Całkowite pokrycie korzenia recesji dziąsła: przeszczep podniebienny pełnej grubości w porównaniu z techniką bilaminarną

Badanie to było prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem klinicznym mającym na celu porównanie dwóch metod leczenia recesji II klasy Millera: FTPG i zmodyfikowanej techniki Langera i Langera. Od każdego pacjenta do badania włączono jedną recesję II klasy Millera, u pacjenta mnogiego recesję II klasy Millera zaliczono do najgłębszej. Parametry kliniczne oceniono na początku badania i po 6 miesiącach.

Do badania wybrano 40 pacjentów zgłaszających się na leczenie do Oddziału Periodontologii Uniwersytetu w Chieti w Pescarze we Włoszech, dotkniętych recesją II stopnia Millera. Uczestnicy zgłosili się do badania po otrzymaniu ustnych i pisemnych informacji oraz podpisaniu formularza zgody zatwierdzonego przez Komisję Etyczną „G. Wydział Lekarski Uniwersytetu D'Annunzio. Protokół badania był zgodny z Deklaracją Helsińską z 1975 r., następnie poprawioną w Tokio w 2004 r.

U wszystkich 40 pacjentów wykonano profesjonalne skaling naddziąsłowy za pomocą instrumentów ultradźwiękowych. Każdy pacjent otrzymał motywacyjne instrukcje domowej pielęgnacji jamy ustnej w celu opanowania prawidłowej i bezuciskowej techniki szczotkowania oraz atraumatycznego używania nici dentystycznej i/lub szczoteczki międzyzębowej. Ponadto zasugerowano używanie elektrycznej szczoteczki do zębów z kontrolowanym naciskiem z wyjątkowo miękką główką i udzielono instrukcji na ten temat. Tylko osiągnięcie kontroli naddziąsłowej płytki nazębnej poprzez a-traumatyczne procedury higieny jamy ustnej umożliwia dostęp do stopnia chirurgicznego.

Wielkość próby 40 pacjentów (20 w grupie) została obliczona w celu wykrycia klinicznej różnicy statystycznej wynoszącej 1 mm w pokryciu korzeni przy α = 0,005 i zapobieżenia zmniejszeniu mocy statystycznej z powodu rezygnacji hipotetycznego pacjenta.

Test t-Studenta dla próbek niesparowanych i analiza zostały użyte do zharmonizowania wieku i płci w każdej grupie.

Wykonana na zamówienie tabela wygenerowana komputerowo zapewnia losowy przydział jednostek doświadczalnych do dwóch grup.

Aby ukryć alokację, nieprzezroczyste koperty zawierające leczenie określonego podmiotu zostały przypisane do konkretnego pacjenta i zostały otwarte podczas operacji, bezpośrednio przed wykonaniem pomiarów klinicznych.

Wszystkie pomiary zostały wykonane przez jednego doświadczonego operatora. Aby zapewnić odtwarzalność wewnątrz badającego, sesje kalibracji przeprowadzano do momentu osiągnięcia odchylenia standardowego różnicy trzech kolejnych pomiarów <0,5 mm dla GR (pierwotny wynik).

Opieka pooperacyjna opiera się na wszystkich pacjentach na 2 g/dobę amoksycyliny z kwasem klawulanowym przez 6 dni, doustnym ketoprofenem w celu kontroli bólu w razie potrzeby. Dwa tygodnie po zabiegu zdjęto szwy. Kontrolę płytki nazębnej na przeszczepionej powierzchni prowadzono przez 3 tygodnie po operacji poprzez dwukrotne płukanie w ciągu dnia 0,12% roztworem diglukonianu chlorheksydyny. Następnie pacjentów ponownie poinstruowano, jak przez miesiąc czyścić mechanicznie obszar przeszczepu ultramiękką szczoteczką manualną.

Pacjenci byli zgłaszani raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie po operacji, gdzie wykonywali delikatne naddziąsłowe profesjonalne czyszczenie zębów i wzmacniali motywację do higieny jamy ustnej.