Copertura radicolare completa della recessione gengivale: innesto palatale a tutto spessore rispetto alla tecnica bilaminare

Questo studio era uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato progettato per confrontare due modalità di trattamento della recessione di classe II di Miller: FTPG contro la tecnica modificata di Langer & Langer. Da ogni studio paziente è stata inclusa una recessione di classe II di Miller, in pazienti con più recessioni di classe II di Miller è stata inclusa quella più profonda. I parametri clinici sono stati valutati al basale e dopo 6 mesi.

Per lo studio sono stati selezionati 40 pazienti in cerca di trattamento presso l'Unità di Parodontologia dell'Università di Chieti, Pescara, Italia, affetti da recessione di classe II di Miller. I partecipanti si sono offerti volontari per lo studio dopo aver ricevuto informazioni verbali e scritte e firmato un modulo di consenso approvato dal Comitato Etico dell'Istituto "G. D'Annunzio", Facoltà di Medicina e Chirurgia. Il protocollo di studio era conforme alla Dichiarazione di Helsinki del 1975, poi rivista a Tokyo nel 2004.

Tutti i 40 pazienti sono stati sottoposti ad un ablazione sopragengivale professionale con strumenti ad ultrasuoni. Ad ogni paziente sono state fornite istruzioni motivazionali per l'igiene orale domiciliare al fine di acquisire una tecnica di spazzolamento corretta e senza pressione e l'uso atraumatico del filo interdentale e/o dello spazzolino interdentale. Inoltre è stato suggerito l'uso di spazzolino elettrico a pressione controllata con testina extra morbida e sono state impartite istruzioni in merito. Solo il raggiungimento del controllo della placca sopragengivale attraverso procedure atraumatiche di igiene orale permette l'accesso al gradino chirurgico.

È stata calcolata una dimensione del campione di 40 pazienti (20 per gruppo) per rilevare una differenza statistica clinica di 1 mm nella copertura radicolare con α= 0,005 e per prevenire una riduzione della potenza statistica dovuta all'ipotetico abbandono del paziente.

Il t-test di Student per campioni e analisi non accoppiati è stato utilizzato per armonizzare la diversa età e sesso in ciascun gruppo.

La tabella generata dal computer su misura fornisce l'allocazione casuale dell'unità sperimentale nei due gruppi.

Per nascondere l'attribuzione, allo specifico paziente sono state assegnate buste opache contenenti il ​​trattamento del soggetto specifico che sono state aperte durante l'intervento chirurgico, immediatamente prima di effettuare le misurazioni cliniche.

Tutte le misurazioni sono state eseguite da un singolo operatore esperto. Per garantire la riproducibilità intra-esaminatore, le sessioni di calibrazione sono state eseguite fino al raggiungimento di una deviazione standard della differenza di tre misurazioni consecutive <0,5 mm per il GR (esito primario).

L'assistenza post-chirurgica è basata per tutti i pazienti su amoxicillina 2 g/die più acido clavulanico per 6 giorni, ketoprofene orale per il controllo del dolore se necessario. Due settimane dopo l'intervento le suture sono state rimosse. Il controllo della placca dell'area innestata è stato eseguito per 3 settimane dopo l'intervento chirurgico attraverso un doppio risciacquo in un giorno con una soluzione di clorexidina digluconato allo 0,12%. I pazienti sono stati nuovamente istruiti sulla pulizia meccanica dei denti dell'area innestata utilizzando uno spazzolino manuale ultra morbido per 1 mese.

I pazienti sono stati richiamati una volta alla settimana per le prime 4 settimane dopo l'intervento, dove sono stati sottoposti a una delicata pulizia dentale professionale sopragengivale e al rafforzamento della motivazione all'igiene orale.