Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategien for "pulmonal åbning ved titrering af positivt endeekspiratorisk tryk" Midler til en pulmonal rekrutteringsmanøvre hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom: for hvilke patienter? (OPPRED)

2. marts 2021 opdateret af: Centre Hospitalier de Lens
Pulmonal rekrutteringsmanøvrer åbner disse lungeområder, og passende justering af positivt udåndingstryk (PEP) hjælper med at stabilisere rekruttering og reducere stress forbundet med alveolær åbning og lukning. Dets gavnlige virkninger i lungerne påvirket af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er stadig uklare. Hypotesen er, at der er en heterogen effekt af rekrutteringsmanøvren i henhold til fænotypen ARDS. Det er vigtigt at være i stand til at definere responderpatienter fra non-responders til denne rekrutteringsmanøvre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et prospektivt interventionsstudie i genoplivningspatienter med svær eller moderat ARDS. Denne undersøgelse vil være multicentrisk mellem universitetshospitalet i Amiens og intensiv pleje af Lens, intensiv pleje af Bethune og intensiv pleje af Arras. Alle patienter på intensiv og svær, moderat ARDS vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter vil have gavn af lunge-ultralyd (LUS) med en kortlægning af hver lunge, der leder efter normale eller patologiske lungeprofiler, samt en måling af esophageal tryk (Peso) i hvile. En "PEP-titration pulmonal opening" (PEP-OP) test ved hjælp af en rekrutteringsmanøvre blev derefter udført i alle patienter efterfulgt af en ny LUS- og Peso-måling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Arras, Frankrig, 62000
        • CH ARRAS
      • Béthune, Frankrig, 62408
        • Ch Germon Et Gauthier
      • Lens, Frankrig, 62307
        • Hospital Dr Schaffner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vil blive inkluderet i undersøgelsen, patienter:

  • Større patient (alder ≥18 år)
  • Kontrolleret assisteret ventilation, sedation og kurarisering tilpasset respiratoren.
  • Inden for de første 72 timer af en ARDS (PaO2 / FiO2 ≤ 200 mmHg, FiO2 ≥ 60 % og PEEP på ≥5 cmH20) (som anbefalet af Berlin-kriterierne)
  • Beslutning fra intensivist med ansvar for patienten om at lægge en oesophageal sonde
  • Efter hæmodynamisk optimering (evaluering af præbelastningsafhængighed og behov for katekolaminer)
  • Beslutning fra den patientansvarlige intensivist om at udføre en pulmonal åbningstest ved titrering af PEEP ved hjælp af en pulmonal rekrutteringstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Gravide kvinder, kvinder, der føder eller ammer
  • Patienter med pulmonal bronko-emfysematøs patologi eller med risiko for at præsentere det.
  • Patienter med en historie med barotraume eller med risiko for at præsentere det.
  • Patienter med en historie med intrakraniel hypertension
  • Patienter med mistænkt eller påvist højre ventrikulær dysfunktion eller ukontrolleret hæmodynamisk ustabilitet efter hæmodynamisk behandling.
  • Patienter med kontraindikation til anbringelse af en esophageal sonde (esophageal operation, svær esophageal patologi)
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvede.
  • Patienter, der er lovbeskyttede
  • Patient ikke dækket af den franske nationale sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TITRERING
Alle patienter, der er indlagt på intensiv og opfylder inklusionskriterier og uden kriterier for ikke-inkludering, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter vil have gavn af lunge-ultralyd (LUS) og esophageal trykmåling (Peso) i henhold til tjenestens vaner. En "PEP-titration pulmonal opening" (PEP-OP) test ved hjælp af en rekrutteringsmanøvre blev derefter udført i alle patienter efterfulgt af en ny LUS- og Peso-måling.
Andet: TITRERING
PEP-titreringspulmonal åbning (PEP-OP) blev udført hos alle patienter efterfulgt af ny LUS- og Peso-måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltning og pulmonal compliance
Tidsramme: 1 time efter PEP-OP-testen.
Det primære resultat er iltning (PaO2 / FiO2) og pulmonal compliance ((Pplat-Pep) / VT) efter 1 time af PEP-OP-testen.
1 time efter PEP-OP-testen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenering (PaO2 / FiO2) ved 6 timer, 12 timer, 24 timer
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer efter PEP-OP-testen
Oxygenering (PaO2 / FiO2) ved 6 timer, 12 timer, 24 timer
6 timer, 12 timer, 24 timer efter PEP-OP-testen
Mekanisk ventilationstid
Tidsramme: Udskrivelse fra intensivafdeling
Mekanisk ventilationstid
Udskrivelse fra intensivafdeling
Indlæggelse i intensiv tid
Tidsramme: Udskrivelse fra intensivafdeling
Indlæggelse i intensiv tid
Udskrivelse fra intensivafdeling
Behovet for at ty til alternative iltningsbehandlinger
Tidsramme: Udskrivelse fra intensivafdeling
Behovet for at ty til alternative iltningsbehandlinger
Udskrivelse fra intensivafdeling
Forekomst af barotraume
Tidsramme: Efter PEP-OP
Forekomst af barotraume
Efter PEP-OP
Pulmonal compliance efter 6 timer, 12 timer og 24 timer
Tidsramme: 6 timer, 12 timer og 24 timer efter PEP-OP-testen.
Pulmonal compliance efter 6 timer, 12 timer og 24 timer
6 timer, 12 timer og 24 timer efter PEP-OP-testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Lens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien MARC, DR, Hospital of Lens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019-01/OPPRED/DRMARC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, Voksen

Kliniske forsøg med TITRERING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner