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Rôle de l'IVUS dans la prise en charge de l'obstruction iliocave

8 mai 2020 mis à jour par: Sahar Hamdi Ali Abdel-kader, Assiut University

Rôle de l'échographie intravasculaire (IVUS) dans la gestion de l'obstruction iliocave aiguë et chronique

Évaluer le rôle de l'IVUS dans

  1. Fournir des données diagnostiques importantes telles que : les diamètres luminaux, la section transversale, l'évaluation du volume potentiel de thrombus qui permet le choix optimal de la technique d'angioplastie appropriée, le guidage du dispositif endovasculaire et leur impact sur le succès technique de la procédure et les taux de perméabilité.
  2. comparant la précision diagnostique de l'échographie intravasculaire (IVUS) avec la phlébographie multiplanaire et la phlébographie CT pour l'obstruction ilio-cave.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les troubles veineux aigus et chroniques des membres inférieurs affectent des millions de personnes et entraînent des handicaps importants. Les chirurgiens et les pathologistes ont identifié la présence d'anomalies «en forme d'éperon» de la veine iliaque commune gauche, ces anomalies ont été supposées résulter d'une compression et / ou d'une irritation de l'artère iliaque commune droite adjacente. Dans les années 1990, les médecins, commençant à pratiquer la thrombolyse dirigée par cathéter pour traiter la thrombose veineuse profonde (TVP) étendue, ont observé qu'environ 50 % des patients avaient une sténose de la veine iliaque. Le traitement vise à améliorer les symptômes et, dans la mesure du possible, à corriger l'anomalie sous-jacente. La compression graduée est la pierre angulaire de la thérapie moderne. La maladie du système profond est souvent réfractaire au traitement, mais la maladie du système superficiel peut généralement être traitée par ablation des vaisseaux de reflux. Un retour veineux efficace des membres inférieurs nécessite l'interaction du cœur, un gradient de pression, les pompes musculaires périphériques de la jambe et des valves veineuses compétentes. En l'absence de pathologie, ce système fonctionne pour réduire la pression veineuse d'environ 100 mm Hg à une moyenne de 22 mm Hg en quelques étapes.

Les patients en compression veineuse non thrombotique avec une compression de la veine iliaque commune gauche peuvent se présenter dans la 2e ou la 3e décennie de la vie et sont plus fréquents chez les femmes. Les patients peuvent avoir des douleurs aux membres, un gonflement des membres, une insuffisance veineuse chronique homolatérale, une lipodermatosclérose, une thrombophlébite veineuse superficielle récurrente et une claudication veineuse.

La compression veineuse iliofémorale thrombotique avec une configuration anatomique prédisposante avec un état physiologique prothrombotique peut se présenter avec une douleur aiguë et un gonflement du membre inférieur gauche compatible avec une TVP iliofémorale aiguë principalement une phlegmasie cerulea dolens. En phase aiguë, les patients avec un foramen ovale perméable peuvent également présenter une embolie pulmonaire, un AVC cryptogénique, avec ou sans embolie pulmonaire, ou une embolie artérielle systémique.

Les anomalies de la physiologie veineuse associées à la maladie veineuse chronique et leur quantification par des tests diagnostiques sont également considérablement plus complexes que pour la MAP. Avec les CVD, il faut mesurer les effets de l'obstruction et/ou du reflux dans un lit vasculaire uniquement conçu pour renvoyer le sang veineux vers le cœur contre la gravité à l'aide d'une pompe musculaire périphérique et en phase avec la mécanique respiratoire.

L'échographie duplex (DUS) est le test de diagnostic initial. Les critères comprennent : la turbulence post-sténotique, comme indiqué par un profil de vitesse en mosaïque, un signal Doppler anormal au niveau de la zone de sténose, un flux continu avec la manœuvre de Valsalva, et lent sans flux spontané et faible augmentation et sans phasicité respiratoire. Mais il existe des limitations telles que l'obésité, les plâtres, les pansements, les plaies ouvertes, les patients présentant un œdème/gonflement sévère et une mobilité limitée du patient.

L'imagerie en coupe comprend la phlébographie par tomodensitométrie (CTV) avec contraste de phase veineuse ou la phlébographie par résonance magnétique (MRV).

La phlébographie par cathéter est traditionnellement considérée comme la technique la plus définitive pour l'évaluation de l'obstruction veineuse, complétée par des mesures directes de la pression sur une zone de sténose perçue afin de déterminer s'il existe un gradient de pression.

