Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategien for "Lungeåpning ved titrering av positivt endeekspiratorisk trykk" Midler for en pulmonal rekrutteringsmanøver hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom: for hvilke pasienter? (OPPRED)

2. mars 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier de Lens
Lungerekrutteringsmanøvrer åpner disse lungeområdene og passende justering av positivt ekspirasjonstrykk (PEP) bidrar til å stabilisere rekrutteringen og redusere stress forbundet med alveolær åpning og lukking. Dets gunstige effekter i lungene påvirket av akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) forblir uklare. Hypotesen er at det er en heterogen effekt av rekrutteringsmanøveren i henhold til fenotypen ARDS. Det er viktig å kunne definere responderende pasienter fra ikke-respondere til denne rekrutteringsmanøveren.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en prospektiv intervensjonsstudie på gjenopplivningspasienter med alvorlig eller moderat ARDS. Denne studien vil være multisentrisk mellom universitetssykehuset i Amiens og intensivbehandling av Lens, intensivbehandling av Bethune og intensivbehandling av Arras. Alle pasienter i intensivbehandling og alvorlig, moderat ARDS vil bli inkludert i denne studien. Alle pasienter vil ha nytte av lunge-ultralyd (LUS) med en kartlegging av hver lunge på jakt etter normale eller patologiske lungeprofiler, samt en måling av esophageal trykk (Peso) i hvile. En "PEP titration pulmonary opening" (PEP-OP) test ved bruk av en rekrutteringsmanøver ble deretter utført hos alle pasienter etterfulgt av en ny LUS- og Peso-måling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Arras, Frankrike, 62000
        • CH Arras
      • Béthune, Frankrike, 62408
        • Ch Germon Et Gauthier
      • Lens, Frankrike, 62307
        • Hospital Dr Schaffner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vil bli inkludert i studien, pasienter:

  • Hovedpasient (alder ≥18 år)
  • Kontrollert assistert ventilasjon, sedasjon og kurarisering tilpasset respirator.
  • Innen de første 72 timene av en ARDS (PaO2 / FiO2 ≤ 200 mmHg, FiO2 ≥ 60 % og PEEP på ≥5 cmH20) (som anbefalt av Berlin-kriteriene)
  • Beslutning fra intensivist med ansvar for pasienten om å sette en oesophageal sonde
  • Etter hemodynamisk optimalisering (evaluering av preload-avhengighet og behov for katekolaminer)
  • Beslutning fra den pasientansvarlige intensivisten om å utføre en pulmonal åpningstest ved titrering av PEEP ved hjelp av en pulmonal rekrutteringstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Gravide kvinner, kvinner som føder eller ammer
  • Pasienter med pulmonal bronko-emfysematøs patologi eller med risiko for å presentere det.
  • Pasienter med en historie med barotraume eller i fare for å presentere det.
  • Pasienter med en historie med intrakraniell hypertensjon
  • Pasienter med mistenkt eller påvist dysfunksjon i høyre ventrikkel eller ukontrollert hemodynamisk ustabilitet etter hemodynamisk behandling.
  • Pasienter med kontraindikasjon for plassering av et øsofagusrør (øsofaguskirurgi, alvorlig øsofaguspatologi)
  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap eller frihetsberøvet.
  • Pasienter som er rettslig beskyttet
  • Pasienten er ikke dekket av den franske helseforsikringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TITRERING
Alle pasienter innlagt på intensivavdeling og som oppfyller inklusjonskriterier og uten kriterier for ikke-inkludering vil bli inkludert i denne studien. Alle pasienter vil ha nytte av lungeultralyd (LUS) og esophageal trykkmåling (Peso) i henhold til tjenestens vaner. En "PEP titration pulmonary opening" (PEP-OP) test ved bruk av en rekrutteringsmanøver ble deretter utført hos alle pasienter etterfulgt av en ny LUS- og Peso-måling.
PEP-titrering av lungeåpning (PEP-OP) ble utført hos alle pasienter etterfulgt av ny LUS- og Peso-måling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenering og pulmonal compliance
Tidsramme: 1 time etter PEP-OP-testen.
Det primære resultatet er oksygenering (PaO2 / FiO2) og pulmonal compliance ((Pplat-Pep) / VT) etter 1 time av PEP-OP-testen.
1 time etter PEP-OP-testen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenering (PaO2 / FiO2) ved 6 timer, 12 timer, 24 timer
Tidsramme: etter 6 timer, 12 timer, 24 timer etter PEP-OP-testen
Oksygenering (PaO2 / FiO2) ved 6 timer, 12 timer, 24 timer
etter 6 timer, 12 timer, 24 timer etter PEP-OP-testen
Mekanisk ventilasjonstid
Tidsramme: Utskrivelse fra intensivavdeling
Mekanisk ventilasjonstid
Utskrivelse fra intensivavdeling
Sykehusinnleggelse i intensivtid
Tidsramme: Utskrivelse fra intensivavdeling
Sykehusinnleggelse i intensivtid
Utskrivelse fra intensivavdeling
Behovet for å benytte alternative oksygeneringsterapier
Tidsramme: Utskrivelse fra intensivavdeling
Behovet for å benytte alternative oksygeneringsterapier
Utskrivelse fra intensivavdeling
Forekomst av barotraume
Tidsramme: Etter PEP-OP
Forekomst av barotraume
Etter PEP-OP
Lungekomplikans etter 6 timer, 12 timer og 24 timer
Tidsramme: 6 timer, 12 timer og 24 timer etter PEP-OP-testen.
Lungekomplikans etter 6 timer, 12 timer og 24 timer
6 timer, 12 timer og 24 timer etter PEP-OP-testen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien MARC, DR, Hospital of Lens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom, voksen

3
Abonnere