치은 후퇴의 완전한 치근 피복: 전체 두께 구개 이식 대 Bilaminar 기술
완전한 치근 커버리지를 얻기 위한 두 수술 기법의 임상 비교: 무작위 및 통제 연구
이 무작위 대조 임상 시험에서 우리는 밀러 2급 후퇴 치료에서 전체 두께 구개 이식 기술(FTPGT)의 임상 결과를 Langer & Langer 수정 기술과 비교합니다.
적어도 하나의 Miller's class II 치은 후퇴를 나타내는 40명의 환자가 이중층 시술로 치료를 받았습니다. 20명의 참가자는 FTPGT 접근법(시험군)을 받았고 20명의 환자는 Langer & Langer 수정 기법(대조군)을 받았습니다. 완전한 임상 검사는 기준선과 치료 후 6개월에 수행되었습니다. 치은 후퇴(GR) 임상 부착 수준(CAL) 포켓 깊이(PD) 각질화 조직 높이(KT) 각질화 조직(TK)의 두께를 추적 관찰 동안 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Miller의 2급 후퇴 치료의 두 가지 방식인 FTPG 대 Langer & Langer 수정 기법을 비교하기 위해 고안된 전향적, 무작위 및 통제 임상 시험이었습니다. 각 환자 연구에서 하나의 Miller's class II 후퇴가 포함되었고, 여러 개의 Miller's class II 후퇴가 있는 환자는 가장 깊은 후퇴가 포함되었습니다. 임상 매개변수는 기준선과 6개월 후에 평가되었습니다.
이탈리아 페스카라에 있는 키에티 대학의 치주과에서 치료를 받고 밀러의 2급 후퇴에 영향을 받은 40명의 환자가 연구를 위해 선택되었습니다. 참여자들은 구두 및 서면 정보를 제공받고 "G. D'Annunzio" 대학 의학부. 연구 프로토콜은 1975년 헬싱키 선언에 따랐으며 2004년 도쿄에서 개정되었습니다.
40명의 모든 환자는 초음파 장비를 사용하여 전문적인 치은연상 스케일링을 받았습니다. 각 환자에게 정확하고 압력이 없는 칫솔질 기술과 치실 및/또는 치간 칫솔의 비외상적 사용을 습득하기 위해 동기 부여가 되는 구강 가정 간호 지침을 제공했습니다. 또한 엑스트라 소프트 헤드로 조절된 압력으로 전동칫솔 사용을 제안하고 사용법을 알려주었다. 비외상성 구강 위생 절차를 통한 치은연상 치태 제어의 달성만이 수술 단계의 접근을 허용합니다.
40명의 환자(그룹의 경우 20명)의 샘플 크기를 계산하여 α=0.005로 치근 적용 범위에서 1mm의 임상 통계적 차이를 감지하고 가상 환자의 탈락으로 인한 통계 검정력의 감소를 방지했습니다.
짝이 없는 샘플에 대한 스튜던트 t-테스트 및 분석을 사용하여 각 그룹의 다양한 연령과 성별을 조화시켰습니다.
맞춤형 컴퓨터 생성 테이블은 두 그룹의 실험 단위를 무작위로 할당합니다.
할당을 숨기기 위해 특정 대상의 치료를 포함하는 불투명한 봉투를 특정 환자에게 할당하고 임상 측정을 하기 직전에 수술 중에 개봉했습니다.
모든 측정은 숙련된 한 명의 작업자가 수행했습니다. 검사자 내 재현성을 보장하기 위해 GR(1차 결과)에 대한 3회 연속 측정 차이의 표준 편차 <0.5mm에 도달할 때까지 교정 세션을 수행했습니다.
수술 후 관리는 6일 동안 하루 2g의 아목시실린과 클라불란산, 필요한 경우 통증 조절을 위한 경구용 케토프로펜으로 모든 환자에게 이루어집니다. 수술 2주 후 봉합사를 제거하였다. 수술 후 3주 동안 0.12% chlorhexidine diluconate 용액으로 하루에 두 번 헹구어 이식 부위의 플라크 제어를 시행하였다. 보다 환자는 1개월 동안 매우 부드러운 수동 칫솔을 사용하여 이식된 부위의 기계적 치아 세척을 다시 지시받았다.
환자들은 수술 후 처음 4주 동안 일주일에 한 번씩 소환되어 부드러운 치은연상 전문 치아 세척 및 구강 위생 동기 부여 강화를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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CH
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Chieti, CH, 이탈리아, 66100
- G. d'Annunzio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신적 요인(전신 질환 없음, 응고 장애 없음, 지난 6개월 동안 치주 상태에 영향을 미치는 약물 없음, 임신 또는 수유 없음
- 행동 요인(비흡연자)
- 치과 및 치주 일반 요인[수술 시 무외상성 구강 재택 간호를 통해 달성한 20% 미만의 전악 플라크 점수(FMPS) 및 전악 출혈 점수(FMBS)25]
- 실험 부위에 치주 수술 없음
- 수술 부위에서 부적절한 근관 치료 또는 치아 이동성이 없습니다.
