Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoottisten potilaiden terapeuttisen tarkkailun psykologiset tekijät (OSTEOPSY)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Osteoporoosi on luuston sairaus, jolle on ominaista luumassan väheneminen ja luukudoksen heikkeneminen. Tämä patologia vaikuttaa pääasiassa naisiin, joista 40 %:lla heistä arvioidaan kärsivän osteoporoosin aiheuttamasta murtumasta. Osteoporoosin ilmaantuvuus, mikä edustaa näin suurta kansanterveysongelmaa, jossa osteoporoosin aiheuttamat murtumat ovat yleisempiä kuin sydän- ja verisuonisairauksiin ja rintasyöpään yhdistettyjä (INSERM, 2016; WHO 2008). Se aiheuttaa traumaattisia murtumia, jotka aiheuttavat riippuvuutta ja toiminnallisen autonomian menetystä, mikä liittyy elinajanodotteen lyhenemisen riskiin. Osteoporoosin hoidosta tulee siksi ongelma reumatologeille. Jälkimmäinen sisältää sekä hygienia-ruokavaliotoimenpiteiden noudattamisen (kuten kalsiumin saanti, fyysinen aktiivisuus, kaatumisten ehkäisy...) että lääkehoitoja, joiden toiminnan tarkoituksena on joillekin estää luun tuhoutumista tai toisille stimuloida luun muodostumista. Lääkehoitojen tehokkuus on nyt todistettu, mutta nämä hoidot ovat kuitenkin kannattavia vain, jos potilaiden hoitoon sitoutuminen on maksimaalinen. Reumatologit ja tutkijat havaitsevat kuitenkin yleensä 70 %:n ilmoittautumisprosentin kuuden kuukauden hoidon jälkeen, ja useimmiten 50 %:iin 12 kuukauden hoidon jälkeen, mikä lisää murtumia.

Toisaalta kirjallisuudessa kerrotaan osteoporoottisten potilaiden noudattamatta jättämisen ongelman lääketieteellisistä ja kasvatuksellisista näkökohdista, mutta kummallista kyllä, se ei kerro mitään psykologisista näkökohdista, jotka todennäköisesti liittyvät näihin terapian laiminlyönteihin.

Tämän opinnäytetyön tavoitteena on kiinnittää huomiota taustalla oleviin psykologisiin tekijöihin, jotka voivat selittää osteoporoottisten potilaiden hoitoon sitoutumisen ja/tai sitoutumattomuuden käyttäytymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Moselle
      • Metz, Moselle, Ranska, 57085
        • CHR Metz Thionville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus keskittyy 200 postmenopausaalisen osteoporoosipotilaan otokseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoida osteoporoottisella lääkkeellä vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Ranskan kielen hallinta suullisesti ja kirjallisesti
  • Hän on saanut potilaan suullisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Nykyinen postmenopausaalinen osteoporoosi
  • Esitä densitometrinen osteoporoosi, jonka T-pistemäärä (-2,5) on hoidettu lääketieteellisesti käyttöjärjestelmän mukaan (esimerkki: bifosfonaatit) tai ihonalaisella injektiolla (esimerkki: prolia)
  • Esitä vaikeita osteoporoottisia murtumia pituuden putoamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä psykiatrinen historia
  • Esitä kehitysvamma
  • Esittää merkittäviä kognitiivisia häiriöitä, jotka liittyvät neurodegeneratiiviseen sairauteen tai muihin hermoston häiriöihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapiaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Psykologisen emission vaikutusta terapeuttiseen sitoutumiseen mitataan adherenssiasteikolla (EGOMAC), joka sisältää 3 kohtaa: lääkkeiden noudattaminen, hygienian noudattaminen ja ruokavalion rajoitukset. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla 1 - täysin eri mieltä; 2 - eri mieltä, 3 - samaa mieltä ja 4 - täysin samaa mieltä.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapiaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Vuosi 1
Psykologisen emission vaikutusta terapeuttiseen sitoutumiseen mitataan adherenssiasteikolla (EGOMAC), joka sisältää 3 kohtaa: lääkkeiden noudattaminen, hygienian noudattaminen ja ruokavalion rajoitukset. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla 1 - täysin eri mieltä; 2 - eri mieltä, 3 - samaa mieltä ja 4 - täysin samaa mieltä.
Vuosi 1
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: päivä 1
validoidulla lyhyen sairauden havaitsemiskyselyllä. Lyhyessä IPQ:ssa on yhdeksän kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0 (minimi) 10 (maksimi). Ensimmäiset viisi arvioivat kognitiivisia havaintoja, kuten vaikutusta elämään; sairauden hallinnan kesto sairauden suhteen; uskomukset hoidon tehokkuudesta ja oireiden kokemus. Kohdat 6 ja 8 arvioivat emotionaalisia näkökohtia sisältäen huolen sairaudesta ja monitahoisen kysymyksen mielialasta. Kohdassa 7 arvioidaan sairauden ymmärtämisen astetta. Viimeinen kohta on avoin, jossa vastaajaa pyydetään asettamaan kolme tärkeintä sairautensa aiheuttavaa tekijää.
päivä 1
Käsitys hoidosta
Aikaikkuna: päivä 1
Wit the Beliefs about Medicines -kyselylomake, joka sisältää 18 kohtaa, jotka arvioivat lääkitysuskomuksia yleensä ja tietyissä olosuhteissa mahdollistaen yleiskäsityksen lääkityksestä sekä käsityksistä lääkitystä kroonisessa sairaudessa. Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 4-20.
päivä 1
Ahdistus
Aikaikkuna: päivä 1
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, joka koostuu 14 kohdasta, joista seitsemän on ahdistuneisuuden alaasteikko ja seitsemän masennuksen ala-asteikko. Jokainen kohta pisteytetään vastausasteikolla, jossa on neljä vaihtoehtoa välillä 0-3. Kummankin ala-asteikon pistemäärä alle 7 tarkoittaa, ettei tapauksia ole; välillä 8 - 10: lievä; 11-14: kohtalainen ja 15-21: vaikea.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa