Volledige worteldekking van tandvleesrecessie: de palatale transplantatie met volledige dikte versus de bilaminaire techniek

Deze studie was een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie die was opgezet om twee behandelingsmodaliteiten van Miller's klasse II-recessie te vergelijken: FTPG versus Langer & Langer gemodificeerde techniek. Van elk patiëntonderzoek werd één Miller's klasse II-recessie opgenomen, bij patiënten met meerdere Miller's klasse II-recessie werd de diepste opgenomen. Klinische parameters werden geëvalueerd bij baseline en na 6 maanden.

40 patiënten die behandeling zochten bij de afdeling Parodontologie van de Universiteit van Chieti, Pescara, Italië, en getroffen waren door Miller's klasse II-recessie, werden geselecteerd voor het onderzoek. De deelnemers meldden zich vrijwillig aan voor het onderzoek nadat ze mondelinge en schriftelijke informatie hadden ontvangen en een toestemmingsformulier hadden ondertekend dat was goedgekeurd door de ethische commissie van de "G. D'Annunzio" Universitaire Medische Faculteit. Het onderzoeksprotocol was in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki uit 1975, die vervolgens in 2004 in Tokio werd herzien.

Alle 40 patiënten ondergingen een professionele supragingivale scaling met ultrasone instrumenten. Aan elke patiënt werden motiverende orale thuiszorginstructies gegeven om een ​​correcte en drukloze poetstechniek en atraumatisch gebruik van flosdraad en/of interdentale rager aan te leren. Daarnaast werd het gebruik van een elektrische tandenborstel met gecontroleerde druk met extra zachte kop voorgesteld en werden instructies hierover gegeven. Alleen het bereiken van supragingivale plaquecontrole door middel van atraumatische mondhygiëneprocedures maakt toegang tot de chirurgische stap mogelijk.

Er werd een steekproefomvang van 40 patiënten (20 voor de groep) berekend om een ​​klinisch statistisch verschil van 1 mm in worteldekking met α= 0,005 te detecteren en om een ​​vermindering van het statistisch vermogen als gevolg van hypothetische uitval van de patiënt te voorkomen.

Student's t-test voor ongepaarde monsters en analyse werden gebruikt om de verschillende leeftijden en geslachten in elke groep te harmoniseren.

Op maat gemaakte, door de computer gegenereerde tabel biedt de willekeurige toewijzing van experimentele eenheden in de twee groepen.

Om de toewijzing te verbergen, werden ondoorzichtige enveloppen met de behandeling van het specifieke onderwerp aan de specifieke patiënt toegewezen en tijdens de operatie geopend, onmiddellijk voordat klinische metingen werden uitgevoerd.

Alle metingen zijn uitgevoerd door één ervaren operator. Om reproduceerbaarheid binnen de onderzoeker te garanderen, werden kalibratiesessies uitgevoerd totdat een standaarddeviatie van het verschil van drie opeenvolgende metingen <0,5 mm voor de GR (primaire uitkomst) is bereikt.

De postoperatieve zorg is voor alle patiënten gebaseerd op 2 g/dag amoxicilline plus clavulaanzuur gedurende 6 dagen, oraal ketoprofen voor pijnbestrijding indien nodig. Twee weken na de operatie werden de hechtingen verwijderd. Plaquecontrole van het getransplanteerde gebied werd gedurende 3 weken na de operatie uitgevoerd door een dubbele spoeling per dag met 0,12% chloorhexidinedigluconaatoplossing. Daarna kregen de patiënten opnieuw instructies over het mechanisch reinigen van het gebit van het getransplanteerde gebied met een ultrazachte handtandenborstel gedurende 1 maand.

Patiënten werden de eerste 4 weken na de operatie eenmaal per week teruggeroepen, waar ze een zachte supragingivale professionele tandreiniging ondergingen en versterking van de motivatie voor mondhygiëne.