Strategia "Keuhkojen avaaminen titraamalla positiivista uloshengityksen loppupainetta" Keuhkojen rekrytointimenetelmällä potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä: mille potilaille? (OPPRED)
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier de Lens
Keuhkojen rekrytointiliikkeet avaavat nämä keuhkoalueet, ja positiivisen uloshengityspaineen (PEP) asianmukainen säätö auttaa vakauttamaan rekrytointia ja vähentämään keuhkorakkuloiden avautumiseen ja sulkeutumiseen liittyvää stressiä.
Sen hyödylliset vaikutukset keuhkoihin, joihin akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) vaikuttaa, ovat edelleen epäselviä.
Hypoteesi on, että rekrytointiliikkeellä on heterogeeninen vaikutus ARDS:n fenotyypin mukaan.
On tärkeää pystyä erottamaan reagoimattomat potilaat tähän rekrytointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on prospektiivinen interventiotutkimus elvytyspotilailla, joilla on vaikea tai kohtalainen ARDS.
Tämä tutkimus on monikeskinen Amiensin yliopistollisen sairaalan ja Lensin tehohoidon, Bethunen tehohoidon ja Arrasin tehohoidon välillä.
Kaikki tehohoidossa olevat ja vaikeaa, kohtalaista ARDS:ää sairastavat potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kaikki potilaat hyötyvät keuhkojen ultraäänestä (LUS), jossa jokainen keuhko kartoitetaan normaalien tai patologisten keuhkojen profiilien etsimiseksi sekä ruokatorven paineen (peso) mittaus levossa.
Kaikille potilaille suoritettiin sitten "PEP-titraus keuhkojen avaaminen" (PEP-OP) -testi rekrytointimenetelmällä, minkä jälkeen suoritettiin uusi LUS- ja peso-mittaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Arras, Ranska, 62000
- CH ARRAS
-
Béthune, Ranska, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
-
Lens, Ranska, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuvat potilaat:
- Pääpotilas (ikä ≥ 18 vuotta)
- Hallittu avustettu ventilaatio, sedaatio ja kurarisointi sovitettuna hengityssuojaimeen.
- ARDS:n ensimmäisten 72 tunnin aikana (PaO2 / FiO2 ≤ 200 mmHg, FiO2 ≥ 60 % ja PEEP ≥ 5 cmH20) (Berliinin kriteerien mukaisesti)
- Potilasta vastaavan intensiivilääkärin päätös laittaa ruokatorven koetin
- Hemodynaamisen optimoinnin jälkeen (esikuormitusriippuvuuden ja katekoliamiinien tarpeen arviointi)
- Potilasta vastaavan intensiivilääkärin päätös suorittaa keuhkojen avaustesti PEEP-titrauksella keuhkojen rekrytointitestin avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on keuhkokeuhko-emfyseematoottinen patologia tai riski saada se.
- Potilaat, joilla on ollut barotrauma tai joilla on riski saada se.
- Potilaat, joilla on ollut intrakraniaalinen hypertensio
- Potilaat, joilla on epäilty tai todistettu oikean kammion toimintahäiriö tai hallitsematon hemodynaaminen epävakaus hemodynaamisen hoidon jälkeen.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe ruokatorven letkun asettamiselle (ruokatorven leikkaus, vaikea ruokatorven patologia)
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai vapaudenriistyksen alaisia.
- Potilaat, jotka ovat laillisesti suojattuja
- Potilas, joka ei kuulu Ranskan sairausvakuutuksen piiriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TITRAUS
Kaikki potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa ja täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole ehtoja sisällyttämättä jättämiselle, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kaikki potilaat hyötyvät keuhkojen ultraäänitutkimuksesta (LUS) ja ruokatorven paineen mittauksesta (peso) palvelun tottumusten mukaisesti.
Kaikille potilaille suoritettiin sitten "PEP-titraus keuhkojen avaaminen" (PEP-OP) -testi rekrytointimenetelmällä, minkä jälkeen suoritettiin uusi LUS- ja peso-mittaus.
|
Kaikille potilaille suoritettiin PEP-titraus keuhkojen avaaminen (PEP-OP), minkä jälkeen suoritettiin uusi LUS- ja peso-mittaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapetus ja keuhkojen myöntyvyys
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua PEP-OP-testistä.
|
Ensisijainen tulos on hapetus (PaO2 / FiO2) ja keuhkojen myöntyvyys ((Pplat-Pep) / VT) 1 tunnin kohdalla PEP-OP-testistä.
|
1 tunnin kuluttua PEP-OP-testistä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus (PaO2 / FiO2) klo 6, 12, 24
Aikaikkuna: PEP-OP-testin 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin kohdalla
|
Hapetus (PaO2 / FiO2) klo 6, 12, 24
|
PEP-OP-testin 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin kohdalla
|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: Kotiutettu teho-osastolta
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
|
Kotiutettu teho-osastolta
|
|
Sairaalahoito tehohoidossa
Aikaikkuna: Kotiutettu teho-osastolta
|
Sairaalahoito tehohoidossa
|
Kotiutettu teho-osastolta
|
|
Tarve turvautua vaihtoehtoisiin hapetushoitoihin
Aikaikkuna: Kotiutettu teho-osastolta
|
Tarve turvautua vaihtoehtoisiin hapetushoitoihin
|
Kotiutettu teho-osastolta
|
|
Bartrauman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: PEP-OP:n jälkeen
|
Bartrauman ilmaantuvuus
|
PEP-OP:n jälkeen
|
|
Keuhkojen myöntyvyys 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: PEP-OP-testin 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
|
Keuhkojen myöntyvyys 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
|
PEP-OP-testin 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien MARC, DR, Hospital of Lens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019-01/OPPRED/DRMARC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .