Vollständige Wurzelabdeckung bei gingivaler Rezession: das palatinale Transplantat in voller Dicke im Vergleich zur bilaminaren Technik

Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive, randomisierte und kontrollierte klinische Studie zum Vergleich zweier Behandlungsmodalitäten der Klasse-II-Rezession nach Miller: FTPG versus modifizierte Langer & Langer-Technik. Von jeder Patientenstudie wurde eine Miller-Klasse-II-Rezession eingeschlossen, bei Patienten mit mehreren Miller-Klasse-II-Rezessionen wurde die tiefste eingeschlossen. Klinische Parameter wurden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten ausgewertet.

Für die Studie wurden 40 Patienten ausgewählt, die eine Behandlung in der Abteilung für Parodontologie der Universität Chieti, Pescara, Italien, suchten und von Miller-Klasse-II-Rezession betroffen waren. Die Teilnehmer meldeten sich freiwillig für die Studie, nachdem sie mündlich und schriftlich informiert und eine von der Ethikkommission des „G. D'Annunzio" Medizinische Fakultät der Universität. Das Studienprotokoll stand im Einklang mit der Deklaration von Helsinki von 1975, die 2004 in Tokio überarbeitet wurde.

Alle 40 Patienten wurden einem professionellen supragingivalen Scaling mit Ultraschallinstrumenten unterzogen. Jedem Patienten wurden motivierende Anweisungen zur häuslichen Mundpflege gegeben, um die richtige und drucklose Putztechnik und den atraumatischen Gebrauch von Zahnseide und/oder Interdentalbürste zu erlernen. Darüber hinaus wurde die Verwendung einer elektrischen Zahnbürste mit kontrolliertem Druck und extra weichem Kopf vorgeschlagen und Anweisungen dazu erteilt. Nur das Erreichen einer supragingivalen Plaquekontrolle durch atraumatische Mundhygieneverfahren erlaubt den Zugang zum chirurgischen Schritt.

Eine Stichprobengröße von 40 Patienten (20 für die Gruppe) wurde berechnet, um einen klinisch-statistischen Unterschied von 1 mm in der Wurzelabdeckung mit α = 0,005 zu erkennen und eine Verringerung der statistischen Aussagekraft aufgrund eines hypothetischen Patientenausfalls zu verhindern.

Student's t-Test für ungepaarte Stichproben und Analyse wurden verwendet, um das unterschiedliche Alter und Geschlecht in jeder Gruppe zu harmonisieren.

Eine kundenspezifische computergenerierte Tabelle ermöglicht die zufällige Zuordnung der Versuchseinheit in den beiden Gruppen.

Um die Zuordnung zu verschleiern, wurden undurchsichtige Umschläge, die die Behandlung des bestimmten Themas enthielten, dem bestimmten Patienten zugeordnet und während der Operation geöffnet, unmittelbar bevor klinische Messungen vorgenommen wurden.

Alle Messungen wurden von einem einzigen erfahrenen Bediener durchgeführt. Um die Reproduzierbarkeit innerhalb des Untersuchers zu gewährleisten, wurden Kalibrierungssitzungen durchgeführt, bis eine Standardabweichung der Differenz von drei aufeinanderfolgenden Messungen < 0,5 mm für das GR (primäres Ergebnis) erreicht wurde.

Die postoperative Versorgung basiert für alle Patienten auf 2 g/Tag Amoxicillin plus Clavulansäure für 6 Tage, orales Ketoprofen zur Schmerzkontrolle, falls erforderlich. Zwei Wochen nach der Operation wurde die Naht entfernt. Plaquekontrolle des transplantierten Bereichs wurde für 3 Wochen nach der Operation durch zweimaliges Spülen an einem Tag mit 0,12 % Chlorhexidindigluconatlösung durchgeführt. Dann wurden die Patienten erneut für 1 Monat in die mechanische Zahnreinigung des transplantierten Bereichs mit einer ultraweichen Handzahnbürste eingewiesen.

Die Patienten wurden in den ersten 4 Wochen nach der Operation einmal pro Woche nachbestellt, wo sie sich einer sanften supragingivalen professionellen Zahnreinigung und Motivationsverstärkung für die Mundhygiene unterzogen.