Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IVUS roll i hanteringen av Iliocaval obstruktion

8 maj 2020 uppdaterad av: Sahar Hamdi Ali Abdel-kader, Assiut University

Intravaskulärt ultraljuds (IVUS) roll vid hantering av akut och kronisk iliokaval obstruktion

För att bedöma IVUS roll i

  1. Tillhandahållande av viktiga diagnostiska data som: luminala diametrar, tvärsnittsarea, bedömning av potentiell trombvolym som möjliggör optimalt val av lämplig angioplastikteknik, endovaskulär enhetsvägledning och deras inverkan på procedurteknisk teknisk framgång och patensfrekvens.
  2. jämföra diagnostisk noggrannhet av intravaskulärt ultraljud (IVUS) med multiplanar venografi och CT-venografi för iliokaval obstruktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akuta och kroniska venösa störningar i de nedre extremiteterna drabbar miljontals människor och orsakar betydande funktionshinder. Kirurger och patologer identifierade förekomsten av "sporreliknande" abnormiteter i den vänstra gemensamma höftvenen, dessa avvikelser antogs bero på kompression och/eller irritation från den intilliggande korsande högra höftbensartären. På 1990-talet observerade läkare, som började utföra kateterriktad trombolys för att behandla omfattande djup ventrombos (DVT), att cirka 50 % av patienterna hade en höftbensvenstenos. Behandlingen syftar till att lindra symtomen och, när det är möjligt, att korrigera den underliggande abnormiteten. Graderad kompression är hörnstenen i modern terapi. Djup systemsjukdom är ofta behandlingsrefraktär, men ytlig systemsjukdom kan vanligtvis behandlas genom att ablatera refluxkärlen. Effektiv venåtergång från de nedre extremiteterna kräver interaktion av hjärtat, en tryckgradient, benets perifera muskelpumpar och kompetenta venklaffar. I frånvaro av patologi fungerar detta system för att minska ventrycket från cirka 100 mm Hg till ett medelvärde av 22 mm Hg inom några få steg.

Icke-trombotiska venkompressionspatienter med vänster iliac venkompression kan uppträda under 2:a eller 3:e årtiondet av livet och är vanligare hos kvinnor. Patienter kan ha smärta i armar och ben, svullnad av extremiteter, ipsilateral kronisk venös insufficiens, lipodermatoskleros, återkommande ytlig venös tromboflebit och venös claudicatio.

Trombotisk iliofemoral venkompression med en predisponerande anatomisk konfiguration med ett protrombotiskt fysiologiskt tillstånd kan uppträda med akut smärta och svullnad av vänster nedre extremitet i överensstämmelse med en akut iliofemoral DVT, mestadels phlegmasia cerulea dolens. I den akuta fasen kan patienter med ett patenterat foramen ovale också uppvisa en lungemboli, kryptogen stroke, med eller utan lungemboli eller systemisk arteriell emboli.

Avvikelserna i venfysiologi associerade med kronisk vensjukdom, och deras kvantifiering genom diagnostiska tester, är också betydligt mer komplexa än för PAD. Med CVD måste man mäta effekterna av obstruktion och/eller reflux i en kärlbädd som är unikt utformad för att återföra venöst blod till hjärtat mot gravitationen med hjälp av en perifer muskelpump och i fas med andningsmekaniken.

Duplex ultraljud (DUS) är ett första diagnostiskt test. Kriterierna inkluderar: poststenotisk turbulens, vilket indikeras av en mosaikhastighetsprofil, onormal dopplersignal vid stenosområdet, kontinuerligt flöde med Valsalva-manövern och trögt utan spontant flöde och dålig förstärkning och ingen andningsfasicitet. Men det finns begränsningar som fetma, gips, förband, öppna sår, patienter med svåra ödem/svullnad och begränsad patientrörlighet.

Tvärsnittsavbildning inkluderar datortomografisk venografi (CTV) med venös faskontrast eller magnetisk resonansvenografi (MRV).