- 치과 및 치주 실험 부위 요인(경부 우식 병변 없음)
제외 기준:
- 전신 질환
- 응고 장애
- 지난 6개월 동안 치주 상태에 영향을 미치는 약물
- 임신 또는 수유
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FTPGT 치료 환자
수혜 부위는 수직 절개 없이 분할 두께 플랩을 올리는 Langer&Langer 수정 기법에 따라 준비됩니다.
구개 이식편 수확은 FTPG 기술을 사용하여 수행됩니다. 개미는 결합 조직과 골막의 치근단 측면 부분과 전체 두께의 중앙 "U"자 모양 부분으로 구성됩니다. 구개 이식편은 다음과 같은 상황에 맞게 조정됩니다. 받는 사람 부위를 봉합합니다.
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수용자 침대는 Langer&Langer 수정 기술에 따라 준비됩니다.
수직 절개 없이 최소한 하나의 치아 근심과 치은 퇴축이 있는 치아의 원위 하나에서 수직 절개 없이 수직 절개를 시행합니다. 분할 두께 플랩이 올라갑니다. 구개 이식편 채취는 FTPG 기술을 사용하여 수행됩니다.
절개는 치은 가장자리와 평행하게, 뼈 깊은 곳까지 이루어집니다.
이 절개의 중앙에 약 1-2mm 깊이의 "U" 모양의 절개가 만들어지며 볼록한 면이 구개 볼트를 향하게 됩니다. "U" 절개의 너비는 GR의 너비와 길이가 같습니다. 1mm 더 커집니다. "U"자 모양의 절개 부위 주변 부위를 분할 두께로 절개합니다. 이식편을 뼈 표면에서 분리하여 제거합니다. 이식편은 치근단 측면 부분으로 구성됩니다. 결합 조직과 골막, 전체 두께의 중앙 부분입니다. 구개 이식편을 수용 부위에 맞게 조정하고 봉합합니다.
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활성 비교기: CAF+SCTG 치료 환자
장력이 없는 사다리꼴 플랩은 분할-전체-분할 기술로 상승됩니다.
1mm 두께의 SCTG가 상피 이식편으로 구개에서 수확됩니다.
상피 제거 후, 이식편을 위치시키고 5-0 흡수성 봉합사를 사용하여 시멘트-법랑질 접합부에서 1mm 정점에 봉합했습니다.
그런 다음 SCTG는 5-0 실크 봉합사로 장력이 없는 관상 위치의 플랩으로 덮입니다.
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De Sanctis & Zucchelli에 따르면 장력이 없는 사다리꼴 피판은 분할-전체 분할 기술로 상승되고 해부학적 유두는 상피 제거됩니다.
1mm 두께의 SCTG가 상피 이식편으로 구개에서 수확됩니다.
이식편의 높이는 협측 뼈 능선과 CEJ 사이의 거리와 동일했습니다.
상피 제거 후, 이식편을 위치시키고 5-0 흡수성 봉합사를 사용하여 시멘트-법랑질 접합부에서 1mm 정점에 봉합했습니다.
그런 다음 SCTG는 5-0 실크 봉합사로 CEJ 위에 약 2mm 봉합된 장력이 없는 관상 위치의 플랩으로 덮입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 뿌리 피복률(CRC)의 백분율(%)
기간: 12 개월
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CRC가 있는 치아의 비율은 다음 공식으로 결정됩니다: T0 GR-T1 GR/T0 GR.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAL(임상적 애착 수준)
기간: 12 개월
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시멘트 법랑 접합부(CEJ)와 주머니 깊이 사이의 거리
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12 개월
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포켓 깊이(PD)
기간: 12 개월
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치은 마진과 포켓 깊이 사이의 거리
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12 개월
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잇몸 두께(GT)
기간: 12 개월
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치은 두께(GT)는 근관치료용 K-파일을 사용하여 치은에 수직으로 뼈까지 치근단 깊이에서 1 mm 측정되었습니다.
GT는 K-파일 끝에서 실리콘 디스크까지의 거리입니다.
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12 개월
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각질화된 조직 폭(KT)
기간: 12 개월
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치은연과 점막치은접합부 사이의 거리
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12 개월
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진통제 테이블 수
기간: 수술 후 첫 주
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첫 주 동안 복용한 진통제 수.
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수술 후 첫 주
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전반적인 불편함(D)
기간: 수술 후 2주
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VAS 척도(0-10)로 보고된 전반적인 불편함
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수술 후 2주
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수유 습관 변화(CFH)
기간: 수술 후 2주
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구개 상처로 인한 수유 습관 변화(CFH)의 정도.
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수술 후 2주
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상아질 과민증(DH)
기간: 12 개월
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Schiff 냉기 민감도 척도를 사용하여 평가된 상아질 과민성
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12 개월
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환자 보고 심미적 만족도(PRES)
기간: 12 개월
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VAS 척도(0-10)로 정량화된 환자 보고 심미적 만족도(PRES)는 치료 부위 +2 근심 및 2개의 원위 치아와 MGJ를 보여주는 2개의 표준화된 사진을 동시에 관찰한 후 기록됩니다.
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12 개월
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전반적인 치료 만족도(OTS)
기간: 12 개월
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전반적인 치료 만족도(OTS)는 각 환자에게 다시 수술을 받을 것인지(예/아니오) 묻는 방식으로 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: michele paolantonio, università G. D'annunzio Chieti-Pescara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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