Komplett rottäckning av gingival recession: Palataltransplantatet med full tjocklek kontra den bilaminära tekniken

Denna studie var en prospektiv, randomiserad och kontrollerad klinisk prövning utformad för att jämföra två behandlingsformer av Millers klass II recession: FTPG kontra Langer & Langer modifierad teknik. Från varje patientstudie inkluderades en Millers klass II recession, hos patienter med flera Millers klass II recession inkluderades den djupaste. Kliniska parametrar utvärderades vid baslinjen och efter 6 månader.

40 patienter som sökte behandling vid enheten för parodontologi vid University of Chieti, Pescara, Italien, och som drabbats av Millers klass II lågkonjunktur valdes ut för studien. Deltagarna anmälde sig frivilligt till studien efter att de fått muntlig och skriftlig information och undertecknade ett samtyckesformulär som godkänts av den etiska kommittén för "G. D'Annunzio" universitetets medicinska fakultet. Studieprotokollet var i enlighet med Helsingforsdeklarationen från 1975, som sedan reviderades i Tokyo 2004.

Alla 40 patienter genomgick en professionell supra-gingival skalning med ultraljudsinstrument. Till varje patient fick motiverande orala hemvårdsinstruktioner för att få korrekt och trycklös borstningsteknik och a-traumatisk användning av tandtråd och/eller interdentalborste. Dessutom föreslogs användning av elektrisk tandborste med kontrollerat tryck med extra mjukt huvud och instruktioner om det gavs. Endast uppnåendet av supra-gingival plackkontroll genom a-traumatiska munhygienprocedurer tillåter åtkomst till det kirurgiska steget.

En provstorlek på 40 patienter (20 för grupp) beräknades för att detektera en klinisk statistisk skillnad på 1 mm i rottäckning med α=0,005 och för att förhindra en minskning av statistisk styrka på grund av hypotetisk patientens bortfall.

Elevens t-test för oparade prover och analys användes för att harmonisera olika ålder och kön i varje grupp.

Skräddarsydd datorgenererad tabell ger slumpmässig tilldelning av experimentell enhet i de två grupperna.

För att dölja allokering tilldelades ogenomskinliga kuvert som innehöll behandlingen av den specifika patienten till den specifika patienten och öppnades under operationen, omedelbart innan de gjorde kliniska mätningar.

Alla mätningar utfördes av en enda erfaren operatör. För att säkerställa reproducerbarhet inom examinator utfördes kalibreringssessioner tills en standardavvikelse av skillnaden mellan tre på varandra följande mätningar <0,5 mm för GR (primärt utfall) har uppnåtts.

Den postoperativa vården är baserad för alla patienter på 2 g/dag amoxicillin plus klavulansyra i 6 dagar, oralt ketoprofen för smärtlindring vid behov. Två veckor efter operationen togs sutur bort. Plackkontroll av det transplanterade området utfördes under 3 veckor efter operationen genom en dubbel sköljning på en dag med 0,12 % klorhexidindiglukonatlösning. Sedan instruerades patienterna igen i mekanisk tandrengöring av det ympade området med en ultramjuk manuell tandborste under 1 månad.

Patienterna återkallades en gång i veckan under de första 4 veckorna efter operationen där de genomgick en skonsam supra-gingival professionell tandrengöring och förstärkning av munhygienens motivation.