Kateterbaserad flebografi anses traditionellt vara den mest definitiva tekniken för utvärdering av venös obstruktion, kompletterad med direkta tryckmätningar över ett område med upplevd stenos för att avgöra om en tryckgradient föreligger.

Intravaskulärt ultraljud (IVUS) använder en kateterbaserad ultraljudssond som möjliggör högupplöst utvärdering av venväggen och inre venarkitektur i 360. IVUS är känsligare än flebografi för detektion och karakterisering av höftvenspatologi. Detta kan förväntas eftersom IVUS ger en 360-bild jämfört med en enplansbild som visas med standardflebogram. Intravaskulärt ultraljud identifierar också intraluminala trabekulationer, septationer, banor och väggförtjockning, som kan minimeras eller missas på standardflebografi, plus minskad strålningsexponering i motsats till andra modaliteter.

IVUS är bättre på att utvärdera lesionsmorfologi, noggrann bedömning av luminala dimensioner, transmurala lesionsegenskaper. Avgränsning med IVUS av den rumsliga fördelningen av lesionen i ett koncentriskt eller excentriskt mönster och närvaron av en mjuk (fibrös) eller hård (förkalkad) plack kan påverka valet av endovaskulär terapi samt förutsäga risken för omedelbara eller sena komplikationer ( dvs perforering, trombos, restenos). Utvärdering av lesionsvolymen före och efter proceduren av IVUS tillhandahåller en kvantitativ metod för att uppskatta mängden lesionsdebulking eller förskjutning och en referenspunkt från vilken lesionens återfall/restenos kan bedömas. IVUS uppfyller också många av de nödvändiga kraven för ett styrsystem för endovaskulära procedurer, nämligen exakt leverans och placering av stentar inom målskador. IVUS är särskilt användbart för att bedöma förhållandet mellan ostia av grenkärl och lesionen som kan användas som landmärken under procedurer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Rekrytering
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

försökspersoner med akut eller kronisk iliokaval obstruktion CEAP klassificering 3-6.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1-akut iliokaval obstruktion 2-kronisk iliokaval obstruktion med CEAP klinisk klass 3-6 3- akut ovanpå kronisk iliokaval obstruktion med CEAP klinisk klass 3-6 4-symptomatisk akut femoro-iliokaval ocklusion som genomgick framgångsrik trombolys

Exklusions kriterier:

1 - samtidig perifer artärsjukdom i den drabbade extremiteten. 2-livslängd mindre än 5 år. 3- graviditet 4- malignitet 5-förhöjd njurkemi 6-bäckenfibros 7- kontraindikation för antikoagulationsbehandling. 8-medfödda venösa missbildningar 9-Inte ge informerat samtycke 10-Alla samtidiga sjukdomar som hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell diameterförändring i iliokavalsegment
Tidsram: baslinje
Jämför den procentuella diameterminskningen uppmätt med intravaskulärt ultraljud (IVUS) och venografi och interventionsvenogram
baslinje
Procentuell areaförändring i iliokavalsegment
Tidsram: baslinje
Jämför den procentuella areaminskningen uppmätt med IVUS och den beräknade procentuella areaminskningen uppmätt med venografi och interventionsvenogram
baslinje
teknisk framgång för det förformade förfarandet för endovaskulär intervention
Tidsram: baslinje
öppenhet av det behandlade kärlsegmentet med\20 % kvarstående stenos och utan dissektion eller extravasation.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt patent för den utförda proceduren
Tidsram: baslinje
oavbruten kärlöppning utan procedur utförd på det behandlade segmentet.
baslinje
Sekundärt patent för den utförda proceduren
Tidsram: baslinje
närhelst bibehållande av öppenhet krävde sekundär intervention vid målskadan.
baslinje
Assisterad primär patentering av den utförda proceduren
Tidsram: baslinje
fall där en revision av revaskulariseringsmetoden tillämpas innan kärlocklusion sker som profylaktiska ingrepp.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: moustafa saad khalil, professor, Assiut University
  • Studiestol: hesham aboelyoun, lecturer, Assiut University
  • Studiestol: ahmed hassan bakr, A.professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera