Psychologické determinanty terapeutického sledování pacientů s osteoporózou (OSTEOPSY)
Psychologické determinanty terapeutického pozorování pacientů s osteoporózou
Osteoporóza je skeletální patologie charakterizovaná snížením kostní hmoty a poškozením kostní tkáně. Tato patologie postihuje převážně ženy, u kterých se odhaduje, že 40 % z nich utrpí osteoporotickou zlomeninu. Výskyt osteoporózy, což představuje velký problém veřejného zdraví, kdy osteoporotické zlomeniny mají vyšší výskyt než zlomeniny kombinované s kardiovaskulárním onemocněním a rakovinou prsu (INSERM, 2016; WHO 2008). Způsobuje traumatické zlomeniny, které mají za následek závislost a ztrátu funkční autonomie spojené s rizikem zkrácení střední délky života. Léčba osteoporózy se proto stává problémem revmatologů. Ta zahrnuje jak dodržování hygienicko-dietetických opatření (jako je příjem vápníku, pohybové aktivity, prevence pádů...), tak medikamentózní léčbu, jejímž účinkem je pro někoho blokování kostní destrukce nebo pro někoho stimulace kostní tvorby. Účinnost medikamentózní léčby je nyní prokázána, tyto léčby jsou však rentabilní pouze při maximální terapeutické adherenci pacientů. Revmatologové a výzkumní pracovníci však obecně zjišťují průměrnou míru zapsání 70 % po 6 měsících léčby, nejčastěji sníženou na 50 % po 12 měsících léčby, čímž se zvyšuje počet zlomenin.
Na druhé straně literatura informuje o medicínských a edukačních aspektech problému nedodržování u pacientů s osteoporózou, ale kupodivu neříká nic o psychologických aspektech, které by mohly být spojeny s tímto chováním nedodržování terapie.
Cílem této diplomové práce je zajímat se o základní psychologické determinanty, které mohou vysvětlit chování adherence a/nebo nonadherence pacientů s osteoporózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Francie, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčit se antiosteoporotickým lékem po dobu alespoň tří měsíců
- Zvládnutí francouzského jazyka slovem i písmem
- Získat ústní souhlas pacienta s účastí na výzkumu
- Současná postmenopauzální osteoporóza
- Prezentujte denzitometrickou osteoporózu s T-skóre (-2,5) léčenou lékařsky podle OS (příklad: bifosfonáty) nebo subkutánní injekcí (příklad: prolia)
- Prezentujte v anamnéze těžké osteoporotické zlomeniny po pádech z výšky.
Kritéria vyloučení:
- Předložte psychiatrickou anamnézu
- Přítomné mentální postižení
- Současné hlavní kognitivní poruchy související s neurodegenerativním onemocněním nebo jinými poruchami nervového systému.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování terapie
Časové okno: Den 1
|
Vliv psychologické emise na terapeutickou adherenci se měří škálou adherence (EGOMAC), která zahrnuje 3 položky: dodržování léků, dodržování hygieny a dietní omezení.
Položka je hodnocena na 4-bodové stupnici s 1 – zcela nesouhlasím; 2-nesouhlasím, 3-souhlasím a 4-plně souhlasím.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování terapie
Časové okno: Rok 1
|
Vliv psychologické emise na terapeutickou adherenci se měří škálou adherence (EGOMAC), která zahrnuje 3 položky: dodržování léků, dodržování hygieny a dietní omezení.
Položka je hodnocena na 4-bodové stupnici s 1 – zcela nesouhlasím; 2-nesouhlasím, 3-souhlasím a 4-plně souhlasím.
|
Rok 1
|
|
Vnímání nemoci
Časové okno: den 1
|
s ověřeným dotazníkem Brief Illness Perception Questionnaire. Stručný IPQ má devět položek hodnocených na stupnici od 0 (minimum) do 10 (maximum).
Prvních pět hodnotí kognitivní vjemy, jako je vliv na život; trvání nemoci kontrola nad nemocí; přesvědčení o účinnosti léčby a zkušenosti s příznaky.
Položky 6 a 8 hodnotí emocionální aspekty, včetně obav z nemoci a mnohostranné otázky o náladě.
Bod 7 hodnotí stupeň porozumění nemoci.
Poslední položka je otevřená a žádá respondenta, aby seřadil 3 nejdůležitější faktory způsobující jejich onemocnění.
|
den 1
|
|
Vnímání léčby
Časové okno: den 1
|
Wit the Beliefs about Medicines Questionnaire, který obsahuje 18 položek, které hodnotí názory na léky obecně a ve specifických podmínkách, což umožňuje zkoumat celkové vnímání léků obecně a také vnímání léků u jejich chronického onemocnění.
Položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici se skóre v rozmezí od 4 do 20.
|
den 1
|
|
Úzkost
Časové okno: den 1
|
Úzkost se měří pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale složené ze 14 položek, sedmi položek pro subškálu úzkosti a sedmi pro subškálu deprese.
Každá položka je hodnocena na škále odpovědí se čtyřmi alternativami v rozmezí od 0 do 3.
Pro obě subškály skóre nižší než 7 znamená, že nejsou případy; mezi 8 a 10: mírné; mezi 11 a 14: střední a mezi 15 a 21: těžký.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-02Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .