Kompletní pokrytí kořenů gingivální recese: Palatální štěp v plné tloušťce versus bilaminární technika

Tato studie byla prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná klinická studie navržená ke srovnání dvou modalit léčby Millerovy recese II. třídy: FTPG versus Langer & Langer modifikovaná technika. Z každé pacientské studie byla zahrnuta jedna Millerova recese II. třídy, u pacienta s mnohočetnou Millerovou recesí II. třídy byla zahrnuta nejhlubší. Klinické parametry byly hodnoceny na začátku a po 6 měsících.

Do studie bylo vybráno 40 pacientů, kteří vyhledávali léčbu na oddělení parodontologie Univerzity Chieti, Pescara, Itálie a byli postiženi Millerovou recesí třídy II. Účastníci se dobrovolně přihlásili do studie poté, co obdrželi verbální a písemné informace a podepsali souhlasný formulář schválený etickou komisí „G. D'Annunzio“ lékařská fakulta univerzity. Protokol studie byl v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975, poté revidován v Tokiu v roce 2004.

Všech 40 pacientů podstoupilo profesionální supragingivální škálování ultrazvukovými nástroji. Každý pacient dostal motivační instrukce pro domácí péči o ústní dutinu, aby si osvojil správnou a beztlakou techniku ​​čištění zubů a traumatické používání dentální nitě a/nebo mezizubního kartáčku. Kromě toho bylo navrženo použití elektrického zubního kartáčku s kontrolovaným tlakem s extra měkkou hlavou a byly poskytnuty pokyny k tomu. Pouze dosažení supragingivální kontroly plaku prostřednictvím a-traumatických postupů ústní hygieny umožňuje přístup k chirurgickému kroku.

Velikost vzorku 40 pacientů (20 pro skupinu) byla vypočtena pro detekci klinického statistického rozdílu 1 mm v pokrytí kořene s α= 0,005 a pro zabránění snížení statistické síly v důsledku hypotetického vypadnutí pacienta.

Studentův t-test pro nepárové vzorky a analýzy byly použity k harmonizaci různého věku a pohlaví v každé skupině.

Počítačově generovaná tabulka na zakázku umožňuje náhodné rozdělení experimentální jednotky do dvou skupin.

Aby se skrylo přidělení, byly neprůhledné obálky obsahující léčbu konkrétního subjektu přiřazeny konkrétnímu pacientovi a byly otevřeny během chirurgického zákroku, bezprostředně před provedením klinických měření.

Všechna měření prováděl jediný zkušený operátor. Aby byla zajištěna reprodukovatelnost uvnitř vyšetřujícího, byly kalibrační sezení prováděny, dokud nebylo dosaženo standardní odchylky rozdílu tří po sobě jdoucích měření <0,5 mm pro GR (primární výsledek).

Pooperační péče je pro všechny pacienty založena na 2 g/den amoxicilinu plus kyseliny klavulanové po dobu 6 dnů, v případě potřeby perorální ketoprofen pro kontrolu bolesti. Dva týdny po operaci byly stehy odstraněny. Kontrola plaku v oblasti štěpu byla prováděna po dobu 3 týdnů po operaci dvojitým oplachem denně 0,12% roztokem chlorhexidin diglukonátu. Poté byli pacienti opět instruováni k mechanickému čištění zubů v oblasti štěpu ultra měkkým manuálním zubním kartáčkem po dobu 1 měsíce.

Pacienti byli odvoláni jednou týdně po dobu prvních 4 týdnů po operaci, kde podstoupili šetrné supragingivální profesionální čištění zubů a posílení motivace ústní hygieny.