L'échographie intravasculaire (IVUS) utilise une sonde à ultrasons basée sur un cathéter qui permet une évaluation à haute résolution de la paroi veineuse et de l'architecture veineuse interne à 360°. L'IVUS est plus sensible que la phlébographie pour la détection et la caractérisation de la pathologie de la veine iliaque. Cela serait attendu puisque l'IVUS donne une image à 360 ° par rapport à une image plane unique montrée par les phlébogrammes standard. L'échographie intravasculaire identifie également les trabéculations intraluminales, les septations, les toiles et l'épaississement de la paroi, qui peuvent être minimisés ou manqués sur la phlébographie standard, ainsi qu'une exposition réduite aux rayonnements contrairement aux autres modalités.

L'IVUS est plus efficace pour évaluer la morphologie des lésions, l'évaluation précise des dimensions luminales, les caractéristiques des lésions transmurales. La délimitation par IVUS de la distribution spatiale de la lésion selon un schéma concentrique ou excentrique et la présence d'une plaque molle (fibreuse) ou dure (calcifiée) peuvent influencer le choix du traitement endovasculaire ainsi que prédire le risque de complications immédiates ou tardives ( c'est-à-dire perforation, thrombose, resténose). L'évaluation du volume de la lésion avant et après la procédure par IVUS fournit une méthode quantitative pour estimer la quantité de réduction ou de déplacement de la lésion et un point de référence à partir duquel évaluer la récidive/resténose de la lésion. L'IVUS répond également à de nombreuses exigences nécessaires d'un système de guidage pour les procédures endovasculaires, à savoir la livraison et le positionnement précis des stents dans les lésions cibles. L'IVUS est particulièrement utile pour évaluer la relation entre les ostia des vaisseaux ramifiés et la lésion qui peut être utilisée comme repère pendant les procédures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Recrutement
        • Assiut University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets présentant une obstruction ilio-cave aiguë ou chronique classification CEAP 3-6.

La description

Critère d'intégration:

  • 1-obstruction ilio-cave aiguë 2-obstruction ilio-cave chronique avec classe clinique CEAP 3-6 3- obstruction ilio-cave aiguë en plus d'une obstruction ilio-cave chronique avec classe clinique CEAP 3-6 4-occlusion fémoro-iliocave aiguë symptomatique ayant subi une thrombolyse réussie

Critère d'exclusion:

1 - maladie artérielle périphérique concomitante dans le membre affecté. 2-espérance de vie inférieure à 5 ans. 3- grossesse 4- tumeur maligne 5-augmentation de la chimie rénale 6-fibrose pelvienne 7- contre-indication au traitement anticoagulant. 8-Malformations veineuses congénitales 9-Non consentement éclairé 10-Toute maladie concomitante telle que l'insuffisance cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de diamètre en pourcentage dans le segment ilio-cave
Délai: ligne de base
Comparez le pourcentage de réduction du diamètre mesuré par échographie intravasculaire (IVUS) et la phlébographie et la phlébographie interventionnelle
ligne de base
Changement de surface en pourcentage dans le segment ilio-cave
Délai: ligne de base
Comparez le pourcentage de réduction de surface mesuré par IVUS et le pourcentage de réduction de surface calculé mesuré par phlébographie et phlébographie interventionnelle
ligne de base
succès technique de la procédure préformée d'intervention endovasculaire
Délai: ligne de base
perméabilité du segment de vaisseau traité avec une sténose résiduelle de 20 % et sans dissection ni extravasation.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité primaire de la procédure effectuée
Délai: ligne de base
perméabilité vasculaire ininterrompue sans intervention réalisée sur le segment traité.
ligne de base
Perméabilité secondaire de la procédure effectuée
Délai: ligne de base
chaque fois que le maintien de la perméabilité nécessitait une intervention secondaire au niveau de la lésion cible.
ligne de base
Perméabilité primaire assistée de la procédure réalisée
Délai: ligne de base
cas dans lesquels une révision de la méthode de revascularisation est appliquée avant que l'occlusion du vaisseau ne se produise en tant qu'interventions prophylactiques.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: moustafa saad khalil, professor, Assiut University
  • Chaise d'étude: hesham aboelyoun, lecturer, Assiut University
  • Chaise d'étude: ahmed hassan bakr, A.professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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