundær intervention ved mållæsionen.
baseline
Assisteret Primær Patent af den udførte procedure
Tidsramme: baseline
tilfælde, hvor en revision af revaskulariseringsmetoden anvendes før karokklusion sker som profylaktiske indgreb.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: moustafa saad khalil, professor, Assiut University
  • Studiestol: hesham aboelyoun, lecturer, Assiut University
  • Studiestol: ahmed hassan bakr, A.professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iliocaval kompressionssyndrom

Kliniske forsøg med intravaskulær ultralyd

Abonner