Fuldstændig roddækning af gingival recession: Palataltransplantatet i fuld tykkelse versus den bilaminære teknik

Denne undersøgelse var et prospektivt, randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg designet til at sammenligne to behandlingsformer af Millers klasse II recession: FTPG versus Langer & Langer modificeret teknik. Fra hver patientundersøgelse var inkluderet en Millers klasse II recession, hos patient med flere Millers klasse II recession var inkluderet den dybeste. Kliniske parametre blev evalueret ved base-line og efter 6 måneder.

40 patienter, der søger behandling ved Unit of Parodontology ved University of Chieti, Pescara, Italien, og som var ramt af Millers klasse II recession, blev udvalgt til undersøgelsen. Deltagerne meldte sig frivilligt til undersøgelsen efter at have modtaget mundtlig og skriftlig information og underskrevet en samtykkeerklæring godkendt af den etiske komité i "G. D'Annunzio" University Medical Fakultet. Undersøgelsesprotokollen var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen af ​​1975, derefter revideret i Tokyo i 2004.

Alle 40 patienter gennemgik en professionel supra-gingival skalering med ultralydsinstrumenter. Hver patient fik motiverende oral hjemmeplejeinstruktioner for at tilegne sig korrekt og trykløs børsteteknik og a-traumatisk brug af tandtråd og/eller interdental børste. Derudover blev det foreslået brug af elektrisk tandbørste med kontrolleret tryk med ekstra blødt hoved, og instruktioner om det blev givet. Kun opnåelse af supra-gingival plakkontrol gennem a-traumatiske mundhygiejneprocedurer tillader adgang til det kirurgiske trin.

En prøvestørrelse på 40 patienter (20 for gruppe) blev beregnet for at detektere en klinisk statistisk forskel på 1 mm i roddækning med α= 0,005 og for at forhindre en reduktion af statistisk styrke på grund af hypotetisk patientens frafald.

Elevens t-test for uparrede prøver og analyse blev brugt til at harmonisere de forskellige alder og køn i hver gruppe.

Skræddersyet computergenereret tabel giver den tilfældige fordeling af eksperimentel enhed i de to grupper.

For at skjule allokering blev uigennemsigtige kuverter, der indeholdt behandlingen af ​​det specifikke emne, tildelt den specifikke patient og blev åbnet under operationen, umiddelbart før der blev foretaget kliniske målinger.

Alle målinger blev udført af en enkelt erfaren operatør. For at sikre intra-eksaminator reproducerbarhed blev kalibreringssessioner udført, indtil en standardafvigelse af forskellen på tre på hinanden følgende målinger <0,5 mm for GR (primært resultat) er nået.

Den post-kirurgiske behandling er baseret på alle patienter på 2 g/dag amoxicillin plus clavulansyre i 6 dage, oral ketoprofen til smertekontrol, hvis det er nødvendigt. To uger efter operationen blev sutur fjernet. Plaquekontrol af det transplanterede område blev udført i 3 uger efter operationen gennem en dobbelt skylning på en dag med 0,12 % klorhexidindigluconatopløsning. Patienterne blev igen instrueret i mekanisk tandrensning af det transplanterede område med en ultrablød manuel tandbørste i 1 måned.

Patienterne blev tilbagekaldt én gang om ugen i de første 4 uger efter operationen, hvor de gennemgik skånsom supra-gingival professionel tandrensning og forstærkning af mundhygiejnemotivation.