Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategin för "Pulmonell öppning genom titrering av positivt slut-expiratoriskt tryck" Medel för en lungrekryteringsmanöver hos patienter med akut andnödsyndrom: för vilka patienter? (OPPRED)

2 mars 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Lens
Lungrekryteringsmanövrar öppnar dessa lungområden och lämplig justering av positivt utandningstryck (PEP) hjälper till att stabilisera rekryteringen och minska stressen i samband med alveolär öppning och stängning. Dess fördelaktiga effekter i lungorna som påverkas av akut andningsbesvär (ARDS) är fortfarande oklara. Hypotesen är att det finns en heterogen effekt av rekryteringsmanövern enligt fenotypen ARDS. Det är viktigt att kunna definiera svarspatienter från icke-svarare till denna rekryteringsmanöver.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att vara en prospektiv interventionsstudie på återupplivningspatienter med svår eller måttlig ARDS. Denna studie kommer att vara multicentrisk mellan universitetssjukhuset i Amiens och intensivvården för Lens, intensivvården för Bethune och intensivvården för Arras. Alla patienter på intensivvård och svår, måttlig ARDS kommer att inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att dra nytta av lungultraljud (LUS) med en kartläggning av varje lunga som letar efter normala eller patologiska lungprofiler, samt en mätning av esofagustrycket (Peso) i vila. Ett "PEP-titration pulmonary opening" (PEP-OP)-test med användning av en rekryteringsmanöver utfördes sedan på alla patienter följt av en ny LUS- och Peso-mätning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Arras, Frankrike, 62000
        • CH Arras
      • Béthune, Frankrike, 62408
        • Ch Germon Et Gauthier
      • Lens, Frankrike, 62307
        • Hospital Dr Schaffner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kommer att inkluderas i studien, patienter:

  • Huvudpatient (ålder ≥18 år)
  • Kontrollerad assisterad ventilation, sedering och curarisering anpassad till respiratorn.
  • Inom de första 72 timmarna av en ARDS (PaO2 / FiO2 ≤ 200 mmHg, FiO2 ≥ 60 % och PEEP på ≥5 cmH20) (enligt Berlinkriterierna)
  • Beslut av patientansvarig intensivist att lägga en esofagussond
  • Efter hemodynamisk optimering (utvärdering av förbelastningsberoendet och behovet av katekolaminer)
  • Beslut av patientansvarig intensivist att utföra ett lungöppningstest genom titrering av PEEP med hjälp av ett pulmonellt rekryteringstest.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Gravida kvinnor, kvinnor som är förlossande eller ammar
  • Patienter med pulmonell bronko-emfysematös patologi eller riskerar att uppvisa det.
  • Patienter med en historia av barotrauma eller som riskerar att presentera det.
  • Patienter med en historia av intrakraniell hypertoni
  • Patienter med misstänkt eller bevisad högerkammardysfunktion eller okontrollerad hemodynamisk instabilitet efter hemodynamisk behandling.
  • Patienter med en kontraindikation för placering av en esofagussonde (esofaguskirurgi, svår esofaguspatologi)
  • Patienter under förmynderskap eller kurator eller frihetsberövade.
  • Patienter som är rättsskyddade
  • Patienten omfattas inte av den franska nationella sjukförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TITRERING
Alla patienter inlagda på intensivvård och som uppfyller inklusionskriterier och utan kriterier för icke-inkludering kommer att inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att dra nytta av lungultraljud (LUS) och esofagustrycksmätning (Peso) enligt tjänstens vanor. Ett "PEP-titration pulmonary opening" (PEP-OP)-test med användning av en rekryteringsmanöver utfördes sedan på alla patienter följt av en ny LUS- och Peso-mätning.
PEP-titrering av lungöppning (PEP-OP) utfördes hos alla patienter följt av ny LUS- och Peso-mätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syresättning och lungkompliance
Tidsram: 1 timme efter PEP-OP-testet.
Det primära resultatet är syresättning (PaO2 / FiO2) och lungkompliance ((Pplat-Pep) / VT) efter 1 timme av PEP-OP-testet.
1 timme efter PEP-OP-testet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syresättning (PaO2/FiO2) vid 6h, 12h, 24h
Tidsram: vid 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter PEP-OP-testet
Syresättning (PaO2/FiO2) vid 6h, 12h, 24h
vid 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter PEP-OP-testet
Mekanisk ventilationstid
Tidsram: Utskrivning från intensivvårdsavdelning
Mekanisk ventilationstid
Utskrivning från intensivvårdsavdelning
Inläggning på intensivvårdstid
Tidsram: Utskrivning från intensivvårdsavdelning
Inläggning på intensivvårdstid
Utskrivning från intensivvårdsavdelning
Behovet av att använda alternativa behandlingar för syresättning
Tidsram: Utskrivning från intensivvårdsavdelning
Behovet av att använda alternativa behandlingar för syresättning
Utskrivning från intensivvårdsavdelning
Förekomst av barotrauma
Tidsram: Efter PEP-OP
Förekomst av barotrauma
Efter PEP-OP
Lungkompliance vid 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar
Tidsram: vid 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter PEP-OP-testet.
Lungkompliance vid 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar
vid 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter PEP-OP-testet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julien MARC, DR, Hospital of Lens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome, vuxen

3
Prenumerera