Полное покрытие корня рецессии десны: небный трансплантат полной толщины в сравнении с двухслойной техникой

Это исследование было проспективным, рандомизированным и контролируемым клиническим испытанием, предназначенным для сравнения двух методов лечения рецессии II класса по Миллеру: FTPG и модифицированный метод Langer & Langer. От каждого пациента в исследование была включена одна рецессия II класса по Миллеру, у пациента с множественными рецессиями II класса по Миллеру была включена самая глубокая рецессия. Клинические параметры оценивались исходно и через 6 месяцев.

Для исследования были отобраны 40 пациентов, обратившихся за лечением в отделение пародонтологии Университета Кьети, Пескара, Италия, с рецессией II класса по Миллеру. Участники вызвались участвовать в исследовании после того, как получили устную и письменную информацию и подписали форму согласия, одобренную Этическим комитетом «G. Медицинский факультет Университета Д'Аннунцио. Протокол исследования соответствовал Хельсинкской декларации 1975 г., пересмотренной в Токио в 2004 г.

Всем 40 пациентам выполнено профессиональное наддесневое скалирование ультразвуковыми инструментами. Каждому пациенту были даны мотивационные инструкции по домашнему уходу за полостью рта с целью приобретения правильной техники чистки без давления и атравматичного использования зубной нити и/или межзубной щетки. Кроме того, было предложено использование электрической зубной щетки с контролируемым давлением с экстрамягкой головкой и даны инструкции по этому поводу. Только достижение контроля наддесневого зубного налета с помощью атравматичных процедур гигиены полости рта позволяет доступ к хирургическому этапу.

Размер выборки из 40 пациентов (20 для группы) был рассчитан для выявления клинической статистической разницы в 1 мм в покрытии корней с α = 0,005 и для предотвращения снижения статистической мощности из-за гипотетического выбывания пациента.

Критерий Стьюдента для непарных выборок и анализа использовали для согласования разного возраста и пола в каждой группе.

Специально созданная компьютерная таблица обеспечивает случайное распределение экспериментальных единиц по двум группам.

Чтобы скрыть распределение, непрозрачные конверты, содержащие лечение конкретного субъекта, были назначены конкретному пациенту и были вскрыты во время операции, непосредственно перед проведением клинических измерений.

Все измерения проводились одним опытным оператором. Для обеспечения воспроизводимости внутри исследователя сеансы калибровки проводились до тех пор, пока не достигало стандартное отклонение разницы трех последовательных измерений <0,5 мм для GR (первичный результат).

Послеоперационный уход основан для всех пациентов на 2 г/день амоксициллина плюс клавулановая кислота в течение 6 дней, пероральный кетопрофен для контроля боли, если это необходимо. Через две недели после операции швы сняты. Контроль зубного налета в области трансплантата проводили в течение 3 недель после операции путем двукратного полоскания через день 0,12% раствором хлоргексидина диглюконата. Затем пациенты были повторно проинструктированы о механической чистке зубов в зоне имплантации с использованием ультрамягкой ручной зубной щетки в течение 1 месяца.

Пациентов вызывали один раз в неделю в течение первых 4 недель после операции, где им проводили мягкую наддесневую профессиональную чистку зубов и подкрепление мотивации к гигиене полости рта.