Fullstendig rotdekning av gingival resesjon: Palataltransplantatet i full tykkelse versus den bilaminære teknikken

Denne studien var en prospektiv, randomisert og kontrollert klinisk studie designet for å sammenligne to behandlingsformer for Millers klasse II-resesjon: FTPG versus Langer & Langer modifisert teknikk. Fra hver pasientstudie ble inkludert en Millers klasse II-resesjon, hos pasienter med flere Millers klasse II-resesjon ble inkludert den dypeste. Kliniske parametere ble evaluert ved baseline og etter 6 måneder.

40 pasienter som søker behandling ved Unit of Periodontology ved University of Chieti, Pescara, Italia, og som var berørt av Millers klasse II-resesjon, ble valgt ut til studien. Deltakerne meldte seg frivillig til studien etter at de mottok muntlig og skriftlig informasjon og signerte et samtykkeskjema godkjent av den etiske komiteen til "G. D'Annunzio" Universitetsmedisinske fakultet. Studieprotokollen var i samsvar med Helsinki-erklæringen fra 1975, deretter revidert i Tokyo i 2004.

Alle de 40 pasientene gjennomgikk en profesjonell supra-gingival skalering med ultralydinstrumenter. Til hver pasient ble gitt motiverende oral hjemmepleieinstruksjoner for å tilegne seg korrekt og trykkløs børsteteknikk og a-traumatisk bruk av tanntråd og/eller interdental børste. I tillegg ble det foreslått bruk av elektrisk tannbørste med kontrollert trykk med ekstra mykt hode og instruksjoner om det ble gitt. Kun oppnåelse av supra-gingival plakkkontroll gjennom a-traumatiske munnhygieneprosedyrer tillater tilgang til det kirurgiske trinnet.

En prøvestørrelse på 40 pasienter (20 for gruppe) ble beregnet for å oppdage klinisk statistisk forskjell på 1 mm i rotdekning med α= 0,005 og for å forhindre reduksjon av statistisk kraft på grunn av hypotetisk pasientens frafall.

Elevens t-test for uparrede prøver og analyse ble brukt for å harmonisere forskjellig alder og kjønn i hver gruppe.

Skreddersydd datamaskingenerert tabell gir tilfeldig tildeling av eksperimentell enhet i de to gruppene.

For å skjule tildeling ble ugjennomsiktige konvolutter som inneholdt behandlingen av det spesifikke individet tildelt den spesifikke pasienten og ble åpnet under operasjonen, rett før kliniske målinger.

Alle målinger ble utført av en enkelt erfaren operatør. For å sikre intra-eksaminator reproduserbarhet, ble kalibreringsøkter utført inntil et standardavvik av forskjellen på tre påfølgende målinger <0,5 mm for GR (primært utfall) har nådd.

Den postkirurgiske behandlingen er basert på alle pasienter på 2 g/dag amoxicillin pluss klavulansyre i 6 dager, oral ketoprofen for smertekontroll ved behov. To uker etter operasjonen ble sutur fjernet. Plakkkontroll av podet område ble utført i 3 uker etter operasjonen gjennom en dobbel skylling på en dag med 0,12 % klorheksidindiglukonatløsning. Pasientene ble igjen instruert i mekanisk tannrensing av det podede området ved hjelp av en ultramyk manuell tannbørste i 1 måned.

Pasientene ble tilbakekalt én gang i uken de første 4 ukene etter operasjonen hvor de gjennomgikk skånsom supra-gingival profesjonell tannrens og forsterkning av munnhygienemotivasjon.