골다공증 환자의 치료적 관찰에 대한 심리적 결정요인 (OSTEOPSY)
골다공증은 뼈의 질량 감소와 뼈 조직의 퇴화를 특징으로 하는 골격 병리학입니다. 이 병리학은 주로 여성에게 영향을 미치며, 이들 중 40%가 골다공증성 골절을 겪을 것으로 추정됩니다. 골다공증의 발병률은 골다공증성 골절이 심혈관 질환 및 유방암과 결합된 골절보다 발병률이 더 높은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다(INSERM, 2016; WHO 2008). 그것은 기대 수명 감소의 위험과 관련된 기능적 자율성의 의존 및 상실의 영향을 미치는 외상성 골절을 유발합니다. 따라서 골다공증 관리는 류마티스 전문의에게 문제가 됩니다. 후자는 위생-식이 요법(칼슘 섭취, 신체 활동, 낙상 예방 등) 준수와 일부 환자에게는 골 파괴를 차단하거나 다른 환자에게는 골 형성을 자극하는 약물 치료를 모두 포함합니다. 약물 치료의 효능은 이제 입증되었지만 이러한 치료는 환자의 치료 순응도가 최대일 때만 수익성이 있습니다. 그러나 류마티스 전문의와 연구자들은 일반적으로 치료 6개월 후 등록률이 평균 70%이고 대부분 치료 12개월 후 등록률이 50%로 낮아져 골절이 증가한다는 사실을 발견했습니다.
한편, 문헌은 골다공증 환자의 불순응 문제에 대한 의학적, 교육적 측면을 알려 주지만, 이상하게도 이러한 치료 불순응 행동과 관련될 수 있는 심리적 측면에 대해서는 언급하지 않는다.
이 논문 작업의 목적은 골다공증 환자의 순응 및/또는 불순응 행동을 설명할 수 있는 근본적인 심리적 결정 요인에 관심을 갖는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, 프랑스, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 동안 골다공증 치료제로 치료를 받아야 합니다.
- 구두 및 서면으로 프랑스어 마스터하기
- 연구 참여에 대한 환자의 구두 동의를 얻었습니다.
- 현재 폐경 후 골다공증
- OS(예: 비포스포네이트) 또는 피하 주사(예: prolia)로 치료된 T-점수(-2.5)의 밀도계 골다공증을 나타냅니다.
- 키가 떨어진 후 심각한 골다공증 골절의 병력을 제시하십시오.
제외 기준:
- 정신과 병력 제시
- 지적 장애가 있음
- 신경퇴행성 질환 또는 기타 신경계 장애와 관련된 주요 인지 장애를 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 순응도
기간: 1일차
|
심리적 방출이 치료적 순응도에 미치는 영향은 순응도 척도(EGOMAC)로 측정되며, 여기에는 약물 준수, 위생 준수 및 식이 제한의 3개 항목이 포함됩니다.
항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며 1은 매우 동의하지 않습니다. 2-비동의, 3-동의, 4-전적으로 동의합니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 순응도
기간: 1학년
|
심리적 방출이 치료적 순응도에 미치는 영향은 순응도 척도(EGOMAC)로 측정되며, 여기에는 약물 준수, 위생 준수 및 식이 제한의 3개 항목이 포함됩니다.
항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며 1은 매우 동의하지 않습니다. 2-비동의, 3-동의, 4-전적으로 동의합니다.
|
1학년
|
|
질병에 대한 인식
기간: 1일차
|
검증된 간략한 질병 인식 설문지. 간략한 IPQ에는 0(최소)에서 10(최대)까지의 등급으로 평가된 9개 항목이 있습니다.
처음 다섯 개는 삶에 미치는 영향과 같은 인지적 인식을 평가합니다. 질병에 대한 질병 통제 기간; 치료의 효과에 대한 믿음, 증상의 경험.
항목 6과 8은 질병에 대한 우려와 기분에 대한 다면적인 질문을 포함하는 정서적 측면을 평가합니다.
항목 7은 질병에 대한 이해 정도를 평가합니다.
마지막 항목은 응답자에게 질병을 유발하는 가장 중요한 3가지 요인의 순위를 매기도록 요청하는 개방형 질문입니다.
|
1일차
|
|
치료에 대한 인식
기간: 1일차
|
Wit the Beliefs about Medicines Questionnaire는 일반적으로 약물에 대한 신념을 평가하는 18개 항목과 만성 질환에 대한 약물에 대한 인식뿐만 아니라 일반적으로 약물에 대한 전반적인 인식을 조사할 수 있는 특정 조건에서 평가합니다.
항목은 4~20점 범위의 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
|
1일차
|
|
불안
기간: 1일차
|
불안은 불안 하위척도 7개 항목과 우울증 하위척도 7개 등 14개 항목으로 구성된 병원 불안 및 우울 척도로 측정됩니다.
각 항목은 0에서 3 사이의 네 가지 대안이 있는 응답 척도로 점수가 매겨집니다.
두 하위 척도 모두 7 미만의 점수는 사례가 아님을 나타냅니다. 8~10: 약함; 11~14: 중등도, 15~21: 중증.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .