급성호흡곤란증후군 환자에서 폐활량법의 "호기말 양압 적정에 의한 폐개방" 전략: 어떤 환자를 위한 것인가? (OPPRED)
2021년 3월 2일 업데이트: Centre Hospitalier de Lens
폐 모집술은 이러한 폐 영역을 열고 양호기압(PEP)의 적절한 조정은 모집을 안정화하고 폐포 개폐와 관련된 스트레스를 줄이는 데 도움이 됩니다.
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 영향을 받는 폐에 대한 이로운 효과는 아직 불분명합니다.
가설은 ARDS의 표현형에 따라 동원 기동의 이질적인 효과가 있다는 것입니다.
이 모집 책략에 대한 비반응자로부터 반응자 환자를 정의할 수 있는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
중증 또는 중등도의 ARDS가 있는 소생술 환자를 대상으로 한 전향적 중재 연구가 될 것입니다.
이 연구는 아미앵 대학병원과 랑스의 집중 치료, 베튠의 집중 치료, 아라스의 집중 치료 사이에서 다핵적으로 진행될 것입니다.
중환자실에 있는 모든 환자와 중증, 중등도 ARDS가 이 연구에 포함될 것입니다.
모든 환자는 휴식 시 식도 압력(Peso) 측정뿐만 아니라 정상 또는 병리학적 폐 프로필을 찾는 각 폐의 매핑을 통해 폐 초음파(LUS)의 이점을 누릴 수 있습니다.
이어서 모집 조작을 사용한 "PEP 적정 폐 개방"(PEP-OP) 테스트를 모든 환자에서 수행한 후 새로운 LUS 및 Peso 측정을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
Arras, 프랑스, 62000
- CH ARRAS
-
Béthune, 프랑스, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
-
Lens, 프랑스, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구에 포함될 환자:
- 주요 환자(18세 이상)
- 호흡보호구에 맞게 제어된 보조 환기, 진정 및 큐라라이제이션.
- ARDS(PaO2/FiO2 ≤ 200mmHg, FiO2 ≥ 60% 및 PEEP ≥5cmH20) 발생 후 처음 72시간 이내(베를린 기준에 따라 권장됨)
- 식도 프로브를 삽입하기 위해 환자를 담당하는 중환자의 결정
- 혈역학적 최적화 후(예압 의존성 및 카테콜아민의 필요성 평가)
- 환자를 담당하는 중환자의가 폐 동원 검사를 통해 PEEP 적정에 의한 폐 개방 검사를 수행하기로 결정.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부, 분만 또는 수유 중인 여성
- 폐 기관지-폐기성 병리가 있거나 이를 나타낼 위험이 있는 환자.
- 기압상해 병력이 있거나 나타날 위험이 있는 환자.
- 두개내 고혈압 병력이 있는 환자
- 우심실 기능 장애가 의심되거나 입증된 환자 또는 혈역학적 관리 후 조절되지 않는 혈역학 불안정성 환자.
- 식도관 삽입이 금기인 환자(식도 수술, 중증 식도 병리)
- 후견인 또는 관리인 또는 자유가 박탈된 환자.
- 법적으로 보호받는 환자
- 프랑스 국가 건강 보험이 적용되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 적정
중환자실에 입원하고 포함 기준을 충족하며 비포함 기준이 없는 모든 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
모든 환자는 서비스 습관에 따라 폐 초음파(LUS) 및 식도 압력 측정(페소)의 혜택을 받게 됩니다.
이어서 모집 조작을 사용한 "PEP 적정 폐 개방"(PEP-OP) 테스트를 모든 환자에서 수행한 후 새로운 LUS 및 Peso 측정을 수행했습니다.
|
모든 환자에서 PEP 적정 폐 개방(PEP-OP)을 수행한 후 새로운 LUS 및 Peso 측정을 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 공급 및 폐 순응도
기간: PEP-OP 테스트 1시간 후.
|
1차 결과는 PEP-OP 테스트 1시간에서 산소화(PaO2 / FiO2) 및 폐 순응도((Pplat-Pep) / VT)입니다.
|
PEP-OP 테스트 1시간 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6시간, 12시간, 24시간에 산소화(PaO2 / FiO2)
기간: PEP-OP 테스트 6시간, 12시간, 24시간에
|
6시간, 12시간, 24시간에 산소화(PaO2 / FiO2)
|
PEP-OP 테스트 6시간, 12시간, 24시간에
|
|
기계적 환기 시간
기간: 중환자실 퇴원
|
기계적 환기 시간
|
중환자실 퇴원
|
|
중환자실 입원
기간: 중환자실 퇴원
|
중환자실 입원
|
중환자실 퇴원
|
|
대체 산소 요법에 대한 의지의 필요성
기간: 중환자실 퇴원
|
대체 산소 요법에 대한 의지의 필요성
|
중환자실 퇴원
|
|
기압상해 발생
기간: PEP-OP 이후
|
기압상해 발생
|
PEP-OP 이후
|
|
6시간, 12시간 및 24시간에서의 폐 순응도
기간: PEP-OP 테스트의 6시간, 12시간 및 24시간에.
|
6시간, 12시간 및 24시간에서의 폐 순응도
|
PEP-OP 테스트의 6시간, 12시간 및 24시간에.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julien MARC, DR, Hospital of Lens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2019-01/OPPRED/DRMARC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .